هپاتیت B یک بیماری عفونی کبد است که توسط ویروس هپاتیت B (HBV) ایجاد می‌شود. عفونت‌های مزمن ناشی از هپاتیت B می‌تواند به خطر مرگ و میر بالایی از طریق سیروز و سرطان کبد عرضه کند. چندین نوع واکسن HBV در بازار موجود است که برای جلوگیری از بیماری هپاتیت B که ممکن است فатال باشد، محافظت 98٪-100٪ را فراهم می‌کند.
بر اساس تلاش‌های بلMBERG که آنتی ژن استرالیا را کشف کرد و جایزه نوبل را دریافت کرد، نسل اول واکسن‌های HBV در سال 1981 تصویب شد. آنتی‌ژن استرالیا که اکنون به عنوان آنتی‌ژن سطحی هپاتیت B (HBsAg) شناخته می‌شود، از سرم بیماران آلوده به HBV پیدا و پاک شد. واکسن منحصر به فردی با دریافت مستقیم HBsAg از حاملان انسانی توسعه یافت.
با این حال، واکسن منبع خون در سال 1986 توسط HBsAg بازسازی شده جایگزین شد (مانند Recombivax HB , Engerix-B ) تولید شده با استفاده از روش‌های DNA بازتولیدی و در سلول‌های کاکتر به دلیل نگرانی‌های زیست‌امنی.
تولید واکسن‌های موجود HBV مشتق شده از کاکتر بر پایه جمع‌آوری خودکار مونومرهای HBsAg به VLPها است. گزارش شده است که HBsAg پاک‌شده VLPهایی به اندازه حدود 22 نانومتر ارائه می‌دهد. همچنین، 60٪ تا 70٪ از VLPهای تشکیل‌شده HBsAg شامل پروتئین‌های مونومری HBsAg است، باقیمانده شامل لیپیدهاست. به طور خلاصه، VLPهای تولیدشده ایمنی‌زای بیشتری نشان می‌دهند و به طور کارآمد آنتی‌بادی‌های خنثی‌کننده قوی را تحریک می‌کنند. این واکسن به دلیل نبود هر گونه ژنوم ویروسی، از نظر ایمنی برجسته است.
شکل 1. عکس الکترونی سطح آنتی‌ژن ویروس هپاتیت B (HBsAg) بازتولیدی. وبسایت: FEMS Microbiology Letters.
Yaohai Bio-Pharma راه‌حل CDMO یک‌پارچه برای واکسن VLP HBV ارائه می‌دهد
لوله‌کشی واکسن‌های VLP HBV
|
نام عمومی
|
نام برند / نام جایگزین
|
سیستم بیان
|
سازنده/تولیدکننده
|
مرحله تحقیق و توسعه
|
|
واکسن هپاتیت B، بازسازی شده
|
Recombivax HB، Heptavax-II
|
کوژ (Saccharomyces cerevisiae)
|
مرک
|
تایید
|
|
واکسن هپاتیت B، بازسازی شده
|
Engerix-B
|
کوژ (Saccharomyces cerevisiae)
|
گلاکسو اسمیت کلاین
|
تایید
|
|
واکسن هپاتیت B با ادیوانت (بازسازی شده)
|
V270، V-270، HBsAg-1018، HEPLISAV-B، HEPLISAV
|
قارچ (Hansenula polymorpha)
|
داینواکس تکنولوژیز
|
تایید
|
|
واکسن هپاتیت B بازتولیدی
|
در انتظار به‌روزرسانی
|
قارچ (Hansenula polymorpha)
|
واکسن هوالان-شینشیانگ
|
تایید
|
|
واکسن هپاتیت B بازتولیدی
|
در انتظار به‌روزرسانی
|
قارچ (Hansenula polymorpha)
|
واکسن آیمی
|
تایید
|
|
واکسن هپاتیت B بازتولیدی
|
بیو-هپ-ب، ریهیوبریو، اپیمیون
|
سلول CHO
|
واکسن VBI
|
تایید
|
|
واکسن زیرواحد آنتی‌ژن سطحی HBV بازسازی شده
|
هبربیوواک اچ بی
|
کوژ
|
سازمان تحقیقاتی ICGEB
|
تایید
|
|
واکسن هپاتیت B بازتولیدی
|
در انتظار به‌روزرسانی
|
سلول CHO
|
ووهان بیولوژیکال، سینوفارم
|
تایید
|
|
واکسن هپاتیت B بازتولیدی
|
در انتظار به‌روزرسانی
|
سلول CHO
|
لانژو بایوتک، سینوفارم
|
تایید
|
|
واکسن هپاتیت B بازتولیدی
|
واکسن هپاتیت B بازتولیدی
|
کوژ (Saccharomyces cerevisiae)
|
شنتنگ کنگتا بایوتکنالوجی
|
تایید
|
|
واکسن هپاتیت B بازتولیدی
|
شانوک بی
|
در انتظار به‌روزرسانی
|
سانofi
|
تایید
|
|
واکسن هپاتیت B بازتولیدی
|
جرvakس
|
سیستم سلول CHO
|
بیوتکنولوژی جینتان داروسازی شمال چین
|
تایید
|
|
عفونت ویروس هپاتیت B
|
بئواک
|
در انتظار به‌روزرسانی
|
بیولوژیکال E
|
تایید
|
|
واکسن هپاتیت B بازتولیدی
|
در انتظار به‌روزرسانی
|
در انتظار به‌روزرسانی
|
کامبیتک
|
تایید
|
|
واکسن هپاتیت B
|
در انتظار به‌روزرسانی
|
در انتظار به‌روزرسانی
|
بیونت
|
تایید
|
|
VBI-2601
|
VBI 2601، BRII-179
|
در انتظار به‌روزرسانی
|
شرکت VBI Vaccines، Brii Biosciences
|
فاز دو
|
|
واکسن هپاتیت B بازتولیدی
|
واکسن هپاتیت B بازسازی شده (قارچ کمربندی)
|
قارچ (Hansenula polymorpha)
|
بیجینگ مینهای
|
فاز اول
|
مرجع:
Cid R, Bolívar J. پلتفرم‌های تولید واکسن‌های پروتئین‌محور: از استراتژی‌های کلاسیک به نسل بعدی. Biomolecules. 2021 Jul 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
محسن م.، باخمن م.ف. واکسینولوژی قابلیت شبیه به ویروس، از آزمایشگاه تا کنار خرده بستری. سلول مولکولی ایمونولوژی. سال ۲۰۲۲، ماه سپتامبر؛ ۱۹(۹): ۹۹۳-۱۰۱۱. دوی: ۱۰.۱۰۳۸/اس۴۱۴۲۳-۰۲۲-۰۰۸۹۷-۸.
FA
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
AF
MS
BE
MK
UR
BN
