دآمیداسیون زنجیره های جانبی گلوتامین و آسپاراژین یک اصلاح رایج از نظر تأثیر بر خواص بیوداروهای پروتئینی است. دآمیداسیون می تواند در باقی مانده های گلوتامین رخ دهد، اما معمولاً با سرعت بسیار پایین تر. نرخ دآمیداسیون تحت تأثیر دما، pH، ساختار پروتئین محلی و باقی مانده‌های آمینواسیل طرفین قرار می‌گیرد.
Yaohai BioPharma خدمات تست آمینواسید زدایی را ارائه می دهد که به شما امکان می دهد آمیدازدایی اسید آمینه را با کروماتوگرافی مایع - طیف سنجی جرمی (LC-MS) تشخیص دهید.
ما در ویژگی‌های ساختاری پروتئین مولکول‌های بزرگ مختلف، از جمله واکسن‌های زیر واحد نوترکیب، نانوبادی‌ها/VHHs/آنتی‌بادی‌های تک‌دامنه (sdAbs)، قطعات آنتی‌بادی، هورمون‌ها/پپتیدها، سیتوکین‌ها، فاکتورهای رشد (CF)، آنزیم‌ها، نقش داشته‌ایم. و غیره.
الزامات نظارتی برای دآمیداسیون اسید آمینه
طبق دستورالعمل های ICH Q6B، اشکال دآمید شده ممکن است با روش های کروماتوگرافی، الکتروفورتیک و/یا سایر روش های تحلیلی مرتبط شناسایی و مشخص شوند.
روش های تحلیلی
| تحلیل و بررسی |
مواد و روش ها |
| نابودی بدن |
کروماتوگرافی مایع - طیف سنجی جرمی (LC-MS) |
جراحی ها
به عنوان مثال، دآمیداسیون آسپارتیک
1. هضم آنزیمی
2. LC-MS تحت شرایط کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا (HPLC)
3 تحلیل داده ها
دآمیداسیون آسپاراژین از طریق یک سوکسینیمید واسط (Suc)، که مستعد راسمی شدن و هیدرولیز است، رخ می دهد و چهار ایزومر Asp شامل L-Asp، L-IsoAsp، D-Asp و D-IsoAsp را ایجاد می کند.
در تئوری، دآمیداسیون Gln می تواند چهار ایزومر Glu متناظر را از طریق فرآیندی شبیه به دآمیداسیون Asn ایجاد کند.
طیف سنجی جرمی با وضوح بالا به راحتی تفاوت جرم 1-Da بین پپتیدهای حاوی Asn/Gln و همتایان دآمید شده مربوطه آنها Asp/Glu را شناسایی می کند.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نه
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
