همه دسته بندی ها
خصوصیات بانک سلولی میکروبی

CDMO میکروبی

خصوصیات بانک سلولی میکروبی

اهمیت خصوصیات بانک سلولی

بانک های سلولی که به خوبی مشخص شده اند برای سازگاری دسته به دسته فرآیند تولید و کیفیت بیولوژیک، از جمله شناسایی و پایداری، حیاتی هستند. هدف از آزمایش شناسایی تایید هویت، خلوص و مناسب بودن بستر سلولی است. و مطالعات پایداری برای اطمینان از عرضه قابل اعتماد سلول ها برای استفاده طولانی مدت در تولید انجام می شود.

دستورالعمل‌های نظارتی کنونی مانند دستورالعمل‌های شورای بین‌المللی هماهنگ‌سازی الزامات فنی برای داروها برای استفاده انسانی (ICH) (ICH Q5 بخش‌های A، B و D)، نحوه توصیف بانک‌های سلولی را پیشنهاد می‌کند.

خدمات شناسایی بانک سلولی میکروبی Yaohai Bio-Pharma

ما در شناسایی بانک سلولی میکروبی تجربه داریم، مانند:

باکتری ها: اشریشیا کلی (E. coli)

مخمر: Pichia pastoris (P. pastoris)، Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae)، Hansenula polymorpha (H. polymorpha)

خدمات شناسایی بانک سلولی ما عبارتند از:

  • هویت و خلوص سلول‌های میکروبی، به‌عنوان مثال، تشکیل کلنی، اکستروفی، مقاومت آنتی‌بیوتیکی، رنگ‌آمیزی، 16S/18S rRNA یا توالی‌یابی فضایی رونویسی شده داخلی (ITS).
  • هویت ژن هدف، به عنوان مثال، توالی یابی پلاسمید یا ژن هدف، هضم آنزیم محدود، شماره کپی، آنالیز پروتئین/پلاسمید هدف.
  • مطالعات پایداری، به عنوان مثال، ثبات ژنتیکی و پایداری ذخیره سازی.

جزئیات خدمات
خدمات ما باکتری E. coli خصوصیات بانک سلولی خصوصیات بانک سلولی مخمر
هویت و خلوص تشکیل کلنی تشکیل کلنی
شمارش میکروبی شمارش میکروبی
تست حفظ نشانگر: اکستروفی، مقاومت آنتی بیوتیکی و غیره تست حفظ نشانگر: اکستروفی، مقاومت آنتی بیوتیکی و غیره
رنگ آمیزی گرم رنگآمیزی
سنجش های بیوشیمیایی سنجش های بیوشیمیایی
توالی 16S rRNA توالی 18S rRNA
- توالی‌یابی فاصله‌گذار رونویسی داخلی (ITS).
میکروسکوپ الکترونی میکروسکوپ الکترونی
تشخیص باکتریوفاژ -
تشخیص ژن هدف میزان احتباس پلاسمید تشخیص ادغام ژن هدف در DNA ژنومی میزبان
شماره کپی برداری کپی شماره
توالی یابی ژن هدف توالی یابی ژن هدف
توالی یابی پلاسمید -
نقشه برداری اندونوکلئاز محدود -
تولید آزمایش (کشت فلاسک) تولید آزمایش (کشت فلاسک)
مطالعات پایداری ثبات ژنتیکی ثبات ژنتیکی
پایداری ذخیره سازی پایداری ذخیره سازی
خدمات مرتبط:

بانکداری سلولی میکروبی

اکریشیا کلی بانکداری سلولی

دریافت نقل قول رایگان

با ما در تماس باشید