PTH

مدالیتی

PTH, هورمون تیرویید پارا

هورمون تیرویید پارا انسانی (hPTH) یک پلی‌پپتید 84 اسید آمینه‌ای است. توابع زیستی hPTH شامل تنظیم فسفر و متabolism کلسیم در خون و استخوان است. هر دو هورمون hPTH(1-84) کامل و قطعه N-ترمینال hPTH(1-34) اثر آنابولیک دارند و جرم استخوان را افزایش می‌دهند.

قطعه N-ترمینال (1-34) هورمون hPTH کامل به عنوان اولین عامل آنابولیک مجاز برای درمان استخوان کاسته تولید می‌شود در اسچریشیا کلی (E. coli) با استفاده از فناوری DNA بازسازی شده. hPTH کامل (نام تجاری Natpara) توسط ای. کلی برای مکمل کلسیم و ویتامین D در درمان هیپوکلسیمی در بیماران مبتلا به هیپوپاراتیروئیدیسم استفاده می‌شود.

PTH برای استفاده درمانی

پیشوند کامل hPTH، hPTH(1–84)

ناتپارا، یک پیشوند کامل انسانی بازتولیدی PTH (1-84) برای درمان هیپوپاراتیروئیدیسم مجوز گرفته است. ناتپارا توسط FDA در سال 2015 به عنوان مکمل کلسیم و ویتامین D برای درمان بیماران مبتلا به هیپوپاراتیروئیدیسم که به طور ضعیف تحت کنترل درمان رایج قرار دارند، تأیید شد. مجوز بازاریابی شرطی برای rhPTH(1–84) توسط کمیسیون اروپایی در سال 2017 صادر شد.

بخش N-ترمینال، hPTH(1–34)

پیشوند پاراتیروئید انسانی بازتولیدی 1-34 (FORTEO) به منطقه فعال زیستی hPTH34 بومی مشابه است. PTH 1-34 ابتدا توسط لیلی توسعه یافت و با استفاده از فناوری DNA بازتولیدی و با استفاده از یک نوع تعدیل‌شده تولید شد ای. کلی .

چندین فرمولاسیون حاوی PTH تاییدشده، از جمله پودر لیوفیلایز شده و فرمولاسیون تزریقی، برای تزریق زیرجلدی روزانه موجود است که اطلاعات مربوط به رعایت درمان بیمار کاهش می‌یابد. یک فرمولاسیون طولانی‌مدت با نام PTH 1-34 آسیت (تریدون) توسط PMDA ژاپن تایید شده است. علاوه بر این، روش‌های تراسموسرال در حال توسعه هستند، مانند میکروناهد ZP-PTH.

