بانک سلولهای میکروبی نقش کلیدی در تولید DNA پلاسمیدی (pDNA) دارد، که یک مواد اولیه مهم برای تولید mRNA است. C بانک سلولی تأمین مطمئن و قابل اعتماد سلولهای خوب-مشخصه را تضمین می‌کند اسچریشیا کلی (E. coli) در طول دوره زندگی محصول.
بر اساس راهنمای مقرراتی، بانک سلولی اصلی (MCB) و بانک سلولی کاربردی (WCB) تحت شرایط GMP تولید می‌شوند. باید بانک‌های سلولی میکروبی به طور کامل بر اساس راهنمای ICH (مجلس بین‌المللی برای هماهنگی الزامات فنی داروها برای استفاده انسانی) (بخش‌های A، B و D از ICH Q5) مشخص شوند.
کلمات کلیدی: آماده‌سازی بانک میکروبی، آماده‌سازی بانک سلولی، تولید بانک سلولی، بانک سلول اولیه، بانک سلول اصلی، بانک سلول کاربردی، تاسیس بانک نژاد، بانک‌بندی نژاد میکروبی، کتابخانه‌های نژاد میکروبی، بانک میکروارگانیسم، بانک باکتری، ای. کلی بانک، ذخیره‌سازی نژاد
کاربرد: تولید DNA پلاسمید و mRNA، تولید داروهای انسانی، تولید داروهای حیوانی، تولید واکسن
ما در توسعه بانک سلول میکروبیال، شامل باکتری‌ها، تجربه داریم ای. کلی برای تولید DNA پلاسمید. راه حل‌های یکپارچه بانک سلول میکروبیال ما شامل:
| خدمات | جزئیات خدمات | کوتاه‌ترین زمان‌بندی/روز | محصولات تحویلی |
| بانک‌سازی سلول اولیه، PCB | تشخیص منحنی رشد | 5 | ۵۰ تا ۲۰۰ شیشه، داده‌ها |
| کشت زیرمجموعه و توزیع استراین | |||
| شناسایی PCB | TBD | Coa | |
| ساخت بانک سلول اصلی، MCB | کشت زیرمجموعه و توزیع استراین | 4 | ۱۰۰ تا ۳۰۰ شیشه، داده‌ها |
| شناسایی MCB | TBD | Coa | |
| ساخت بانک سلول کاربردی، WCB | کشت زیرمجموعه و توزیع استراین | 4 | ۱۰۰ تا ۳۰۰ شیشه، داده‌ها |
| شناسایی WCB | TBD | Coa | |
| ذخیره‌سازی بانک‌های سلولی میکروبی | مجمدکننده‌های با دمای بسیار پایین (-70°C) | NA | رکوردهای دمایی |
| ازت نیتروژن (-150°C) | |||
| خشک کردن یخ زدگی |
ما راه‌حل‌های یک مراحلی برای بانک سلولی میکروبی ارائه می‌دهیم، شامل تولید PCB، MCB و WCB، مشخص‌سازی کامل (QC) و آزاد‌سازی (QA).
MCB و WCB در کارگاه GMP مستقل ما تولید می‌شوند، بدون منشاء حیوانی، تا آلودگی به طور مؤثر جلوگیری شود.
ما گزینه‌های ذخیره‌سازی بلندمدت با روش‌های مختلف حفظ استراتژیک، مانند فریزرهای ابرسرد، ازت نیتروژن و خشک کردن یخ زدگی (lyophilization) ارائه می‌دهیم. بانک استراتژیک در دو مکان متفاوت ذخیره می‌شود.
یائوهای بیو-فارما بیش از 14 سال تجربه در بانک سلولی میکروبی و مشخص‌سازی دارد. ما بیش از 100 بانک سلولی خوب مشخص‌سازی شده به مشتریان جهانی خود تحویل داده‌ایم، که از آن میان 7 تایی برای آزمایش‌های بالینی تأیید شده است.
موفقیت در بانک سلولی در چرخه زندگی بیولوژیکی حائز اهمیت است. خدمات بانک سلولی ما می‌تواند به صورت مستقل ارائه شود، یا به عنوان بخشی از توسعه فرآیند و/یا پروژه‌های تولید GMP استفاده شود.
یائوهای بیو-فارما در طول ۱۴ سال گذشته بر روی راه‌حل‌های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات یکپارچه بیولوژیکی برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می‌دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سیاست حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN