Yaohai Bio-Pharma خدمات امور نظارتی را برای بیولوژیک ها ارائه می دهد.
تیم ما می‌تواند به ابداع استراتژی‌های متناسب و ارائه پشتیبانی نظارتی متناسب با فاز در تمام مراحل توسعه، از جمله مشاوره استراتژی نظارتی، برنامه تحقیقاتی داروی جدید (IND)، برنامه مجوز بیولوژیک (BLA)، و پس از فروش کمک کند.
ما در امور نظارتی مرتبط با بیولوژیک های نوترکیب بیان شده در سیستم های میکروبی (مانند، اشریشیا کولی، مخمر). ما در پشتیبانی استراتژی تنظیمی و پشتیبانی ارسال IND برای روش‌های مختلف، از جمله واکسن ناقل ویروس، واکسن ذرات شبه ویروس (VLP)، پروتئین حامل VLP، سیتوکین (اینترلوکین)، فاکتور رشد فیبروبلاست (FGF)، فاکتورهای رونویسی مشارکت داشته‌ایم. ، پروتئاز IgG و نوکلئاز Cas 9 برای سلول درمانی و ژن درمانی. علاوه بر این، شرکای جهانی ما می توانند به شما در امور نظارتی جهانی مانند IND/CTA و BLA/MAA کمک کنند.
FA
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نه
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
AF
MS
BE
MK
UR
BN
