همه دسته‌بندی‌ها
اینسولین لیسبرو، بازسازی شده

مدالیتی

اینسولین لیسبرو، بازسازی شده

توضیحات اینسلین لیسپرو، بازتولید

اینسلین لیسپرو یک نوع اینسلین سریع‌العمل است که شامل آناログ انسولین انسانی با توالی امینو اسید مهندسی‌شده در زنجیره B است، که نام شیمیایی آن آناログ انسولین انسانی Lys(B28), Pro(B29) است.

فرمولاسیون‌های مبتنی بر اینسلین لیسپرو از سال 1996 در بازار موجود بوده‌اند با نام تجاری هومالوگ (لیلی)، و محصولات دیگر شامل لیومژو (لیلی) و ادملوگ (سانofi) می‌باشد.

نام‌های دیگر

اینسلین لیسپرو (بازتولید ژنتیکی)، اینسلین لیسپرو-aabc، اگلوسنت، هومالوگ، هومالوگ کارت، هومالوگ میریوپن، هومالوگ میکس، لیپرولوگ، لیومژو، LY-275585، LY-900014، LY-900027، LYS-B28، LYSPRO، لیومژو، PRO-B29، ルムジェブ، ادملوگ

شکل 1. فرمول ساختاری اینسلین لیسپرو

سیستم عبارت اینسلین لیسپرو

نام برند

ماده فعال

سیستم بیان

هومالوگ

اینسلین لیسپرو

بکتری ها ( اسخیریشیا کلی )

Liprolog

اینسلین لیسپرو

بکتری ها ( اسخیریشیا کلی )

Lyumjev

اینسلین لیسپرو

بکتری ها ( اسخیریشیا کلی )

Admelog

اینسلین لیسپرو

بکتری ها ( اسخیریشیا کلی )

فرمولاسیون اینسلین لیسپرو

مواد غیرفعال (اکسیپینت‌ها) در هومالوگ (فلاک، کارتریج پر شده)

فسفات دو بیسک نatrium، گلایسرین، متاکرسول (m-cresol)، فنول (مقدار کم)، اکسید روی، و اسید هیدروکلریک یا هیدروکسید سدیم (pH 7.0-7.8).

مواد غیرفعال (اکسیپینت‌ها) در Liprolog (فلاک، کارتریج پر شده)

فسفات دو بیسک نatrium، گلایسرین، متاکرسول (m-cresol)، اکسید روی.

مواد غیر فعال (حمایات) در لیومجیو (فلاک، کارتریج پر شده)

گلیسرول، کلرید مغنزیوم شش آبی، متاکرسول، سدیم سیترات دوهیدرات، ترپروستینیل سدیم، اکسید روی و اسید هیدروکلریک یا هیدروکسید سدیم (pH 7.0-7.8).

مواد غیر فعال (حمایات) در ادملوگ (فلاک، کارتریج پر شده)

فسفات دو باز سدیم، گلیسرین، متاکرسول (m-cresol)، اکسید روی و اسید هیدروکلریک یا هیدروکسید سدیم (pH 7.0-7.8).

فرآیند تولید انسولین لیسپرو
فرآیند بالادستی
  • گسترش استرایک E. coli در شیک فلask از یک فلاک کاری با بانک سلول فعال (WCB);
  • فرماسیون: فرماسیون نخست؛ و تحریک بیان انسولین لیسپرو توسط فرماسیون چگالی بالا.
فرآیند پس‌ازتولید
  • جمع‌آوری سلول‌های E. coli و بدنه‌های شامل توسط سنتریفیوژن و شکستن سلول.
  • بازچیده شدن بدنه‌های شامل برای تولید پیش‌نیاز انسولین لیسپرو;
  • جداسازی آنزیمی و تصفیه برای کسب ماده فعال خالص.
بارگذاری و پایان‌دهی
  • آماده سازی فرمولاسیون و پر کردن استریل در شیشه ها یا کارتردژ های پیش پر شده.
یائوهای بیو-فارما راه‌حل CDMO یکپارچه برای اینسلین ارائه می‌دهد
دریافت پیشنهاد رایگان

Get in touch