صفحه اصلی > RNA IVT > 합성 RNA سفارشی > سنتز mRNA سفارشی > حباب‌بندی LNP برای mRNA
پایهٔ کapsول‌بندی، طراحی و توسعهٔ سیستم تحویل است. یک سیستم تحویل خوب به مولکول‌های mRNA اجازه می‌دهد بدون تخریب شدن توسط RNase به بدن وارد شوند و سپس به صورت مؤثر به محل هدف تحویل شوند، عبور از مموران سلولی کنند و درون سلولی آزاد شوند. ذرات نانوی چربی (LNPs) بهترین سیستم‌های تحویل موجود هستند که از لحاظ کapsول‌بندی، تحویل و ایمنی نسبت به سایر سیستم‌های تحویل مزیت دارند. LNPs با قطعات اسید نوکلئیک به راحتی توسط سلول‌ها جذب می‌شوند و بدنه‌های درون سلولی تشکیل می‌دهند. بعد از ورود به سلول، محیط اسیدی بدنهٔ درون سلولی، سر چربی یونیزشده را پروتونه کرده و مثبت بار می‌کند که با مموران داخلی بدنهٔ درون سلولی ادغام می‌شود و اسید نوکلئیک هدف را در سلول برای عمل آزاد می‌کند.
سرویس mRNA از شرکت یائوهای بیو-فارما ادامه دارد بهبود می‌یابد و اکنون می‌تواند خدمات جوشش mRNA-LNP را ارائه دهد، پارامترهای فرآیندی کلیدی مرتبط را بهینه سازی کند و همگنی و تکرارپذیری تولید داروی mRNA را افزایش دهد.
| سرویس | جزئیات خدمات | دوره تحویل (روز کاری) | محصولات تحویلی |
| جوشش mRNA-LNP | تهیه فاز آبی (mRNA) و فاز چربی | 2 | محصول دارویی mRNA-LNP (DP) |
| آمیزش با دستگاه میکروفلویدیک | |||
| تمرکز فوق فیلتراسیون | 1 | ||
| فیلتراسیون استریل | |||
| کنترل کیفیت mRNA-LNP | کارایی بسته‌بندی | 1 | گزارش تست |
| تشخیص اندازه و توزیع ذرات | |||
| تشخیص بار سطحی | |||
| اعتبارسنجی بیان mRNA-LNP | ۵-۷ |
سرعت سنتز سریع، کارایی بالا در تحقیق و توسعه و وجود راهکارهای پیش اپتیمیز شده.
نرخ پوشش mRNA-LNP بیش از 90 درصد می‌تواند دستیاب باشد.
با تغییر سرعت تزریق مایع و نسبت، اندازه ذرات LNP بین 80 و 100nm کنترل می شود و توزیع اندازه ذرات یکنواخت است (PDI < 0.10).
mRNA-LNP با بیان سلول در آزمایشگاه تأیید می شود و می تواند پروتئین هدف را به طور کارآمد بیان کند.
با کمک پلتفرم انکپسول میکروفلویدی یاهوای بیوفارما، شرایط انکپسول mRNA را بهینه کردیم، از جمله نسبت هر جزء LNP، نسبت فاز آب و فاز آلی و میزان جریان هر فاز میکروفلویدی. سپس اندازه ذرات و توزیع اندازه ذرات mRNA-LNP نهایی شناسایی شد.
نتایج تجربی نشان می دهد که از طریق فرمولاسیون آماده سازی و بهینه سازی فرآیند، ما اندازه ذرات LNP را به 80 ~ 100nm کنترل می کنیم و ضریب پراکندگی (PDI) 0.043 است، که نشان می دهد توزیع اندازه LNP یکنواخت است.
تجزیه و تحلیل یک نمونه mRNA-LNP
یائوهای بیو-فارما در طول ۱۴ سال گذشته بر روی راهحلهای میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات یکپارچه بیولوژیکی برای مشتریان در سراسر جهان ارائه میدهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سیاست حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN