باکتری های بیماری زا مانند هموفیلوس آنفولانزا نوع B، مننگوکوک، پنوموکوک و تیفوئید سالمونلا ساختار کپسولی دارند که می تواند باعث عفونت های مهاجم در کودکان شود. پلی ساکاریدهای کپسولی از عوامل مهم ایجاد این عفونت های باکتریایی هستند و آنتی ژن های هدف برای ساخت واکسن هستند. واکسن های مبتنی بر پلی ساکاریدهای باکتریایی شامل واکسن های پلی ساکارید و واکسن های مزدوج هستند. واکسن های پلی ساکارید از آنتی ژن های پلی ساکارید به عنوان مواد فعال استفاده می کنند.
واکسن های مزدوج از جفت شدن پلی ساکاریدها با حامل هایی مانند توکسوئیدها تشکیل می شوند که می توانند اثر محافظتی واکسن را افزایش دهند.
Yaohai Bio-Pharma بیش از یک دهه تجربه CDMO میکروبی دارد. بر اساس کارگاه GMP با سطح ایمنی زیستی 1 (BSL-1) و ایمنی زیستی سطح 2 (BSL-2)، ما یک راه حل یک مرحله ای برای توسعه سویه های میکروبی، تخمیر، استخراج و خالص سازی پلی ساکاریدها و پروتئین های حامل، کونژوگه، و پر کردن آسپتیک
با توجه به نیازهای سفارشی مشتریان، ما واسطه ها، مواد دارویی واکسن (DS، API) یا محصولات دارویی (DP) را که مطابق با استانداردهای کیفیت، و همچنین سوابق تولید GMP و گزارش های آزمایش هستند، به مشتریان ارائه می دهیم.
فرآیند محصولات دارویی واکسن های مزدوج پلی ساکارید
تحویل
|
درجه
|
تحویل
|
مشخصات
|
اپلیکیشن‌ها
|
|
GMP، BSL-1/BSL-2
|
ماده واسطه
|
آنتی ژن پلی ساکارید
|
داروی جدید تحقیقاتی (IND)،
مجوز کارآزمایی بالینی (CTA)،
عرضه کارآزمایی بالینی،
درخواست مجوز بیولوژیک (BLA)،
عرضه تجاری
|
|
پروتئین حامل
|
|
ماده دارویی
|
واکسن مزدوج
|
|
محصول دارویی
|
ویال (مایع)
|
|
ویال (لیوفیلیزه)
|
|
سایر اشکال دارویی
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نه
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