یائوهای بیو-فارما راه‌حل CDMO یک‌محلی برای PTH ارائه می‌دهد

خط تولید PTH

نام عمومی	نام تجاری/ نام جایگزین	سیستم بیان	نشانه ها	تولیدکننده	آخرین مرحله
PTH 1-34	hPTH-1-34، LY 333334، MN-10، Forteo، Forsteo، 复泰奥، フォルテオ	اسچریشیا کلی (E. coli)	Osteoporosis، اسپونژ بی سر و صدا در مردان، اسپونژ بی سر و صدا پس از میان روزگار، اسپونژ بی سر و صدا ناشی از گلوکوکورتیکوئید	الی لیلی	تایید
PTH 1-34	استیوجن، 珍固	ای. کلی	اسپونژ بی سر و صدا پس از میان روزگار	بیوتکنولوژی سلولی یونایتد شانگهای	تایید
مشابه زیستی PTH 1-34	SAL001، 欣复泰	ای. کلی	اسپونژ بی سر و صدا پس از میان روزگار	SALUBRIS	تایید
مشابه زیستی PTH 1-34	در انتظار به‌روزرسانی	در انتظار به‌روزرسانی	اسپونژ بی سر و صدا پس از میان روزگار	تیوا فارم	تایید
مشابه زیستی PTH 1-34	پفنکس، PF-708، بونسیتی، کوتاوینا	پseudomonas fluorescens	اسپونژ بی سر و صدا پس از میان روزگار	پفنکس، آلووژن، یوروژنریکس	تایید
PTH 1-34	کالیو	ای. کلی	استخوان کم چربی پس از مهل، استخوان کم چربی در مردان، استخوان کم چربی ناشی از گلوکوکورتیکوئید	استرایدز فارما ساینس لیمیتد	تایید
PTH 1-34	در انتظار به‌روزرسانی	در انتظار به‌روزرسانی	استخوان کم چربی	انزن بایوساینسز	تایید
PTH 1-34	سوندلبا	ای. کلی	استخوان کم چربی پس از مهل، استخوان کم چربی در مردان، استخوان کم چربی ناشی از گلوکوکورتیکوئید	آکورد هALTHCARE	تایید
مشابه زیستی PTH 1-34	موویمیا، rhPTH (1-34)	ای. کلی	استخوان کم چربی	STADA Arzneimittel AG	تایید
PTH 1-34 -RGB10	ترروسا، تریپاراتید، RGB-10	ای. کلی	استخوان کنده پس از میانه سن، استخوان کنده مردان، استخوان کنده	گئودون ریشتر، موچیدا فارما سیوتیکال	تایید
مشابه زیستی PTH 1-34	بونیستا، ااستئواید، rhPTH (1-34)	نا، پپتید مصنوعی	استخوان پوریتوز، استخوان پوریتوز پس از میانه زندگی زنان	سن فارما سیوتیکال انداستریز لید.	تایید
مشابه زیستی PTH 1-34	لیوگیوا	پseudomonas fluorescens	استخوان پوریتوز، استخوان پوریتوز پس از میانه زندگی زنان	تیرامکس آیرلند لیمیتد	تایید
مشابه زیستی PTH 1-34	rhPTH (1-34)	در انتظار به‌روزرسانی	استخوان پوریتوز، استخوان پوریتوز پس از میانه زندگی زنان	زیدوس لایف ساینسز لیمیتد	تایید
مشابه زیستی PTH 1-34	استخوان فورتیل، rhPTH (1-34)	در انتظار به‌روزرسانی	استخوان پوریتوز، استخوان پوریتوز پس از میانه زندگی زنان	بیوسیدوس اس ای	تایید
مشابه زیستی PTH 1-34	تریفرک، INTG8	در انتظار به‌روزرسانی	استخوان پوریتوز، استخوان پوریتوز پس از میانه زندگی زنان	انتاس بیوفارما سیوتیکالز لید.	تایید
مشابه زیستی PTH 1-34	در انتظار به‌روزرسانی	در انتظار به‌روزرسانی	استخوان پوریتوز، استخوان پوریتوز پس از میانه زندگی زنان	USV Pvt Ltd., Union Square Ventures LLC	تایید
مشابه زیستی PTH 1-34	rhPTH (1-34)	در انتظار به‌روزرسانی	استخوان پوریتوز، استخوان پوریتوز پس از میانه زندگی زنان	امگا بایوتک	تایید
PTH 1-34 آسیتات	یک‌بار در هفته MN-10-T، تریبون، テリボン	NA، سنتز شیمیایی	استخوان کم چربی	آساهی کاسای فارما	تایید
