به عنوان یک ویروس تنفسی رایج، ویروس سنسیشیال تنفسی (RSV) معمولاً منجر به علائم خفیف و شبیه سرماخوردگی می شود. نوزادان و سالمندان آلوده به RSV بیشتر احتمال دارد که به طور جدی بیمار شوند و نیاز به بستری شدن در بیمارستان داشته باشند.
RSV حاوی یک ژنوم در یک نوکلئوکپسید مارپیچ است که توسط پروتئین ماتریکس و گلیکوپروتئین های پوششی احاطه شده است. RSV عضوی از جنس Orthopneumovirus در خانواده Pneumoviridae است که عضو آن حاوی RSV انسانی، RSV گاوی و ویروس پنومونی موش است.
گلیکوپروتئین پیوست (G) و گلیکوپروتئین فیوژن (F) دو آنتی ژن سطحی اصلی هستند که نقش مهمی در اتصال ویروسی و مراحل اولیه عفونت دارند. بر اساس تفاوت های G-glycoproteins، RSV را می توان به دو زیر گروه اصلی (A و B) تقسیم کرد. در طول عفونت طبیعی، پروتئین های F و G نیز اهداف اصلی برای خنثی کردن آنتی بادی ها هستند. در حال حاضر واکسن های توسعه یافته علیه RSV عمدتا بر اساس پروتئین های F و G هستند.
توسعه واکسن های RSV در دهه 1960 آغاز شد. واکسن کاندید، RSV غیرفعال شده با فرمالین (FI-RSV)، باعث ذات الریه شدید در اولین عفونت خودبخودی RSV پس از واکسیناسیون FI-RSV شد. شک و تردید در مورد واکسن FI-RSV توسعه واکسن را مختل کرد. در سالهای اخیر، با توسعه استراتژیهای جدید واکسن و درک عمیق آنتیژنهای RSV، تعدادی از واکسنها، حاوی واکسنهای مبتنی بر پروتئینهای نوترکیب و mRNA (RNA پیامرسان)، از نظر بالینی ساخته یا تایید شدهاند. واکسن های RSV در حال توسعه اساساً بر اساس پروتئین های F یا G هستند.
در سال 2023، FDA دو واکسن نوترکیب RSV را با نامهای تجاری Arexvy و Abrysvo اعطا کرد. آنها هر دو در سلول های تخمدان همستر چینی (CHO) تولید می شوند. آرکسوی، توسعه یافته توسط GSK، یک گلیکوپروتئین F نوترکیب RSV را ارائه می دهد که در یک ترکیب پیش از همجوشی (RSVPreF3) تثبیت شده است. در حالی که Abrysvo، توسعه یافته توسط Pfizer، شامل RSV PreF A و PreF B نوترکیب است.
سایر فناوریهای واکسن RSV که پروتئین F را هدف قرار میدهند، مانند Ad26.RSV.preF (Janssen) و mRNA-1345 (Moderna) نیز در حال حاضر در آزمایشهای بالینی هستند.
علاوه بر پروتئین های F، آنتی ژن دیگری به نام پروتئین G نیز می تواند آنتی بادی های خنثی کننده تولید کند. تمرکز بر پروتئین RSV G میتواند محافظت گستردهتری در برابر بیماری از جمله فعالیت ضد ویروسی، مهار عفونت سلولی و فعالیت ضد التهابی ایجاد کند. واکسنهای RSV مبتنی بر پروتئینهای G شامل BARS13 (ADV110) است که توسط Advaccine ساخته شده و در حال توسعه بالینی است. ADV110 حاوی پروتئین های نوترکیب RSV G تولید شده در اشریشیا کلی (E. coli) و سیکلوسپورین A ادجوانت، و در حال حاضر در مرحله آزمایشات بالینی فاز II در افراد 60-80 ساله است.
نام عمومی |
نام تجاری / نام جایگزین |
سیستم بیان |
آنتی ژن |
و وینیل استر |
آخرین مرحله |
GSK-3844766A |
واکسن آرکسوی، RSV PreF3 |
سلول CHO |
پروتئین F ویروس سنسیشیال تنفسی (RSV). |
GSK Plc |
تصویب |
PF-06928316 |
Abrysvo، RSVpreF |
سلول CHO |
در انتظار به روز رسانی |
شرکت گزارش وارز |
تصویب |
واکسن نوترکیب RSV |
ResVax |
در انتظار به روز رسانی |
در انتظار به روز رسانی |
نوواکس |
فاز سوم |
واکسن نوترکیب RSV |
ADV110، BARS-13 |
باکتری E. coli |
پروتئین RSV G |
بیوتکنولوژی Advaccine |
فاز دوم |
VN-0200 |
VAGA-9001a |
در انتظار به روز رسانی |
آنتی ژن VAGA-9001a |
دایچی سانکیو |
فاز دوم |
واکسن ذرات شبه ویروس RSV (VLP). |
IVX-121 |
در انتظار به روز رسانی |
پروتئین RSV pre-F |
ایکوساواکس |
فاز دوم |
JNJ-64213175 |
JNJ 6421317، RSV preF |
در انتظار به روز رسانی |
پروتئین RSV pre-F |
جانسن، جانسون و جانسون |
فاز اول |
واکسن RSV |
V-306 |
مواد شیمیایی سنتز شده است |
تقلیدهای پروتئین سایت F سایت II (FsIIm) VLP |
Virometix |
فاز اول |
VRC-RSVRGP084-00-VP |
DS-Cav1، VRC-RSVRGP084-00VP |
سیستم سلولی CHO |
در انتظار به روز رسانی |
موسسه ملی آلرژی و بیماری های عفونی |
فاز اول |
DPX-RSV |
DepoVax، DPX-RSV |
در انتظار به روز رسانی |
در انتظار به روز رسانی |
IMV ژاپن |
فاز اول |
واکسن نوترکیب RSV |
در انتظار به روز رسانی |
در انتظار به روز رسانی |
در انتظار به روز رسانی |
بیوتکنولوژی چانگچون BCHT |
پیش بالینی |