واکسن های مزدوج از جفت شدن آنتی ژن کلیدی (مانند پلی ساکارید باکتری، آنتی ژن تومور) با یک پروتئین حامل مانند توکسوئید و ذرات ویروس مانند (VLP) تشکیل می شوند. اولی به عنوان آنتی ژن ضعیف و دومی آنتی ژن قوی برای ایجاد پاسخ ایمنی قوی تر به آنتی ژن ضعیف در نظر گرفته می شود.
Yaohai Bio-Pharma بیش از یک دهه تجربه CDMO میکروبی دارد. بر اساس کارگاه GMP با سطح ایمنی زیستی 1 (BSL-1) و ایمنی زیستی سطح 2 (BSL-2)، ما یک راه حل یک مرحله ای برای توسعه سویه های میکروبی، تخمیر، استخراج، خالص سازی آنتی ژن های تولید شده توسط میکروبی و پروتئین های حامل ارائه می دهیم. و همچنین اتصال شیمیایی، پر کردن آسپتیک واکسن مزدوج.
با توجه به نیازهای سفارشی مشتریان، ما واسطه ها، مواد دارویی واکسن (DS، API) یا محصولات دارویی (DP) را که مطابق با استانداردهای کیفیت، و همچنین سوابق تولید GMP و گزارش های آزمایش هستند، به مشتریان ارائه می دهیم.
هموفیلوس B (Hib)، متشکل از پلی ساکرید Hib و یک پروتئین حامل، رایج ترین واکسن مزدوج مورد استفاده است. سایر واکسن‌های مزدوج نیز علیه پاتوژن‌های باکتریایی مانند تایید شده‌اند استرپتوکوک پنومونیه و Neisseria meningitidis.
توکسوئید دیفتری (DT)، دیفتری CRM197، سم کزاز (TT)، کمپلکس پروتئین غشای خارجی مننگوکوک (OMPC) پروتئین های حامل به طور گسترده ای در واکسن های مزدوج تایید شده استفاده می شوند.
علاوه بر این، سایر واکسن های مزدوج به عنوان پیشگیری کننده یا بیولوژیک های درمانی در آزمایشات پیش بالینی و بالینی در حال تحقیق هستند.
جدول 1. فهرست واکسن های مزدوج تایید شده
|
نام تجاری |
نام عمومی |
پروتئین حامل |
شرکت |
|
PedvaxHIB مایع |
واکسن کونژوگه هموفیلوس B |
کمپلکس پروتئین غشای خارجی مننگوکوک (OMPC) |
Merck، Merck Sharp & Dohme (MSD) |
|
ActHIB |
واکسن کونژوگه هموفیلوس B |
سم کزاز (TT) |
شرکت سانوفی |
|
هیبریکس |
واکسن کونژوگه هموفیلوس B |
سم کزاز (TT) |
گلاکسو اسمیت کلاین (GSK) |
|
منویو |
واکسن الیگوساکارید مزدوج مننگوکوک (گروه های A، C، Y و W-135) |
دیفتری CRM197 |
گلاکسو اسمیت کلاین (GSK) |
|
مناکترا |
واکسن پلی ساکارید مزدوج مننگوکوک (گروه های A، C، Y و W-135) |
سم دیفتری (DT) |
شرکت سانوفی |
|
MenQuadfi |
واکسن مزدوج مننگوکوک (گروه های A، C، Y، W). |
سم کزاز (TT) |
شرکت سانوفی |
|
Prevnar 13 |
واکسن مزدوج 13 ظرفیتی پنوموکوک |
دیفتری CRM197 |
فایزر، وایت |
|
Vaxneuvance |
واکسن مزدوج 15 ظرفیتی پنوموکوک |
نوترکیب CRM197 |
Merck، Merck Sharp & Dohme (MSD) |
|
Prevnar 20 |
واکسن مزدوج 20 ظرفیتی پنوموکوک |
دیفتری CRM197 |
فایزر، وایت |
|
Cimavax-EGF |
واکسن سرطان فاکتور رشد اپیدرمی (EGF). |
پروتئین مننگوکوک P64k |
CIMAB |
| خدمات مرتبط: پروتئین حامل (نوترکیب) or پروتئین حامل (استخراج شده) | |||
|
درجه |
تحویل |
مشخصات |
اپلیکیشن‌ها |
|
GMP، BSL-1/BSL-2 |
ماده واسطه |
آنتی ژن تولید شده توسط میکروب |
داروی جدید تحقیقاتی (IND)، مجوز کارآزمایی بالینی (CTA)، عرضه کارآزمایی بالینی، درخواست مجوز بیولوژیک (BLA)، عرضه تجاری |
|
پروتئین حامل تولید شده توسط میکروبی |
|||
|
ماده دارویی |
واکسن مزدوج |
||
|
محصول دارویی |
ویال (مایع) |
||
|
ویال (لیوفیلیزه) |
|||
|
سایر اشکال دارویی |
Yaohai Bio-Pharma بیش از 14 سال بر راه حل های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات بیولوژیک یک مرحله ای را برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
کپی رایت © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. کلیه حقوق محفوظ است | سیاست حفظ حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نه
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN