اهمیت فیلترینگ استراتژیک
انتخاب میزبانهای مناسب برای توسعه CMC محصولات زیستی ضروری است که کیفیت و هماهنگی محصول و فرآیند تولید را تعیین میکند. هدف مستقیم انتخاب میزبان، ارائه یک بانک سلول اولیه (PCB) با سطح عالی از بیان و پایداری بالا هم از نظر پایداری در گذر و هم از نظر پایداری در ذخیرهسازی است. انتخاب میزبان مناسب به دو دلیل اصلی ضروری است:
- اول، انتخاب میزبان میکروبی با سطح بیان بالا. چندین استرایک تجاری موجود است که برای بیان انواع مختلف پروتئینها، مانند پروتئینهای سمی، پروتئینهای قابل حل یا پروتئینهای یوکاریوتی استفاده میشوند.
- دوم، برای صفحهنمایی میزبان با پایداری ژنتیکی. آزمون پایداری ژنتیکی نقطه کلیدی در طول دوره زندگی تولید است. پیشنهاد میشود که پایداری ژنتیکی بالا به عنوان ویژگی کلیدی دیگری برای انتخاب رشته مناسب شناخته شود.
کلمات کلیدی: انتخاب رشته میکروبی، صفحهنمایی رشته میکروبی، صفحهنمایی با سرعت بالا برای باکتری یا قارچان، صفحهنمایی رشته تولیدکننده بالا، صفحهنمایی رشته پایدار، صفحهنمایی رشته پایدار ژنتیکی کاربرد: داروی انسانی، داروی حیوانی، واکسن، بیولوژی سنتزی، بیولوژیکهای مولکول بزرگ بازتولیدی، عامل بیولوژیکی
خدمات صفحهنمایی رشته شرکت یائوهای بیو-فارما
از تجربه بیش از ۱۰ سال در حوزه CDMO برای محصولات زیستی میکروبی، ما در توسعه و تولید انواع مولکولهای بزرگ، از جمله واکسنهای زیرمجموعه بازسازی شده، ذرات شبیه ویروس (VLP)، هورمونها (اینسولین، GLP-1، هورمون رشد)، سیتوکینها (Interleukin-2/IL-2، IL-15، IL-21)، فاکتورهای رشد (EGF، FGF، NGF)، نانوبادیها/آنتیبادیهای تکدامنهای (sdAbs)، آنزیمها، و غیره پشتیبانی میکنیم.
ما تجربه فراوانی در انتخاب انواع وکتور پلاسمید و میزبانهای میکروبی، از جمله باکتریها به دست آوردهایم. اسچریشیا کلی (E. coli)، و قارچ صاف پیشیا پاستوریس (P. pastoris)، ساکشارومیس سرئوویتیا (S. cerevisiae)، هانسنولا پولیمورفا (H. polymorpha). ما میتوانیم بهترین سیستم عبارتگذاری را برای محصولات زیستی منحصر به فرد شما پیدا کنیم.
ما انواع میزبانهای میکروبی با منابع روشن و CoA استاندارد جمعآوری کردهایم، از جمله ایشریکیا کلی عبارتگذاری باکتریایی و عبارتگذاری قارچ خمیر.
جزئیات خدمات
خدمات
|
جزئیات خدمات
|
کوتاهترین زمانبندی/روز
|
محصولات تحویلی
|
ساختار استرس (ایشریکیا کلی)
|
تبدیل پلاسمید (میزبانان چندگانه)
|
5
|
گزارش ساختار استرس میزبانان تجاری COA
|
تأیید PCR
|
پاکسازی استرس
|
حفظ استرس
|
ساختار استرس (قارچ)
|
آمادهسازی سلولهای قارچ کارآمد
|
10
|
خطیسازی پلاسمید
|
تبدیل الکتریکی
|
프로그هگیری مقاومت / کمبود ترپینگی
|
پاکسازی استرس
|
حفظ استرس
|
프로그هگیری میزبان مناسب
|
استخراج دانای DNA پلاسمید یا ژنوم
|
۱۵-۲۰
|
فرآیند پروگهگیری میزبان COA از نژادهای مهندسی شده
|
تأیید PCR، گشایش انزیم محدودکننده
|
-Sequencing ژن هدف
|
پروگهگیری میزبانهای با بیان بالا
|
پروگهگیری میزبانهایی با ثبات ژنتیکی
|
حفظ استرس
|
مطالعه موردی
یک میزبان مناسب سطح بیان پروتئین را ۲.۵ برابر افزایش میدهد.
ما مأموريم که تولیدات بالاتري ای. کلی فشار و ما سه نوع تبلیغات را امتحان کردیم ای. کلی میزبان ها، بر اساس ویژگی های پروتئین هدف. نشان داده شده است که سویه های S1-1 و S1-2 (شکل A: Lane 1,2) سطح پروتئین را به 3.5 برابر نسبت به سویه اولیه مشتری (شکل A: Lane 3) بهبود بخشیده است.
علاوه بر این، سویه S1-1 ثبات ژنتیکی بالایی را نشان داد (شکل B) و به عنوان سویه کاندید برای بانکداری سلول اولیه (PCB) شناخته شد.

ویژگیهای خدمات ما
تجربه ی نشان داده شده ای در مورد میزبان های میکروبی مختلف، به عنوان مثال ای. کلی DH5α, TOP10, Trans10, BL21; P. pastoris SMD1168H, X-33, GS115, PichiaPink strain1/2/3/4; S. cerevisiae و H. polymorpha .
ما دربارهٔ موضوعات زیر تجربه داریم ای. کلی افراز سیتوپلاسمی، بیان قابل حل و بدن فراوانی، همچنین بیان داخل سلولی یا افراز در قارچان مخمر. ما هیچ آنتی بیوتیک اضافه نمیکنیم یا تحت راهنمایی تنظیمات آنتی بیوتیکها را اضافه میکنیم.
ما یک-platform اسکرینینگ با سرعت بالا برای انتخاب استراتژیهای تولیدکننده و پایدار از بیش از صد استراتژی نامزد برقرار میکنیم.
تضمین میشود که فرآیند مهندسی و انتخاب استراتژی قابل رد و بدل کردن است و تحت مدیریت خوب دادهها و ثبت اطلاعات قرار دارد.