به عنوان یک ویروس تنفسی رایج، ویروس سنسیشیال تنفسی (RSV) معمولاً منجر به علائم خفیف و شبیه سرماخوردگی می شود. نوزادان و سالمندان آلوده به RSV بیشتر احتمال دارد که به طور جدی بیمار شوند و نیاز به بستری شدن در بیمارستان داشته باشند.
RSV حاوی یک ژنوم در یک نوکلئوکپسید مارپیچ است که توسط پروتئین ماتریکس و گلیکوپروتئین های پوششی احاطه شده است. RSV عضوی از جنس Orthopneumovirus در خانواده Pneumoviridae است که عضو آن حاوی RSV انسانی، RSV گاوی و ویروس پنومونی موش است.
گلیکوپروتئین پیوست (G) و گلیکوپروتئین فیوژن (F) دو آنتی ژن سطحی اصلی هستند که نقش مهمی در اتصال ویروسی و مراحل اولیه عفونت دارند. بر اساس تفاوت های G-glycoproteins، RSV را می توان به دو زیر گروه اصلی (A و B) تقسیم کرد. در طول عفونت طبیعی، پروتئین های F و G نیز اهداف اصلی برای خنثی کردن آنتی بادی ها هستند. در حال حاضر واکسن های توسعه یافته علیه RSV عمدتا بر اساس پروتئین های F و G هستند.
توسعه واکسن RSV
توسعه واکسن های RSV در دهه 1960 آغاز شد. واکسن کاندید، RSV غیرفعال شده با فرمالین (FI-RSV)، باعث ذات الریه شدید در اولین عفونت خودبخودی RSV پس از واکسیناسیون FI-RSV شد. شک و تردید در مورد واکسن FI-RSV توسعه واکسن را مختل کرد. در سال‌های اخیر، با توسعه استراتژی‌های جدید واکسن و درک عمیق آنتی‌ژن‌های RSV، تعدادی از واکسن‌ها، حاوی واکسن‌های مبتنی بر پروتئین‌های نوترکیب و mRNA (RNA پیام‌رسان)، از نظر بالینی ساخته یا تایید شده‌اند. واکسن های RSV در حال توسعه اساساً بر اساس پروتئین های F یا G هستند.
واکسن مبتنی بر پروتئین RSV F
در سال 2023، FDA دو واکسن نوترکیب RSV را با نام‌های تجاری Arexvy و Abrysvo اعطا کرد. آنها هر دو در سلول های تخمدان همستر چینی (CHO) تولید می شوند. آرکسوی، توسعه یافته توسط GSK، یک گلیکوپروتئین F نوترکیب RSV را ارائه می دهد که در یک ترکیب پیش از همجوشی (RSVPreF3) تثبیت شده است. در حالی که Abrysvo، توسعه یافته توسط Pfizer، شامل RSV PreF A و PreF B نوترکیب است.
سایر فناوری‌های واکسن RSV که پروتئین F را هدف قرار می‌دهند، مانند Ad26.RSV.preF (Janssen) و mRNA-1345 (Moderna) نیز در حال حاضر در آزمایش‌های بالینی هستند.
واکسن مبتنی بر پروتئین RSV G
علاوه بر پروتئین های F، آنتی ژن دیگری به نام پروتئین G نیز می تواند آنتی بادی های خنثی کننده تولید کند. تمرکز بر پروتئین RSV G می‌تواند محافظت گسترده‌تری در برابر بیماری از جمله فعالیت ضد ویروسی، مهار عفونت سلولی و فعالیت ضد التهابی ایجاد کند. واکسن‌های RSV مبتنی بر پروتئین‌های G شامل BARS13 (ADV110) است که توسط Advaccine ساخته شده و در حال توسعه بالینی است. ADV110 حاوی پروتئین های نوترکیب RSV G تولید شده در اشریشیا کلی (E. coli) و سیکلوسپورین A ادجوانت، و در حال حاضر در مرحله آزمایشات بالینی فاز II در افراد 60-80 ساله است.
Yaohai Bio-Pharma راه حل CDMO یک مرحله ای را برای واکسن RSV ارائه می دهد
خطوط لوله واکسن RSV
|
نام عمومی
|
نام تجاری / نام جایگزین
|
سیستم بیان
|
آنتی ژن
|
و وینیل استر
|
آخرین مرحله
|
|
GSK-3844766A
|
واکسن آرکسوی، RSV PreF3
|
سلول CHO
|
پروتئین F ویروس سنسیشیال تنفسی (RSV).
|
GSK Plc
|
تصویب
|
|
PF-06928316
|
Abrysvo، RSVpreF
|
سلول CHO
|
در انتظار به روز رسانی
|
شرکت گزارش وارز
|
تصویب
|
|
واکسن نوترکیب RSV
|
ResVax
|
در انتظار به روز رسانی
|
در انتظار به روز رسانی
|
نوواکس
|
فاز سوم
|
|
واکسن نوترکیب RSV
|
ADV110، BARS-13
|
باکتری E. coli
|
پروتئین RSV G
|
بیوتکنولوژی Advaccine
|
فاز دوم
|
|
VN-0200
|
VAGA-9001a
|
در انتظار به روز رسانی
|
آنتی ژن VAGA-9001a
|
دایچی سانکیو
|
فاز دوم
|
|
واکسن ذرات شبه ویروس RSV (VLP).
|
IVX-121
|
در انتظار به روز رسانی
|
پروتئین RSV pre-F
|
ایکوساواکس
|
فاز دوم
|
|
JNJ-64213175
|
JNJ 6421317، RSV preF
|
در انتظار به روز رسانی
|
پروتئین RSV pre-F
|
جانسن، جانسون و جانسون
|
فاز اول
|
|
واکسن RSV
|
V-306
|
مواد شیمیایی سنتز شده است
|
تقلیدهای پروتئین سایت F سایت II (FsIIm) VLP
|
Virometix
|
فاز اول
|
|
VRC-RSVRGP084-00-VP
|
DS-Cav1، VRC-RSVRGP084-00VP
|
سیستم سلولی CHO
|
در انتظار به روز رسانی
|
موسسه ملی آلرژی و بیماری های عفونی
|
فاز اول
|
|
DPX-RSV
|
DepoVax، DPX-RSV
|
در انتظار به روز رسانی
|
در انتظار به روز رسانی
|
IMV ژاپن
|
فاز اول
|
|
واکسن نوترکیب RSV
|
در انتظار به روز رسانی
|
در انتظار به روز رسانی
|
در انتظار به روز رسانی
|
بیوتکنولوژی چانگچون BCHT
|
پیش بالینی
|
FA
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نه
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
AF
MS
BE
MK
UR
BN
