شرح انسولین لیسپرو، نوترکیب
Insulin lispro یک انسولین سریع الاثر شامل آنالوگ انسولین انسانی با توالی اسید آمینه مهندسی شده در زنجیره B با نام شیمیایی Lys(B28)، آنالوگ انسولین انسانی Pro(B29) است.
فرمولاسیون های مبتنی بر انسولین lispro از سال 1996 با نام تجاری Humalog (Lilly) در بازار موجود است. و سایر محصولات موجود عبارتند از Lyumjev (Lilly) و Admelog (Sanofi).
مترادف
Insulin Lispro (نوترکیبی ژنتیکی)، انسولین lispro-aabc، Eglucent، Humalog، Humalog Cart، Humalog Miriopen، Humalog Mix، Liprolog، Liumjev، LY-275585، LY-900014، LY-900027، LY-28، LYS، LYS-LYS -B29، ルムジェブ، Admelog
شکل 1. فرمول ساختار انسولین لیسپرو
سیستم بیان انسولین لیسپرو
نام تجاری
|
ماده شیمیایی فعال
|
سیستم بیان
|
هومالوگ
|
انسولین لیپ پرو
|
باکتری (اشریشیا کولی)
|
لیپرولوگ
|
انسولین لیپ پرو
|
باکتری (اشریشیا کولی)
|
لیومیف
|
انسولین لیپ پرو
|
باکتری (اشریشیا کولی)
|
Admelogus
|
انسولین لیپ پرو
|
باکتری (اشریشیا کولی)
|
فرمولاسیون انسولین لیسپرو
مواد غیرفعال (مواد کمکی) در هومالوگ (ویال، کارتریج از پیش پر شده)
فسفات سدیم دی بازیک، گلیسیرین، متاکرسول (m-cresol)، فنل (مقدار کمی)، اکسید روی، و اسید کلریدریک یا هیدروکسید سدیم (PH 7.0-7.8).
|
مواد غیرفعال (مواد کمکی) در لیپرولوگ (ویال، کارتریج از پیش پر شده)
فسفات سدیم دی بازیک، گلیسیرین، متاکرسول (m-cresol)، اکسید روی.
|
مواد غیرفعال (مواد کمکی) در Lyumjev (ویال، کارتریج از پیش پر شده)
گلیسرول، هگزا هیدرات کلرید منیزیم، متاکرسول، دی هیدرات سیترات سدیم، ترپروستینیل سدیم، اکسید روی و اسید کلریدریک یا هیدروکسید سدیم (PH 7.0-7.8).
|
مواد غیرفعال (مواد کمکی) در Admelog (ویال، کارتریج از پیش پر شده)
فسفات سدیم دی بازیک، گلیسیرین، متاکرسول (m-cresol)، اکسید روی، و اسید کلریدریک یا هیدروکسید سدیم (pH 7.0-7.8).
|
فرآیند تولید انسولین لیسپرو
فرآیند بالادستی
- سویه E. coli در یک فلاسک تکان دهنده از ویال Working Cell Bank (WCB) منبسط شد.
- تخمیر: تخمیر بذر; و القای بیان انسولین لیسپرو با تخمیر با چگالی بالا.
فرآیند پایین دستی
- برداشت سلول های E. coli و اجسام انکلوژن با سانتریفیوژ و لیز سلولی.
- تا کردن مجدد اجسام گنجاندن برای تولید پیش ساز انسولین lispro.
- برش آنزیمی و خالص سازی برای به دست آوردن ماده فعال خالص.
پر کردن و پایان
- آماده سازی فرمولاسیون و پر کردن آسپتیک در ویال ها یا کارتریج های از پیش پر شده.
Yaohai Bio-Pharma راه حل CDMO یک مرحله ای را برای انسولین ارائه می دهد