برخی از باکتری ها با ترشح سموم باعث ایجاد بیماری می شوند، مانند کزاز و دیفتری. سموم غیرفعال تهیه شده با روش های فیزیکی و شیمیایی مواد اصلی فعال واکسن های توکسوئیدی هستند. واکسن‌های توکسوئید ایمنی‌زایی را حفظ می‌کنند که تولید آنتی‌بادی‌های خاص را فعال می‌کند، اما علائم بیماری ایجاد نمی‌کند.
واکسن های توکسوئید انسانی تایید شده در حال حاضر شامل واکسن های دیفتری و کزاز و واکسن های دامپزشکی شامل توکسوئید پاستورلا چند ظرفیتی و آکتینوباسیلوس پلوروپنومونیا خوک هستند.
Yaohai Bio-Pharma بیش از یک دهه تجربه CDMO میکروبی دارد. بر اساس کارگاه ایمنی زیستی سطح 1 (BSL-1) و ایمنی زیستی سطح 2 (BSL-2) GMP، ما یک راه حل یک مرحله ای برای توسعه سویه میکروبی، تخمیر، استخراج و خالص سازی سموم، و پر کردن آسپتیک ارائه می دهیم.
با توجه به نیازهای سفارشی مشتریان، ما مواد دارویی سموم (DS، API) یا محصول دارویی واکسن (DP) را که مطابق با استانداردهای کیفیت و همچنین سوابق تولید GMP و گزارش‌های آزمایش است، به مشتریان ارائه می‌کنیم.
برخی از واکسن های توکسوئید تایید شده به شرح زیر فهرست شده اند:
|
کاربرد
|
نام سموم
|
نوع کرنش
|
سکو
|
|
انسانی
|
سم دیفتری (DT)
|
کورینه باکتریوم دیفتری
|
سیستم های تخمیر میکروبی
تجهیزات سانتریفیوژ و همگن سازی
سیستم های کروماتوگرافی فشار بالا/کم
مخزن واکنش مزدوج
سطح ایمنی زیستی: BSL-2
سیستم کیفیت GMP
|
|
سم کزاز (TT)
|
کلستریدیوم تتانی
|
|
دامپزشکی
|
توکسوئید پاستورلا چند ظرفیتی
|
پاستورلا چند ظرفیتی
|
|
سموم همولیزین ApxI، ApxII، Apxlll
|
Actinobacillus Pleuropneumoniae
|
|
انسانی و دامپزشکی
|
سایر سموم مشتق شده از میکروبی (BSL-1، BSL-2)
|
فرآیند تولید دارویی واکسن توکسوئید
تحویل
|
درجه
|
تحویل
|
مشخصات
|
اپلیکیشن‌ها
|
|
GMP
|
ماده دارویی
|
سم ناشی از باکتری
|
داروی جدید تحقیقاتی (IND)،
مجوز کارآزمایی بالینی (CTA)،
عرضه کارآزمایی بالینی،
درخواست مجوز بیولوژیک (BLA)،
عرضه تجاری
|
|
محصول دارویی
|
ویال (مایع)
|
|
ویال (لیوفیلیزه)
|
|
سایر اشکال دوز
|
FA
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نه
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
AF
MS
BE
MK
UR
BN
