انواع اندازه بیولوژیک های مولکولی بزرگ حاوی اشکال بریده شده (قطعات)، سنگدانه ها و سایر اشکال اصلاح شده هستند که باید شناسایی شوند. کروماتوگرافی حذف اندازه (SEC) انواع اندازه پروتئین را با توجه به حجم هیدرودینامیکی مولکول ها جدا می کند. به طور گسترده ای برای توصیف سطح کل به عنوان یکی از ویژگی های کیفیت حیاتی استفاده می شود.
Yaohai Bio-Pharma خدمات آنالیز متغیر اندازه را با استفاده از کروماتوگرافی مایع-طیف‌سنجی جرمی (LC-MS)، کروماتوگرافی اندازه-طبق‌سنجی جرمی (SEC-MS)، الکتروفورز مویرگی (CE)، پراکندگی نور دینامیک (DLS)، تحلیلی (Ultracentrifug) ارائه می‌کند. AUC)، پراکندگی نور چند زاویه ای همراه با کروماتوگرافی حذف اندازه (SEC-MALS).
ما در ویژگی‌های ساختاری پروتئین مولکول‌های بزرگ مختلف، از جمله واکسن‌های زیر واحد نوترکیب، نانوبادی‌ها/VHHs/آنتی‌بادی‌های تک‌دامنه (sdAbs)، قطعات آنتی‌بادی، هورمون‌ها/پپتیدها، سیتوکین‌ها، فاکتورهای رشد (GF)، آنزیم‌ها، نقش داشته‌ایم. و غیره.
الزامات نظارتی برای تجزیه و تحلیل متغیر اندازه
بر اساس فارماکوپیای ایالات متحده (USP)، کروماتوگرافی حذف اندازه (SEC) یک روش قابل اعتماد برای تعیین گونه های با وزن مولکولی بالا (HMWS) در شرایط بومی است، در حالی که CE-SDS برای تعیین کمیت گونه های با وزن مولکولی کم (LMWS) در دناتوره سازی قابل اعتمادتر است. شرایط
روش های تحلیلی
| خدمات ما |
روش های تحلیلی |
| اندازه تجزیه و تحلیل شکل گیری توده ها و قطعات محصول |
SEC-MS، کروماتوگرافی حذف اندازه - طیف سنجی جرمی |
| اندازه متوسط و تجزیه و تحلیل حالت تجمع |
DLS، پراکندگی دینامیک نور |
| تجزیه و تحلیل اندازه مولکولی و سرعت رسوب (SV). |
AUC، اولتراسانتریفیوژ تحلیلی |
| اندازه مولکولی مونومرها و دانه های پروتئین |
SEC-MALS، پراکندگی نور چند زاویه ای همراه با کروماتوگرافی حذف اندازه |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نه
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
