باکتری های بیماری زا مانند Hآموفیلوس آنفولانزا نوع B، مننگوکوک، پنوموکوک و تیفوئید سالمونلا ساختار کپسولی دارند که می تواند باعث عفونت های تهاجمی در کودکان شود. پلی ساکاریدهای کپسولی از عوامل مهم ایجاد این عفونت های باکتریایی هستند و آنتی ژن های هدف برای ساخت واکسن هستند.
واکسن های مبتنی بر پلی ساکاریدهای باکتریایی شامل واکسن های پلی ساکارید و واکسن های مزدوج هستند.
واکسن های پلی ساکارید از آنتی ژن های پلی ساکارید به عنوان مواد فعال استفاده می کنند.
واکسن های مزدوج از جفت شدن پلی ساکاریدها با a تشکیل می شوند پروتئین حامل مانند توکسوئید و ذرات ویروس مانند (VLP)، که می تواند اثر محافظتی واکسن را افزایش دهد.
Yaohai Bio-Pharma بیش از یک دهه تجربه CDMO میکروبی دارد. بر اساس کارگاه GMP با سطح ایمنی زیستی 1 (BSL-1) و ایمنی زیستی سطح 2 (BSL-2)، ما یک راه حل یک مرحله ای برای توسعه سویه های میکروبی، تخمیر، استخراج و خالص سازی پلی ساکاریدها و پروتئین های حامل، کونژوگه، و پر کردن آسپتیک
با توجه به نیازهای سفارشی مشتریان، ما واسطه ها، مواد دارویی واکسن (DS، API) یا محصولات دارویی (DP) را که مطابق با استانداردهای کیفیت، و همچنین سوابق تولید GMP و گزارش های آزمایش هستند، به مشتریان ارائه می دهیم.
فرآیند محصولات دارویی واکسن های مزدوج پلی ساکارید
تحویل
|
درجه
|
تحویل
|
مشخصات
|
اپلیکیشن‌ها
|
|
GMP، BSL-1/BSL-2
|
ماده واسطه
|
آنتی ژن پلی ساکارید
|
داروی جدید تحقیقاتی (IND)،
مجوز کارآزمایی بالینی (CTA)،
عرضه کارآزمایی بالینی،
درخواست مجوز بیولوژیک (BLA)،
عرضه تجاری
|
|
پروتئین حامل
|
|
ماده دارویی
|
واکسن مزدوج
|
|
محصول دارویی
|
ویال (مایع)
|
|
ویال (لیوفیلیزه)
|
|
سایر اشکال دارویی
|
FA
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نه
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
AF
MS
BE
MK
UR
BN
