استفاده درمانی از فعال کننده پلاسمینوژن بافت کوتاه شده (tPA)
درمان فیبرینولیتیک جایگزینی برای خونرسانی مجدد مکانیکی در زمینه منابع پزشکی محدود برای انفارکتوس میوکارد با ارتفاع قطعه ST (STEMI) فراهم می کند. اگر مداخله عروق کرونر از راه پوست (PCI) در عرض 120 دقیقه در دسترس نباشد، باید از reteplase یا سایر درمان های فیبرینولیتیک با فعال کننده پلاسمینوژن بافت انسانی نوترکیب (tPA) استفاده شود.
Reteplase (Retavase) یک فعال کننده فیبرینوژن نوترکیب است که برای درمان فیبرینولیتیک در STEMI حاد طراحی شده است. این می تواند برش فیبرینوژن درون زا را برای تولید آنزیم های فیبرینولیتیک (پلاسمین) کاتالیز کند، که به نوبه خود می تواند ماتریکس فیبرین ترومبوز را تخریب کند و بنابراین عمل ترومبولیتیک را انجام دهد.
Reteplase که یک قطعه غیر گلیکوزیله از فعال کننده پلاسمینوژن بافتی (tPA) است، tPA کوتاه شده نیز نامیده می شود و از حوزه کرینگل 2 و حوزه پروتئاز tPA انسانی تشکیل شده است. علاوه بر این، حاوی 355 اسید آمینه از 527 اسید آمینه است که با Ser1 شروع می شود و به Pro527 از توالی اصلی tPA ختم می شود، به استثنای اسیدهای آمینه Val4 تا Glu175. Reteplase از طریق فناوری DNA نوترکیب تولید می شود. پروتئین هدف در بیان می شود اشریشیا کلی (E. coli) به عنوان اجسام انکلوزیون غیرفعال که با تا کردن مجدد و فرآیند خالص سازی به فرم فعال تبدیل می شوند. Chiesi USA (که قبلا EKR Therapeutics) Reteplase (Retavase) را توسعه داد.
Yaohai Bio-Pharma راه حل CDMO یک مرحله ای را برای tPA ارائه می دهد
خط لوله فعال کننده پلاسمینوژن بافتی (tPA).
نام عمومی
|
نام تجاری / نام جایگزین
|
سیستم بیان
|
موارد مصرف
|
و وینیل استر
|
مرحله تحقیق و توسعه
|
مجدد
|
BM-06.022، Ecokinase، Rapilysin، Retavase
|
اشریشیا کولی
|
انفارکتوس حاد میوکارد (AMI)
|
Chiesi USA (سابق EKR Therapeutics)
|
تصویب
|
Reteplase، بیوسیملار
|
派通欣
|
اشریشیا کولی
|
انفارکتوس حاد میوکارد (AMI)
|
Aide Pharma، Guizhou Yibai Pharmaceutica
|
تصویب
|
Reteplase، بیوسیملار
|
瑞通立
|
در انتظار به روز رسانی
|
انفارکتوس حاد میوکارد (AMI)
|
منابع چینی Angde Biotech Pharma
|
تصویب
|
Reteplase، بیوسیملار
|
MiRel، R TPR 004
|
در انتظار به روز رسانی
|
انفارکتوس حاد میوکارد (AMI)
|
علوم زندگی اعتماد
|
تصویب
|