همه دسته‌بندی‌ها
ENEN
واکسن RSV

واکسن RSV

صفحه اصلی >  واکسن  >  فناوری DNA بازسازی‌شده  >  واکسن زیرمجموعه‌ای  >  واکسن RSV

واکسن

واکسن مبتنی بر پروتئین G RSV

به عنوان ویروس تنفسی رایج، ویروس سینتیتیک تنفسی (RSV) معمولاً منجر به علائم ملایم مشابه سردی می‌شود. نوزادان و مسنین آلوده به RSV احتمال بیماری شدیدتر و نیاز به بستری شدن بیشتری دارند.

RSV ژنومی در کپسید نوکلئوید مارپیچ دارد که توسط پروتئین ماتریکس و گلیکوپروتئین های جلدی محیطی محاط است. RSV عضوی از سرده Orthopneumovirus در خانواده Pneumoviridae است که شامل ویروس RSV انسانی، RSV گاو و ویروس پневمونی موشی است.

گلیکوپروتئین ضمیمه (G) و گلیکوپروتئین ادغام (F) دو آنتیژن سطحی اصلی هستند که نقش مهمی در ضمیمه ویروس و مراحل اولیه عفونت ایفا می‌کنند. بر اساس تفاوت‌های گلیکوپروتئین G، RSV به دو زیرگروه اصلی (A و B) تقسیم می‌شود. در حین عفونت طبیعی، پروتئین‌های F و G نیز اهداف اصلی برای آنتی‌بادی‌های خنثی‌کننده هستند. واکسن‌های در حال توسعه علیه RSV اغلب بر پایه پروتئین‌های F و G است.

توسعه واکسن RSV

توسعه واکسن‌های RSV از دهه 1960 شروع شد. واکسن نمونه، RSV غیرفعال شده با فورمالین (FI-RSV)، عوارض جدی التهاب ریو در اولین آلودگی طبیعی به RSV پس از واکسیناسیون با FI-RSV ایجاد کرد. شک‌هایی که درباره واکسن FI-RSV وجود داشت، توسعه واکسن را با تأخیر مواجه کرد. در سال‌های اخیر، با توسعه استراتژی‌های واکسیناسیون جدید و درک عمیق‌تر از آنتی‌ژن‌های RSV، تعدادی از واکسن‌ها، شامل واکسن‌های مبتنی بر پروتئین‌های بازسازی شده و mRNA (RNA پیام‌رسان)، به صورت بالینی توسعه یافته یا تصویب شده‌اند. واکسن‌های RSV در حال توسعه اصلآ مبتنی بر پروتئین‌های F یا G هستند.

واکسن مبتنی بر پروتئین F RSV

در سال 2023، FDA دو واکسن RSV بازسازی شده را تحت نام تجاری Arexvy و Abrysvo مجوز داد. هر دو این واکسن‌ها در سلول‌های Ovarian خرگوش چینی (CHO) تولید می‌شوند. Arexvy که توسط GSK توسعه یافته است، یک پروتئین گلیکوزیله RSV F را در حالت پیش-Fuse (RSVPreF3) ثابت می‌کند. در حالی که Abrysvo که توسط پفایزر توسعه یافته است، شامل پروتئین‌های بازسازی شده PreF A و PreF B RSV است.

فناوری‌های دیگر واکسن RSV هدف‌مند F پروتئین، مانند Ad26.RSV.preF (Janssen) و mRNA-1345 (Moderna)، در حال حاضر در آزمایش‌های بالینی قرار دارند.

واکسن مبتنی بر پروتئین G RSV

علاوه بر پروتئین‌های F، آنتی‌ژن دیگری به نام پروتئین G نیز می‌تواند انتی‌بادی‌های خنثی‌کن تولید کند. تمرکز بر پروتئین G RSV می‌تواند محافظت گسترده‌تری علیه بیماری فراهم کند، شامل فعالیت ضد ویروسی، مهار آلودگی سلولی و فعالیت ضد التهابی. واکسن‌های RSV مبتنی بر پروتئین G شامل BARS13 (ADV110) است که توسط Advaccine توسعه یافته و در حال توسعه بالینی است؛ ADV110 شامل پروتئین‌های RSV G بازسازی شده تولید شده در اسچریشیا کلی (E. coli) و ادوانت جیکلیک A، و در حال حاضر در مرحله دوم آزمایش‌های بالینی در افراد سنین ۶۰ تا ۸۰ ساله قرار دارد.

Yaohai Bio-Pharma راه‌حل CDMO یکپارچه برای واکسن RSV ارائه می‌دهد
خط تولید واکسن RSV

نام عمومی

نام برند / نام جایگزین

سیستم بیان

آنتیژن

تولیدکننده

آخرین مرحله

GSK-3844766A

آرکسوي، واکسن RSV PreF3

سلول CHO

پروتئین F ویروس سینجتیک تنفسی (RSV)

GSK Plc

تایید

PF-06928316

ابیرسو، RSVpreF

سلول CHO

در انتظار به‌روزرسانی

پفایزر اینک.

تایید

واکسن بازتولیدی RSV

رِس‌واکس

در انتظار به‌روزرسانی

در انتظار به‌روزرسانی

نوواکس

فاز سوم

واکسن بازتولیدی RSV

ADV110، BARS-13

ای. کلی

پروتئین G RSV

آدوانسین بایوتکنالوژی

فاز دو

VN-0200

VAGA-9001a

در انتظار به‌روزرسانی

آنتی‌ژن VAGA-9001a

داییچی سانکیو

فاز دو

واکسن ذرات شبیه ویروس (VLP) RSV

IVX-121

در انتظار به‌روزرسانی

پروتئین پیش-F RSV

ایکوساواکس

فاز دو

JNJ-64213175

JNJ 6421317، RSV preF

در انتظار به‌روزرسانی

پروتئین پیش-F RSV

جانسن، جانسون اند جانسون

فاز اول

واکسن RSV

V-306

합성 شیمیایی

همانند پروتئین سایت II F (FsIIm) VLP

ویرومتدیکس

فاز اول

VRC-RSVRGP084-00-VP

DS-Cav1، VRC-RSVRGP084-00VP

سیستم سلول CHO

در انتظار به‌روزرسانی

معاهده ملی آلرژی و بیماری‌های عفونی

فاز اول

DPX-RSV

DepoVax، DPX-RSV

در انتظار به‌روزرسانی

در انتظار به‌روزرسانی

ژاپن IMV

فاز اول

واکسن بازتولیدی RSV

در انتظار به‌روزرسانی

در انتظار به‌روزرسانی

در انتظار به‌روزرسانی

بیوتکنولوژی BCHT چانگچون

پیش از بالینی

دریافت پیشنهاد رایگان

Get in touch