ایزومریزاسیون اسید آمینه شکل مهمی از اصلاح پس از ترجمه (PTM) است که از توسعه روش مداوم بهره می برد. ایزومریزاسیون آسپارتات یکی از رایج ترین و قابل توجه ترین تغییرات از نظر تأثیر بر خواص بیودارویی پروتئینی است. اسید آسپارتیک (Asp) می تواند به آسانی ایزومریزه شود و اسید ایزواسپارتیک (isoAsp) را تشکیل دهد. ایزومریزاسیون Asp به isoAsp اغلب در بیوتراپی ها اتفاق می افتد.
Yaohai-BioPharma یک سرویس آزمایشی برای ایزومریزاسیون اسیدهای آمینه ارائه می دهد که به شما امکان می دهد isoAsp را توسط LC-MS شناسایی و مشخص کنید.
ما در خصوصیات ساختاری پروتئین مولکول‌های بزرگ مختلف، از جمله واکسن‌های زیر واحد نوترکیب، نانوبادی‌ها/VHHs/آنتی‌بادی‌های تک دامنه (sdAbs)، قطعات آنتی‌بادی، هورمون‌ها/پپتیدها، سیتوکین‌ها، فاکتورهای رشد (GF)، آنزیم‌ها، نقش داشته‌ایم. و غیره.
الزامات نظارتی برای ایزومریزاسیون اسیدهای آمینه
طبق دستورالعمل های ICH Q6B، اشکال ایزومریزه شده ممکن است با روش های کروماتوگرافی، الکتروفورتیک و/یا سایر روش های تحلیلی مرتبط شناسایی و مشخص شوند.
روش های تحلیلی
| تحلیل و بررسی |
مواد و روش ها |
| ایزومریزاسیون اسید آمینه |
کروماتوگرافی مایع - طیف سنجی جرمی (LC-MS) پس از برش آنزیمی |
رویه های تحلیلی
به عنوان مثال، ایزومریزاسیون آسپارتیک
1. برش آنزیمی در باقیمانده اسید آسپارتیک با استفاده از اندوپروتئیناز AspN
2. LC-MS و تجزیه و تحلیل داده ها برای تعیین کمیت نسبت isoAsp/Asp
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نه
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
