ایزومریزاسیون اسید آمینه یکی از فرم‌های مهم تغییرات پس از ترجمه‌گرایی (PTM) است که از توسعه روش‌ها بهره می‌برد. ایزومریزاسیون اسپارتات یکی از تغییرات متداول و معنادار در تأثیر بر خواص داروهای زیستی پروتئینی است. اسید آسپارتیک (Asp) می‌تواند به راحتی به اسید آیزوآسپارتیک (isoAsp) تبدیل شود. ایزومریزاسیون Asp به isoAsp در داروهاي زیستی مکررا رخ می‌دهد.
یائوهای-بیوفارما خدمات آزمایشی برای ایزومریزاسیون اسید آمینه ارائه می‌دهد که به شما اجازه می‌دهد تا با LC-MS، isoAsp را تشخیص دهید و مشخص کنید.
ما در توصیف ساختار پروتئین مولکول‌های بزرگ مختلف، از جمله واکسن‌های زیرواحد بازتولیدی، نانوантی‌بادی‌ها/ VHHs/ آنتی‌بادی‌های یک‌دامنه (sdAbs)، شکسته‌های آنتی‌بادی، هورمون‌ها/پپتیدها، سیتوکاین‌ها، عوامل رشد (GF)، انزیم‌ها، کالاژن‌ها و غیره، دخالت داشته‌ایم.
شرایط نظارتی برای ایزومریزاسیون اسید آمینه
بر اساس راهنمای ICH Q6B، فرم‌های ایزومری ممکن است توسط روش‌های آنالیز کروماتوگرافی، الکتروفورز و/یا سایر روش‌های آنالیتیک مرتبط شناسایی و مشخص شوند.
روش‌های آنالیز
| تحلیل |
روش‌ها |
| ایزومریزاسیون اسید آمینه |
کروماتوگرافی مایع-طیف‌سنجی جرمی (LC-MS) پس از قطع انزیمی |
رویه‌های تحلیلی
مثلاً، ایزومریزاسیون اسپارتیک
۱. قطع انزیمی در محلول رزیدو اسید اسپارتیک با استفاده از اندوپروتئیناز AspN
۲. LC-MS و تحلیل داده‌ها برای اندازه‌گیری نسبت isoAsp/Asp
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
