ویروس هپاتیت E (HEV) یکی از علل رایج ترین هپاتیت ویروسی حاد است، اما همچنین یکی از کمترین موارد تشخیص داده شده است. حدود 20 میلیون آلودگی به HEV وجود دارد که باعث شدن تقریباً 3.3 میلیون مورد علائم هپاتیت E می‌شود. آلودگی‌های HEV در سراسر جهان رخ می‌دهد و بیشترین رخداد آن در شرق و جنوب آسیا مشاهده می‌شود.
با قطری معادل 27-34 نانومتر، HEV یک ویروس RNA کوچک، بدون غلاف، تک‌رشته‌ای و در شکل یکایی است که تحلیل‌های فیلوژنتیک نشان داده است، این ویروس تنها عضو جنس Hepevirus در خانواده Hepeviridae است. HEV به طور نزدیک به بیماری‌های انسانی پیوند دارند. در میان آنها، ژنوتیپ‌های 1 و 2 فقط انسان‌ها را آلوده می‌کنند، در حالی که ژنوتیپ‌های 3 و 4 علاوه بر انسان‌ها، بسیاری از گونه‌های حیوانی را نیز آلوده می‌کنند.
سه چارچوب خواندن باز (ORF) در ژنوم HEV وجود دارد: ORF1 یک پروتئین غیرساختاری را کد می‌کند که برای پردازش و تکثیر ویروس مسئول است؛ ORF2 پروتئین جلدک را کد می‌کند که با اسمبلی ویروس مرتبط است؛ ORF3 یک پروتئین چندوظیفه را کد می‌کند که در مورفogeneز و آزادسازی ویروسون شرکت دارد.
توسعه واکسن‌های HEV
Hecolin
یک واکسن بازگوشتی کشف شده است تا جلوگیری از عفونت انسانی با HEV (Hecolin, HEV 239) را تسهیل کند، که در چین موجود است اما هنوز در کشورهای دیگر تأیید نشده است.
واکسن بازگوشتی هپاتیت E (Hecolin) شامل اسیدهای آمینه 368-606 چارچوب خواندن باز 2 (ORF2) پروتئین جلدک از ژنوتیپ 1 HEV است، که به صورت یک پروتئین نامحلول در اسچریشیا کلی (E. coli) و خود به خود در ذرات شبیه ویروس (VLPs) جمع می‌شود. هکولین مذکور شامل ادجوانت‌های مبتنی بر آلومینیوم برای بهبود ایمنی‌زای آنتیژن است. هکولین توسط شرکت بیوتکنولوژی نوآورسیامن در سیامن، چین، توسعه داده و تجاری شد و در سال ۲۰۱۲ توسط NMPA (قبلاً CFDA) تأیید شد.
بررسی ادبیات فرآیند تولید هکولین (HEV 239) را که به طور بیش از حد در ای. کلی به صورت بدنه‌های شامل (inclusion bodies) بیان می‌کند. بدنه‌های شامل جمع‌آوری می‌شوند، با Triton-X100 شسته می‌شوند و سپس با ۴ M اورئا تجزیه می‌شوند؛ پروتئین HEV 239 با دو کروماتوگرافی پولیش برای رسیدن به خلوص نهایی ۹۵-۹۸٪ پاک می‌شود. پروتئین HEV 239 خالص در ذرات خود جمع شده و در ادجوانت آلومینیوم جذب می‌شود.
یائوهای بیو-فارما راه‌حل CDMO یکپارچه برای واکسن VLP HEV ارائه می‌دهد
خط لوله واکسن HEV
|
نام عمومی
|
نام برند / نام جایگزین
|
سیستم بیان
|
تولیدکننده
|
آخرین مرحله
|
|
واکسن هپاتیت E بازتولیدی
|
Hecolin, 益可宁, HEV 239
|
اسخیریشیا کلی
|
بیوتکنولوژی نوآورانه
|
تایید شده در چین
|
|
واکسن هپاتیت E بازتولیدی
|
HEV P179
|
اسخیریشیا کلی
|
معهد محصولات زیستی چانگچون
|
فاز اول
|
|
واکسن هپاتیت E بازتولیدی
|
در انتظار به‌روزرسانی
|
در انتظار به‌روزرسانی
|
Zydas Lifesciences
|
فاز اول
|
|
واکسن هپاتیت E بازتولیدی
|
پروتئین Sar-55 ORF-2
|
در انتظار به‌روزرسانی
|
ارتش، GlaxoSmithKline
|
فاز دوم (معلق)
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
