ترومبوبوئتن (TPO)

ترومبوبوئتن (TPO)

مدالیتی

ترومبوبوئتین (TPO) یکی از عناصر مهم در مسیر تولید صفحه خون است.

ترومبوبوئتین انسانی بازسازی شده یا آنالوگ‌های آن به عنوان آگونیست‌های受 ترومبوبوئتین (TPO-RAs) نقش مهمی در درمان ترومبوسیتوپنی ایمنی (ITP) ایفا می‌کنند زیرا آنها تولید صفحه خون را افزایش می‌دهند و نیاز به درمان‌های دیگر را کاهش می‌دهند.

توسعه TPO-RAs نسل اول مثل ترومبوبوئتین بازسازی شده انسانی و عامل رشد و توسعه مگاکاریوسیت پیوندی متوقف شد به دلیل واکنش آنتی‌بادی‌های خنثی‌کننده با TPO داخلی. بنابراین، TPO-RAs نسل دوم مانند romiplostim برای جلوگیری از این پاسخ‌های ایمنی متقابل مورد مطالعه قرار گرفته‌اند.

ترومبوبوئتین (TPO) برای استفاده درمانی

Romiplostim

یک فرمولاسیون TPO-RA، رومیپلوستیم (Nplate)، برای استفاده در بیماران ITP در ایالات متحده آمریکا، اروپا، استرالیا و برخی کشورهای آفریقا و آسیا به رسمیت شناخته شده است، همچنین برای درمان آپلاستیک آنمی مقاوم در ژاپن و کره استفاده می‌شود.

به عنوان عضو کلاس تقلیدکننده TPO، رومیپلوستیم یک پروتئین ادغام پپتید Fc (همچنین به عنوان peptibody شناخته می‌شود) است که با تحریک مسیرهای نوشته‌ای سلولی از طریق رесپتور TPO (که cMpl نیز خوانده می‌شود) تولید پلاکت را افزایش می‌دهد. رومیپلوستیم شامل دو زیرواحد تک‌رشته یکسان است، هر کدام شامل قطعه Fc ایمونوگلوبولین G1 انسانی که به صورت کووالنت به یک پپتید متصل شده و دو دoman اتصال به رесپتور ترومبوپوئتین در انتهای C است. با شباهت دنباله کمی به TPO بومی، رومیپلوستیم توسط Amgen توسعه یافته و با استفاده از فناوری DNA بازتولیدی تولید شده است با استفاده از اسچریشیا کلی (E. coli).

یائوهای بیو-فارما راه‌حل CDMO یک‌سویه برای ترومبوپوئتین ارائه می‌دهد

لینهای ترومبوبوئتین (TPO)

نام عمومی	نام تجاری / نام جایگزین	سیستم بیان	نشانه ها	تولیدکننده	مرحله تحقیق و توسعه
Romiplostim	AMG-531, AMP-2, Nplate	اسخیریشیا کلی	ترومبوسیتوپنی در بیماران مبتلا به ترومبوسیتوپنی ایمن مزمن (ITP)	آمگن	تایید
رومیپلوستیم بیوسیمیلر	هورلینگ	اسخیریشیا کلی	ترومبوسیتوپنی در بیماران ITP	کیرین	تایید
رومیپلوستیم بیوسیمیلر	QL-0911	در انتظار به‌روزرسانی	ترومبوسیتوپنی در بیماران ITP	فarma شیملو	ارسال برای تایید
رومیپلوستیم بیوسیمیلر	267639-76-9	در انتظار به‌روزرسانی	ترومبوسیتوپنی در بیماران ITP	انزن بایوساینسز	فاز سوم
رومیپلوستیم بیوسیمیلر	در انتظار به‌روزرسانی	در انتظار به‌روزرسانی	ترومبوسیتوپنی در بیماران ITP	انتاس بیوفارما	فاز سوم
رومیپلوستیم بیوسیمیلر	در انتظار به‌روزرسانی	در انتظار به‌روزرسانی	ترومبوسیتوپنی در بیماران ITP	اریس لایفساینسز	فاز سوم
رومیپلوستیم بیوسیمیلر	GNR 069	در انتظار به‌روزرسانی	ترومبوسیتوپنی در بیماران ITP	جنریوم فارمасوتیکالز	فاز سوم
رومیپلوستیم بیوسیمیلر	TMP-Fc	در انتظار به‌روزرسانی	ترومبوسیتوپنی در بیماران ITP	بیجینگ تاید	فاز اول
رومیپلوستیم بیوسیمیلر	A-157	در انتظار به‌روزرسانی	ترومبوسیتوپنی در بیماران ITP	KLUS Pharma, Inc.	پیش از بالینی

مرجع:

[1] کوتر DJ. عوامل رشد جدید ترومبوبوئتیک. خون. 2007 ژوئن 1؛ 109(11):4607-16. doi: 10.1182/blood-2006-10-019315.

همه دسته‌بندی‌ها

ترومبوبوئتن (TPO)

مدالیتی