ویروس هپاتیت E (HEV) یکی از شایع ترین علل هپاتیت حاد ویروسی است، اما همچنین یکی از کمتر تشخیص داده شده است. حدود 20 میلیون عفونت HEV وجود دارد، بنابراین باعث نزدیک به 3.3 میلیون مورد علامت دار هپاتیت E می شود.
با قطر تقریبی 27-34 نانومتر، HEV یک ویروس کوچک و بدون پوشش تک رشته ای RNA ایکوسادرال است که آنالیزهای فیلوژنتیکی آن نشان داد که تنها عضو از جنس Hepevirus در خانواده Hepeviridae است. HEV ارتباط نزدیکی با بیماری های انسانی دارد. در این میان ژنوتیپ‌های 1 و 2 فقط انسان‌ها را آلوده می‌کنند، در حالی که ژنوتیپ‌های 3 و 4 علاوه بر انسان، بسیاری از گونه‌های جانوری را نیز آلوده می‌کنند.
سه قاب خواندن باز (ORFs) در ژنوم HEV گنجانده شده است: ORF1 یک پروتئین غیر ساختاری را رمزگذاری می کند که مسئول پردازش و تکثیر ویروس است. ORF2 پروتئین کپسید مرتبط با مجموعه ویروسی را کد می کند. ORF3 یک پروتئین چند عملکردی را رمزگذاری می کند که در مورفوژنز و آزادسازی ویریون نقش دارد.
توسعه واکسن های HEV
هکولین
یک واکسن نوترکیب برای جلوگیری از عفونت انسان با HEV (Hecolin, HEV 239) کشف شده است که در چین موجود است اما هنوز در کشورهای دیگر تأیید نشده است.
واکسن نوترکیب هپاتیت E (هکولین) متشکل از آمینو اسیدهای 368-606 از پروتئین کپسید 2 قاب خواندن باز HEV (ORF2) از ژنوتیپ 1 HEV است که به عنوان یک پروتئین نامحلول بیان می شود. اشریشیا کلی (E. coli) و به خودی خود به ذرات ویروس مانند (VLP) تبدیل می شود. هکولین فوق شامل ادجوانت های مبتنی بر آلومینیوم برای بهبود ایمنی زایی آنتی ژن است. Hecolin توسط شرکت بیوتکنولوژی نوآورانه Xiamen واقع در Xiamen، چین توسعه و تجاری سازی شد و در سال 2012 توسط NMPA (CFDA سابق) تایید شد.
یک بررسی ادبیات روند تولید هکولین (HEV 239) را که در آن بیش از حد بیان می شود، تشریح می کند باکتری E. coli به عنوان شکل بدن های شمول. اجسام انکلوژن برداشت می شوند، با Triton-X100 شسته می شوند و سپس با 4 مولار اوره دناتوره می شوند. پروتئین HEV 239 با دو کروماتوگرافی پولیش برای خلوص نهایی 95-98٪ خالص می شود. پروتئین خالص HEV 239 دوباره در ذرات خود جمع شد و به یک ادجوانت آلومینیوم جذب شد.
Yaohai Bio-Pharma راه حل CDMO یک مرحله ای را برای واکسن HEV VLP ارائه می دهد
خطوط لوله واکسن HEV
|
نام عمومی
|
نام تجاری / نام جایگزین
|
سیستم بیان
|
و وینیل استر
|
آخرین مرحله
|
|
واکسن نوترکیب هپاتیت E
|
هکولین، 益可宁، HEV 239
|
اشریشیا کولی
|
بیوتکنولوژی نوآورانه
|
تایید شده در چین
|
|
واکسن نوترکیب هپاتیت E
|
HEV P179
|
اشریشیا کولی
|
موسسه محصولات بیولوژیکی چانگچون
|
فاز اول
|
|
واکسن نوترکیب هپاتیت E
|
در انتظار به روز رسانی
|
در انتظار به روز رسانی
|
Zydus Lifesciences
|
فاز اول
|
|
واکسن نوترکیب هپاتیت E
|
پروتئین Sar-55 ORF-2
|
در انتظار به روز رسانی
|
ارتش، گلاکسو اسمیت کلاین
|
فاز دوم (تعلیق شده)
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نه
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
