باکتری های بیماری زا مانند Hآموفیلوس آنفولانزا نوع B، مننگوکوک، پنوموکوک و تیفوئید سالمونلا ساختار کپسولی دارند که می تواند باعث عفونت های تهاجمی در کودکان شود. پلی ساکاریدهای کپسولی از عوامل مهم ایجاد این عفونت های باکتریایی هستند و آنتی ژن های هدف برای ساخت واکسن هستند.
واکسن های مبتنی بر پلی ساکاریدهای باکتریایی شامل واکسن های پلی ساکارید و واکسن های مزدوج هستند.
واکسن های پلی ساکارید از آنتی ژن های پلی ساکارید به عنوان مواد فعال استفاده می کنند.
واکسن های مزدوج از جفت شدن پلی ساکاریدها با a تشکیل می شوند پروتئین حامل مانند توکسوئید و ذرات ویروس مانند (VLP)، که می تواند اثر محافظتی واکسن را افزایش دهد.
Yaohai Bio-Pharma بیش از یک دهه تجربه CDMO میکروبی دارد. بر اساس کارگاه GMP با سطح ایمنی زیستی 1 (BSL-1) و ایمنی زیستی سطح 2 (BSL-2)، ما یک راه حل یک مرحله ای برای توسعه سویه های میکروبی، تخمیر، استخراج و خالص سازی پلی ساکاریدها و پروتئین های حامل، کونژوگه، و پر کردن آسپتیک
با توجه به نیازهای سفارشی مشتریان، ما واسطه ها، مواد دارویی واکسن (DS، API) یا محصولات دارویی (DP) را که مطابق با استانداردهای کیفیت، و همچنین سوابق تولید GMP و گزارش های آزمایش هستند، به مشتریان ارائه می دهیم.
درجه |
تحویل |
مشخصات |
اپلیکیشنها |
GMP، BSL-1/BSL-2 |
ماده واسطه |
آنتی ژن پلی ساکارید |
داروی جدید تحقیقاتی (IND)، مجوز کارآزمایی بالینی (CTA)، عرضه کارآزمایی بالینی، درخواست مجوز بیولوژیک (BLA)، عرضه تجاری |
پروتئین حامل |
|||
ماده دارویی |
واکسن مزدوج |
||
محصول دارویی |
ویال (مایع) |
||
ویال (لیوفیلیزه) |
|||
سایر اشکال دارویی |