واریانس‌های سایزی از مولکول‌های بزرگ زیستی شامل اشکال کوتاه‌شده (جزئیات)، جمعیت‌ها و اشکال تغییر یافته دیگری است که نیاز به شناسایی دارند. کروماتوگرافی جداشدنی بر اساس حجم هیدrodینامیک مولکول‌ها، واریانس‌های سایزی پروتئین را جداسازی می‌کند. این روش به طور گسترده برای مشخص کردن سطح کلی به عنوان یکی از ویژگی‌های کیفیت اصلی استفاده می‌شود.
شرکت یائوهای بیو-فارما خدمات تحلیل واریانس سایز را با استفاده از کروماتوگرافی مایع-طیف‌سنجی جرمی (LC-MS)، کروماتوگرافی جداشدنی-طیف‌سنجی جرمی (SEC-MS)، الکتروفورز کپیلاری (CE)، پراکندگی نور دینامیکی (DLS)، اولتراسنتریفوژ تحلیلی (AUC)، و پراکندگی نور چندزاویه‌ای متصل به کروماتوگرافی جداشدنی (SEC-MALS) ارائه می‌دهد.
ما در توصیف ساختار پروتئین‌های مختلف مولکول‌های بزرگ، از جمله واکسن‌های زیرمجموعه‌ای بازتولیدی، نانوبدی‌ها/ VHHs/ آنتی‌بادی‌های تک‌دامنه‌ای (sdAbs)، قطعه‌های آنتی‌بادی، هورمون‌ها/پپتیدها، سیتوکاین‌ها، عوامل رشد (GF)، انزیم‌ها، کالاجن‌ها، و غیره، درگیر بوده‌ایم.
شرایط نظارتی برای تحلیل وariant اندازه
بر اساس فارماکوپئی ایالات متحده آمریکا (USP)، کروماتوگرافی جداکننده اندازه (SEC) یک روش قابل اعتماد برای تعیین گونه‌های با وزن مولکولی بالا (HMWS) در شرایط اصلی است، در حالی که CE-SDS برای اندازه‌گیری گونه‌های با وزن مولکولی کم (LMWS) در شرایط تجزیه‌کننده قابل اعتمادتر است.
روش‌های آنالیز
| خدمات |
روش‌های آنالیز |
| تحلیل وariant اندازه، تشکیل ادغام و قطعات محصول |
SEC-MS، کروماتوگرافی جداکننده اندازه - طیف‌سنجی جرمی |
| تحلیل حالت میانگین اندازه و ادغام |
DLS، پراکندگی نور دینامیکی |
| تحلیل اندازه مولکولی و سرعت فرورفت (SV) |
AUC، اولتراسنتریفوژ تحلیلی |
| اندازه مولکولی پروتئین‌های منومر و اگرگات‌ها |
SEC-MALS، پراکندگی نور چندزاویه‌ای متصل به کروماتوگرافی فصل‌بندی بر اساس اندازه |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
