همه دسته بندی ها
انسولین لیسپرو، نوترکیب

شرط

انسولین لیسپرو، نوترکیب

شرح انسولین لیسپرو، نوترکیب

Insulin lispro یک انسولین سریع الاثر شامل آنالوگ انسولین انسانی با توالی اسید آمینه مهندسی شده در زنجیره B با نام شیمیایی Lys(B28)، آنالوگ انسولین انسانی Pro(B29) است.

فرمولاسیون های مبتنی بر انسولین lispro از سال 1996 با نام تجاری Humalog (Lilly) در بازار موجود است. و سایر محصولات موجود عبارتند از Lyumjev (Lilly) و Admelog (Sanofi).

مترادف

Insulin Lispro (نوترکیبی ژنتیکی)، انسولین lispro-aabc، Eglucent، Humalog، Humalog Cart، Humalog Miriopen، Humalog Mix، Liprolog، Liumjev، LY-275585، LY-900014، LY-900027، LY-28، LYS، LYS-LYS -B29، ルムジェブ، Admelog

شکل 1. فرمول ساختار انسولین لیسپرو

سیستم بیان انسولین لیسپرو

نام تجاری

ماده شیمیایی فعال

سیستم بیان

هومالوگ

انسولین لیپ پرو

باکتری (اشریشیا کولی)

لیپرولوگ

انسولین لیپ پرو

باکتری (اشریشیا کولی)

لیومیف

انسولین لیپ پرو

باکتری (اشریشیا کولی)

Admelogus

انسولین لیپ پرو

باکتری (اشریشیا کولی)

فرمولاسیون انسولین لیسپرو

مواد غیرفعال (مواد کمکی) در هومالوگ (ویال، کارتریج از پیش پر شده)

فسفات سدیم دی بازیک، گلیسیرین، متاکرسول (m-cresol)، فنل (مقدار کمی)، اکسید روی، و اسید کلریدریک یا هیدروکسید سدیم (PH 7.0-7.8).

مواد غیرفعال (مواد کمکی) در لیپرولوگ (ویال، کارتریج از پیش پر شده)

فسفات سدیم دی بازیک، گلیسیرین، متاکرسول (m-cresol)، اکسید روی.

مواد غیرفعال (مواد کمکی) در Lyumjev (ویال، کارتریج از پیش پر شده)

گلیسرول، هگزا هیدرات کلرید منیزیم، متاکرسول، دی هیدرات سیترات سدیم، ترپروستینیل سدیم، اکسید روی و اسید کلریدریک یا هیدروکسید سدیم (PH 7.0-7.8).

مواد غیرفعال (مواد کمکی) در Admelog (ویال، کارتریج از پیش پر شده)

فسفات سدیم دی بازیک، گلیسیرین، متاکرسول (m-cresol)، اکسید روی، و اسید کلریدریک یا هیدروکسید سدیم (pH 7.0-7.8).

فرآیند تولید انسولین لیسپرو
فرآیند بالادستی
  • سویه E. coli در یک فلاسک تکان دهنده از ویال Working Cell Bank (WCB) منبسط شد.
  • تخمیر: تخمیر بذر; و القای بیان انسولین لیسپرو با تخمیر با چگالی بالا.
فرآیند پایین دستی
  • برداشت سلول های E. coli و اجسام انکلوژن با سانتریفیوژ و لیز سلولی.
  • تا کردن مجدد اجسام گنجاندن برای تولید پیش ساز انسولین lispro.
  • برش آنزیمی و خالص سازی برای به دست آوردن ماده فعال خالص.
پر کردن و پایان
  • آماده سازی فرمولاسیون و پر کردن آسپتیک در ویال ها یا کارتریج های از پیش پر شده.
Yaohai Bio-Pharma راه حل CDMO یک مرحله ای را برای انسولین ارائه می دهد
دریافت نقل قول رایگان

با ما در تماس باشید