بانک سلولی میکروبی نقش کلیدی در تولید DNA پلاسمید (pDNA) ایفا می کند که یک ماده خام مهم برای تولید mRNA است. Cبانکداری ell عرضه ثابت و قابل اعتماد از ویژگی های خوب را تضمین می کند اشریشیا کلی (E. coli) سویه ها در طول چرخه عمر محصول
بر اساس دستورالعمل‌های نظارتی، بانک سلولی اصلی (MCB) و بانک سلولی کار (WCB) تحت شرایط GMP تولید می‌شوند. بانک های سلولی میکروبی باید به طور کامل با پیروی از دستورالعمل های شورای بین المللی هماهنگ سازی الزامات فنی برای داروها برای استفاده انسانی (ICH) (ICH Q5 Parts A, B, D) مشخص شوند.
کلمات کلیدی: آماده سازی بانک میکروبی، تهیه بانک سلولی، تولید بانک سلولی، بانک سلولی اولیه، بانک سلولی اصلی، بانک سلولی کار، ایجاد بانک سویه، بانک سویه میکروبی، کتابخانه سویه های میکروبی، بانک میکروارگانیسم ها، بانک باکتری ها، باکتری E. coli بانک، ذخیره سازی سویه
کاربرد: تولید DNA و mRNA پلاسمید، تولید داروهای انسانی، تولید داروهای حیوانی، تولید واکسن
ما در توسعه بانک سلولی میکروبی، از جمله باکتری ها، تجربه داریم باکتری E. coli برای ساخت DNA پلاسمید راهکارهای بانکداری سلول میکروبی یک مرحله ای ما عبارتند از:
| خدمات ما | جزئیات خدمات | حداقل جدول زمانی/روز | تحویل |
| بانک سلولی اولیه، PCB | تشخیص منحنی رشد | 5 | 50-200 ویال، سوابق |
| زیر کشت و توزیع سویه | |||
| مشخصات PCB | TBD | COA | |
| بانکداری سلولی اصلی، MCB | زیر کشت و توزیع سویه | 4 | 100-300 ویال، سوابق |
| خصوصیات MCB | TBD | COA | |
| بانکداری سلولی کار، WCB | زیر کشت و توزیع سویه | 4 | 100-300 ویال، سوابق |
| خصوصیات WCB | TBD | COA | |
| ذخیره سازی بانک سلول های میکروبی | فریزرهای بسیار کم (-70 درجه سانتیگراد) | NA | رکوردهای دما |
| نیتروژن مایع (-150 درجه سانتیگراد) | |||
| خشک کردن یخ |
ما راه حل های بانک سلولی میکروبی یک مرحله ای، از جمله ساخت PCB، MCB، و WCB، خصوصیات کامل (QC) و انتشار (QA) را ارائه می دهیم.
MCB و WCB در کارگاه مستقل GMP ما، Animal Origin Free تولید می شوند تا به طور موثر از آلودگی جلوگیری کنند.
ما گزینه‌های ذخیره‌سازی طولانی‌مدت را با روش‌های نگهداری از سویه‌های متعدد، مانند فریزرهای بسیار کم، نیتروژن مایع، و خشک کردن انجمادی (لیوفیلیزاسیون) ارائه می‌کنیم. بانک های کرنش در دو مکان مختلف ذخیره می شوند.
Yaohai Bio-Pharma بیش از 14 سال تجربه در بانکداری و شناسایی سلول های میکروبی دارد. ما بیش از 100 بانک سلولی را به مشتریان جهانی خود تحویل داده ایم که 7 مورد از آنها برای آزمایشات بالینی تایید شده اند.
بانک سلولی موفق در چرخه حیات بیولوژیکی بسیار مهم است. خدمات بانک سلولی ما می تواند به عنوان یک سرویس مستقل یا به عنوان بخشی جدایی ناپذیر از توسعه فرآیند و/یا پروژه های تولید GMP استفاده شود.
Yaohai Bio-Pharma بیش از 14 سال بر راه حل های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات بیولوژیک یک مرحله ای را برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
کپی رایت © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. کلیه حقوق محفوظ است | سیاست حفظ حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نه
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN