محتوای سولفیدریل آزاد یکی از ویژگی‌های مهم پروتئین‌ها، از جمله آنتی‌بادی‌های تک‌سری (mAb) است. تشخیص سولفیدریل‌های آزاد می‌تواند به نشان دادن فرماسازی ناقص پیوندهای دیسولفید، بازتاب رسانه‌های سیستئین قابل اتصال و ارائه درکی از پایداری و ساختار پروتئین کمک کند. این موضوع برای توسعه فرآیند در مرحله اولیه و همچنین نظارت بر تولید در مراحل پایانی حیاتی است.
شرکت بیو-فارما یائوهای خدمات گروه‌های سولفیدریل آزاد را بر اساس آزمایش المن ارائه می‌دهد که با استفاده از (5,5′-dithio-bis-[2-nitrobenzoic acid]) سولفیدریل‌ها را مشتق‌زدایی می‌کند.
ما در توصیف ساختار پروتئین‌های مختلف مولکول‌های بزرگ، از جمله واکسن‌های زیرمجموعه‌ای بازتولیدی، نانوبدی‌ها/ VHHs/ آنتی‌بادی‌های تک‌دامنه‌ای (sdAbs)، قطعه‌های آنتی‌بادی، هورمون‌ها/پپتیدها، سیتوکاین‌ها، عوامل رشد (GF)، انزیم‌ها، کالاجن‌ها، و غیره، درگیر بوده‌ایم.
نیازهای نظارتی برای گروه‌های سولفیدریل آزاد
ICH Q6B، اگر بر اساس دنباله ژنی برای محصول مورد نظر، آمینواسید سیستئین وجود داشته باشد، تعداد و موقعیت هر گروه سولفیدریل آزاد و/یا پلیج بندی سولفید دوقطبی باید به اندازه امکانپذیر تعیین شود. نقشه‌برداری پپتید (در شرایط کاهشی و غیرکاهشی)، طیف‌سنجی جرم یا تکنیک‌های مناسب دیگر ممکن است برای این ارزیابی مفید باشند.
روش‌های آنالیز
| تحلیل |
روش‌ها |
| گروه‌های سولفیدریل آزاد |
آزمایش المن |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
