دیامیداسیون زنجیره های جانبی گلوتامین و آسپاراژین یک تغییر شکل متداول در جمله اثرات بر خواص بیوفارما سازه های پروتئینی است. دیامیداسیون می تواند در باقی مانده های گلوتامین رخ دهد، اما معمولاً به نرخ بسیار کمتری. نرخ های دیامیداسیون تحت تاثیر دما، pH، ساختار محلی پروتئین و باقی مانده های آمینو اسیدی فلانکینگ قرار می گیرند.
شرکت Yaohai BioPharma خدمات آزمایش دیامیداسیون اسید آمینه ارائه می دهد که اجازه می دهد شما قادر باشید توسط کروماتوگرافی مایع-طیف سنج جرمی (LC-MS) دیامیداسیون اسید آمینه را تشخیص دهید.
ما در مشخص کردن ساختار پروتئینی مولکول های بزرگ مختلف شامل واکسن های زیرمجموعه ای بازتولیدی، نانو بادی ها/VHHs/ آنتی بادی های تک دامنه ای (sdAbs)، قطعات آنتی بادی، هورمون ها/پپتیدها، سیتوکاین ها، عوامل رشد (CF)، انزیم ها، کالاجن ها، و غیره مشارکت داشته ایم.
نیازمندی های نظارتی برای دیامیداسیون اسید آمینه
بر اساس راهنمای ICH Q6B، فرم‌های دی‌آمیده شده ممکن است توسط روش‌های آنالیز کروماتوگرافی، الکتروفورز و/یا سایر روش‌های آنالیز مرتبط تشخیص داده شوند و مشخص شوند.
روش‌های آنالیز
| تحلیل |
روش‌ها |
| دی‌آمیداسیون |
کروماتوگرافی مایع-طیف‌سنجی جرمی (LC-MS) |
رویه‌ها
به عنوان مثال، دی‌آمیداسیون اسید آسپارتیک
۱. گسترش انزیمی
۲. LC-MS تحت شرایط کروماتوگرافی مایع با عملکرد بالا (HPLC)
۳. تحلیل داده‌ها
دی‌آمیداسیون آسپاراژین به وسیله یک میان‌محصول سوئسینیمید (Suc) اتفاق می‌افتد که به راچمیزاسیون و هیدرولیز حساس است و چهار ایزومر آسپارتیک، شامل L-Asp، L-IsoAsp، D-Asp و D-IsoAsp را تولید می‌کند.
در نظریه، دی‌آمیداسیون گلوتامین می‌تواند از طریق فرآیندی مشابه دی‌آمیداسیون آسین، چهار ایزومر گلوتامیک متناظر تولید کند.
Spektrometri جرم با قدرت تفکیک بالا به راحتی تفاوت جرم 1 دالتون بین پپتیدهای حاوی Asn/Gln و نظیرهای دیامید شده آنها، یعنی Asp/Glu، را شناسایی می‌کند.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
