ویروس هپاتیت B (HBV) علت بیماری کبدی به نام هپاتیت B است. علاوه بر این، از طریق مایعات بدنی مانند خون منتقل می‌شود. بر اساس برآوردهای WHO، هر سال 1.5 میلیون مورد عفونت مزمن جدید هپاتیت B رخ می‌دهد که 296 میلیون نفر در سراسر جهان را تحت تأثیر قرار می‌دهد. هپاتیت B گاهی یک بیماری موقت است. برای برخی افراد، ممکن است به یک عفونت مزمن و طولانی‌مدت تبدیل شود که خطر بروز مشکلات سلامتی جدی، حتی مرگبار، مانند سرطان کبد یا بیماری کبد را افزایش می‌دهد.
ویروس مغلوب شده HBV که دارای ساختار بیست‌وجهی و درون‌چرخه‌ای است، ژنومی از DNA دوگانه دوخطی (dsDNA) دارد. آنتیژن سطح هپاتیت B (HBsAg)، آنتیژن هسته هپاتیت B (HBcAg) و آنتیژن غلاف هپاتیت B (HBeAg) آنتی‌ژنهایی هستند که بخشی از HBV هستند. سه نوع مختلف پروتئین ویروسی هپاتیت B وجود دارد: کوچک (S)، متوسط (M) و بزرگ (L). HBsAg اولین پروتئین شناسایی‌شده است. مؤلفه فعال واکسن‌های بازسازی علیه هپاتیت B، HBsAg بازسازی شده است.
HBcAg، پروتئین ساختاری اصلی نوکلوزید بیست‌وجهی HBV است که در تکثیر ویروس نقش دارد. آزمایش آنتیبادی هسته هپاتیت B (anti-HBc یا HBcAb) از HBcAg بازسازی شده استفاده می‌کند.
HBeAg به عنوان "غیر ذراتی"، ترشحی و جمع‌شده در سرم در نظر گرفته می‌شود. این آنتیژن در محل بین هسته نوکلوزید بیست‌وجهی و غشاء لیپیدی قرار دارد. همین خواندن ریزه برای تولید هر دو HBcAg و HBeAg استفاده می‌شود.
استفاده از آنتیژن HBV (HBV)
HBsAg در واکسن HBV
بر اساس تلاش‌های بلومبرگ که آنتیژن استرالیا را کشف کرد و جایزه نوبل را دریافت کرد، نخستین نسل واکسن‌های HBV در سال 1981 به تصویب رسید. آنتیژن استرالیا که حالا به آنتیژن سطحی هپاتیت B (HBsAg) معروف است، در سرم بیماران آلوده پیدا شد و به عنوان یک واکسن منحصر به فرد از طریق استخراج مستقیم HBsAg از حاملان انسانی تولید شد.
با این حال، واکسن مشتق شده از خون در سال 1986 به دلیل نگرانی‌های زیست‌امنی، با یک نوع تعدیل‌شده از HBsAg بازسازی‌شده که با استفاده از روش‌های DNA بازسازی و در سلول‌های قارچ تولید می‌شد، جایگزین شد.
واکسن‌های HBV بازسازی شده (نسل دوم) اولین بار با استفاده از سیستم قارچ تولید شدند. واکسن‌های موجود HBV که از قارچ استخراج می‌شوند، بر پایه خودآرایش مونومرهای HBsAg به ذرات شبیه ویروس (VLPs) استوار هستند. گزارش داده شده است که HBsAg استخراج شده از قارچ در حالت تصفیه‌شده VLPs به اندازه حدود 22 نانومتر ارائه می‌دهد. همچنین، 60 تا 70 درصد از VLPs تشکیل‌شده HBsAg شامل پروتئین‌های مونومری HBsAg است، و بقیه آن شامل لیپیدهاست. به طور خلاصه، VLPs ناشی شده ایمن‌زا بوده، واکنش‌های آنتیبادی خنثی‌کننده قوی را تحریک می‌کنند و یک واکسن ایمن و بدون هیچ جزء ژنوم ویروسی هستند.
HBsAg در آزمایش Anti-HBs
بودن یک آنتی بادی علیه HBsAg، Anti-HBs که همچنین با نام anti-HBsAb شناخته می‌شود، پس از واکسیناسیون یا آلودگی به ویروس هپاتیت B برای ارزیابی کارآمدی واکسن یا ردیابی پیشرفت بیماری پس از آلودگی به HBV تست می‌شود. این آزمایش نشان می‌دهد که یک آزمایش «مثبت» یا «واکنش‌گرا» از anti-HBs (یا HBsAb) نشان‌دهنده حفاظت بیمار از ویروس هپاتیت B است. نتایج یک آزمایش مثبت anti-HBs (یا HBsAb) نشان می‌دهد که بیمار «免اع» و تحت حفاظت از آلودگی به ویروس هپاتیت B قرار دارد.
جعبه‌ابزار آزمایش Anti-HBs Architect که توسط آبوت توسعه یافته است، برای تست وجود Anti-HBs در سرم و پلاسمای انسانی استفاده می‌شود و شامل زیرنویس‌های recombinant HBsAg ad و ay (که در محیط Escherichia coli تولید شده است) می‌باشد. اسخیریشیا کلی ) میکروذرات‌های پوشیده شده با پروتئین‌های ثبات‌بخش در بافر Tris.
HBcAg در آزمایش Anti-HBs
مطالعات نشان داده است که تزریق خون مثبت به آنتی بودن به آنتی ژن هسته‌ای ویروس هپاتیت B (anti-HBc) در حالی که منفی به HBsAg است، می‌تواند منجر به توسعه هپاتیت در برخی از گیرنده‌ها شود. بنابراین، تشخیص خون کل و مولفه‌های آن برای anti-HBc که برای تزریق طراحی شده‌اند، می‌تواند حادثه عفونت هپاتیت B مرتبط با تزریق را کاهش دهد و بدین ترتیب ایمنی ذخیره خون را بهبود بخشد.
کیت Alinity anti-HBc توسط آبوت توسعه یافته است که برای تشخیص کیفی آنتی بدن anti-HBc در نمونه‌های سرم و پلاسما انسانی طراحی شده است. این کیت شامل HBcAg بازسازی شده تولید شده توسط ای. کلی است. یک نتیجه آزمایش "مثبت" یا "واکنش‌گرا" anti-HBc (یا HBcAb) نشان‌دهنده عفونت گذشته یا حال حاضر هپاتیت B است. در مقابل آنتی بدن‌های سطحی، آنتی بدن‌های هسته‌ای محافظت‌کننده علیه ویروس هپاتیت B نیستند.
شرکت Yaohai Bio-Pharma راه‌حل CDMO یک‌پارچه برای آنتیژن HBV ارائه می‌دهد
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
