همراه با الزامات دستورالعمل های تجزیه و تحلیل کیفیت mRNA، YAOHAI مشخصاتی را برای محصولات دارویی circRNA ایجاد کرده است و می تواند خدمات تجزیه و تحلیل با کیفیت را برای الگوهای پلاسمید حلقوی و خطی، ماده دارویی circRNA و محصول نهایی circRNA-LNP ارائه دهد و جزئیات خدمات در زیر نشان داده شده است:
روند | خدمات اختیاری | جزئیات خدمات | مدت تحویل (روز کاری) |
کنترل کیفیت DNA پلاسمید | غلظت / خلوص | اسپکتروفتومتری فرابنفش (UV). | 1-2 |
ترکیب پلاسمید | الکتروفورز ژل آگارز (AGE) | ||
الکتروفورز مویرگی (CE) - اختیاری | |||
شناسایی پلاسمید | شناسایی آنزیم محدود کننده / AGE | ||
کنترل کیفیت circRNA | غلظت / خلوص | اسپکتروفتومتری فرابنفش (UV). | - |
خلوص | الکتروفورز ژل آگارز (AGE)/E-Gel | 0.5 | |
HPLC - اختیاری | 1 | ||
راندمان کپسولاسیون | روش ریبوگرین | 1 | |
کنترل کیفیت circRNA-LNP | اندازه ذرات |
پراکندگی دینامیک نور (DLS) پراکندگی دینامیک نور (DLS) پراکندگی دینامیک نور (DLS) |
1 1 1 |
شاخص چند پراکندگی | |||
پتانسیل زتا | |||
سنجش قدرت مبتنی بر سلول | انتقال سلولی | آبکاری سلولی، ترانسفکشن سلولی | 4 |
تشخیص پروتئین هدف | مشاهده فلورسانس، وسترن بلات/الایزا | 1-3 |
Yaohai Bio-Pharmahas یک پلت فرم بالغ از سنتز circRNA، خالص سازی، فرمولاسیون، آزمایش و انتقال سلولی برای ماده دارویی circRNA و محصول نهایی circRNA-LNP ساخته است.
پس از ترانسفکشن، سیگنال فلورسنت مربوطه و واکنش آنزیم-سوبسترا که به عنوان سیگنال های خاص پروتئین هدف گرفته می شوند، قابل تشخیص هستند.