واکسن زنده ضعیف شده نوعی استراتژی توسعه واکسن است که معمولاً سویه های ضعیف شده طبیعی، غربالگری عبور مصنوعی یا اصلاح جهت سویه های ضعیف شده است. این واکسن ها ایمنی زایی خود را حفظ می کنند و پاسخ های ایمنی را در بدن تحریک می کنند و به طور موثر از بیماری ها جلوگیری می کنند. واکسن های زنده ضعیف شده با موفقیت برای پیشگیری از عفونت های ویروسی یا باکتریایی مورد استفاده قرار گرفته اند، از جمله واکسن زنده حصبه سالمونلا انسانی، واکسن ضعیف شده وبا، و همچنین واکسن های دامپزشکی مانند واکسن Bordetella bovis، Bartonella multocida خوک vaccine pleuropnephoonia live.
Yaohai Bio-Pharma دارای بیش از ده سال تجربه به عنوان CDMO میکروبی است که خدمات توسعه قرارداد و ساخت واکسن‌های باکتریایی ضعیف شده را ارائه می‌کند.
منطقه عملیاتی ایمنی زیستی سطح 2 (BSL-2) ما بالاترین سطح ایمنی را در طول توسعه سویه میکروبی، تولید داروی GMP و Fill & Finish آسپتیک تضمین می کند. ما راه‌حل‌های سفارشی‌سازی‌شده متناسب با نیازهای منحصربه‌فرد مشتریان خود را ارائه می‌دهیم، بانک‌های سلولی باکتریایی (مواد دارویی، API) یا محصولات دارویی باکتریایی زنده را ارائه می‌کنیم که بالاترین استانداردهای کیفیت را دارند. سوابق تولید GMP و گزارش های آزمایش ما شفافیت و اطمینان کامل را در خدمات ما به مشتریان ارائه می دهد.
فرایند تولید
تحویل
|
درجه
|
تحویل
|
مشخصات
|
اپلیکیشن‌ها
|
|
GMP، BSL-1/BSL-2
|
سلول باکتریایی (DS، ماده دارویی)
|
سوسپانسیون باکتریایی
|
داروی جدید تحقیقاتی (IND)،
مجوز کارآزمایی بالینی (CTA)،
عرضه کارآزمایی بالینی،
درخواست مجوز بیولوژیک (BLA)،
عرضه تجاری
|
|
سلول باکتریایی لیوفیلیزه
|
|
باکتری زنده (DP، محصول دارویی)
|
ویال (مایع)
|
|
ویال (لیوفیلیزه)
|
|
سایر اشکال دوز
|
FA
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نه
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
AF
MS
BE
MK
UR
BN
