در درمان زخم های مزمن، فاکتور رشد مشتق از پلاکت (PDGF)، به ویژه ایزوفرم BB (PDGF-BB)، برای کنترل روند بهبود استفاده می شود. در محل آسیب، پلاکتهای فعال PDGF تولید میکنند که سلولهای بنیادی مزانشیمی را جذب و رشد میکند و روند ترمیم بافت را آغاز میکند.
کاربرد PDGF
بکاپلمین (Regranex)
ماده فعال در ژل Regranex یک فاکتور رشد مشتق شده از پلاکت انسانی نوترکیب (PDGF)، بکاپلمین است که برای درمان موضعی زخم های نوروپاتیک دیابتی اندام تحتانی کشف شده است. Becaplermin با استفاده از فناوری DNA نوترکیب در یک مخمر مهندسی شده تولید می شود.Saccharomyces cerevisiae) حامل ژن کد کننده زنجیره B PDGF. پروتئین نوترکیب PDGF-BB یک همودایمر متشکل از دو زنجیره پلی پپتیدی یکسان است که توسط پیوندهای دی سولفیدی با وزن مولکولی تقریباً 25 کیلو دالتون به هم متصل شده اند. Becaplermin (Regranex) توسط Smith & Nephew ساخته شده است.
تقویت کردن
Augment (تزریقی) جایگزینی برای پیوند استخوان است که شامل سه بخش از جمله PDGF-BB نوترکیب انسانی است.
بخش اول از ذرات یک ماده سرامیکی استخوان مانند به نام بتا-تری کلسیم فسفات (بتا-TCP) تشکیل شده است. بخش دوم شامل بافت پوست گاو (کلاژن گاوی) است. بخش سوم یک PDGF-BB انسانی دستکاری شده ژنتیکی است که در سلول های مخمر ساخته شده است. Augment که توسط BioMimetic Therapeutics ساخته شده است، مورد تایید FDA برای استفاده در آرترودز و عقب مچ پا در بیمارانی است که به مواد پیوند اضافی برای جایگزینی اتوگرافت نیاز دارند.
GEM 21S
GEM 21S از دو جزء استریل تشکیل شده است: PDGF-BB انسانی نوترکیب و بسیار خالص و فسفات بتا تری کلسیم مصنوعی (13-TCP) [Ca3(PO4)]. این یک سیستم پیوند کاملاً مصنوعی برای بازسازی استخوان و پریودنتال است و توسط Lynch Biologics ساخته شده است.
Yaohai Bio-Pharma راه حل CDMO یک مرحله ای را برای PDGF ارائه می دهد
خطوط لوله فاکتور رشد مشتق از پلاکت (PDGF).
نام عمومی
|
نام تجاری / نام جایگزین
|
سیستم بیان
|
موارد مصرف
|
و وینیل استر
|
مرحله تحقیق و توسعه
|
بکاپلرمین
|
Regranex، ژل Becaplermin، Gemesis، rhPDGF-BB، RWJ-60235
|
مخمر (ساکارومایسس سرویزیه)
|
زخم های نوروپاتیک دیابتی اندام تحتانی
|
اسمیت و خواهرزاده
|
تصویب
|
بیوسیمیل بکاپلمین
|
Healace، ژل Plermin، فاکتور رشد مشتق از پلاکت انسانی نوترکیب
|
در انتظار به روز رسانی
|
زخم پای دیابتی
|
گروه Virchow
|
تصویب
|
بیوسیمیل بکاپلمین
|
rhPDGF-BB
|
مخمر (Pichia pastoris)
|
زخم های نوروپاتیک دیابتی اندام تحتانی
|
داروسازی تاسلی
|
فاز 3
|
بیوسیمیل بکاپلمین
|
BC-PDGF-BB، BioChaperone PDGF-BB
|
در انتظار به روز رسانی
|
زخم پای دیابتی
|
Adocia SA
|
فاز 3
|
ژل TPG
|
rhPDGF-BB
|
مخمر
|
زخم پای دیابتی
|
هوآرن شنگ وو
|
فاز 2
|
پریوژن
|
rhPDGF و -beta-TCP
|
در انتظار به روز رسانی
|
نقص استخوان پریودنتال
|
گروه Virchow
|
فاز 3
|
GEM 21S
|
ماتریس تقویت شده با فاکتور رشد، سیستم پیوند مصنوعی
|
مخمر
|
بازسازی استخوان و پریودنتال
|
BioMimetic Therapeutics، Lynch Biologics
|
تصویب
|
تقویت کردن
|
جایگزین پیوند استخوان
|
مخمر
|
آرترودزیس و عقبی مچ پا که به مواد پیوند مکمل نیاز دارند
|
BioMimetic Therapeutics
|
تصویب
|
مرجع:
[1] Galarraga-Vinueza ME، Barootchi S، Nevins ML، Nevins M، Miron RJ، Tavelli L. بیست و پنج سال فاکتورهای رشد انسانی نوترکیب rhPDGF-BB و rhBMP-2 در بازسازی بافت سخت و نرم دهان. Periodontol 2000. 2023 Sep 8. doi: 10.1111/prd.12522.