آبالوپاراتید	تایملوس	NA، سنتز شیمیایی	استخوان کم چربی	آیپسن، رادیوس هلتث، گروه تئیجین	تایید
PTH 1-34	HB1082	در انتظار به‌روزرسانی	استخوان کم چربی	ووشی هبáng بایوتکنولوژی	ارسال برای تایید
مشابه زیستی PTH 1-34	در انتظار به‌روزرسانی	در انتظار به‌روزرسانی	استخوان کم چربی	بیوفارما جینتک پکین	ارسال برای تایید
PTH 1-34، یکبار در هفته	SAL056	در انتظار به‌روزرسانی	استخوان کم چربی	SALUBRIS	فاز سوم
مشابه زیستی PTH 1-34	rhPTH (1-34)	در انتظار به‌روزرسانی	استخوان کم چربی اسپونژ بی سر و صدا پس از میان روزگار	بیوتکنولوژی سلولی یونایتد شانگهای	فاز سوم
مشابه زیستی PTH 1-34	در انتظار به‌روزرسانی	در انتظار به‌روزرسانی	استخوان کم چربی اسپونژ بی سر و صدا پس از میان روزگار	شیمیایی‌های جهانی، بیوبی دسته بزرگ	فاز سوم
مشابه زیستی PTH 1-34	rhPTH (1-34)	در انتظار به‌روزرسانی	سندروم دیجورج گونه‌های کم‌تiroئیدیسم	معهد ملی دندانپزشکی و تحقیقات قفسه صورت و سر	فاز سوم
مشابه زیستی PTH 1-34	در انتظار به‌روزرسانی	در انتظار به‌روزرسانی	اسپونژ بی سر و صدا پس از میان روزگار	زهونگکه شنگلوندا بیوتکنولوژی	فاز سوم
PTH 1-34	EB613	در انتظار به‌روزرسانی	استخوان کم چربی	انترا بایو	فاز دو
PTH 1-34	EB612	در انتظار به‌روزرسانی	هیپوپاراتایروئیدیسم	انترا بایو	فاز دو
PTH 1-34 انتقالی از طریق پوست	hPTH(1-34)، مایکروکور PTH، PTH 1-34 انتقالی از طریق پوست	در انتظار به‌روزرسانی	استخوان کم چربی	کوریوم بین‌المللی، انک.	فاز دو
PTH 1-34 میکروناهد-ZP-PTH	ارسال تراپوژیک با استفاده از سوزن میکرویی	در انتظار به‌روزرسانی	استخوان کم چربی	زوسانو فارما، آساهی کاسایی	فاز دو
مشابه زیستی PTH 1-34	AK159	در انتظار به‌روزرسانی	استخوان کم چربی	شرکت داروسازی آساهی کاسایی	فاز اول
مشابه زیستی PTH 1-34	SBL-001	در انتظار به‌روزرسانی	استخوان کم چربی	استلیس بیوفارما پویت لید.	فاز اول
مشابه زیستی PTH 1-34	در انتظار به‌روزرسانی	در انتظار به‌روزرسانی	استخوان کم چربی	کریتیکال فارماسیوتیکالز لید.	فاز اول
مشابه زیستی PTH 1-34	T0003	در انتظار به‌روزرسانی	استخوان کم چربی	شنگهای فودان-چانگجیانگ بایو-فارماسیوتيکال، شنگهای فارماسیوتيکالز	فاز اول
PTH 1-34 - Bonosome	در انتظار به‌روزرسانی	در انتظار به‌روزرسانی	استخوان کم چربی	مینافارم فارماceuتیکالز	فاز اول
PTH 1-34 -PB (استئو)-1010	در انتظار به‌روزرسانی	در انتظار به‌روزرسانی	استخوان کم چربی	پاراس بایوفارماسوتیکالز فنلاند	پیش از بالینی
پلیپپتید ترکیبی هورمون تیرویید پارا (PTH)	pTH 1-34 طولانی‌مدت، AEZS-150، DC-PTH	در انتظار به‌روزرسانی	هیپوپاراتایروئیدیسم	اترن زنتاریس	پیش از بالینی
KUR 111	I-0401, KUR 111	در انتظار به‌روزرسانی	شکست	شرکت کوروس بیوساینس‌ها	فاز دو
فیبرین-PTH	I-040202, KUR 113	در انتظار به‌روزرسانی	زوال دیسک میان فقراتی شکست	شرکت کوروس بیوساینس‌ها	فاز دو
هرمون تیروئید سیستمی 1-34	در انتظار به‌روزرسانی	در انتظار به‌روزرسانی	استخوان کم چربی	سلژن بیوفارما	فاز دو
هرمون تیروئید سیستمی 1-34	کپسول‌های خوراکی، RT102، RT110	در انتظار به‌روزرسانی	استخوان کم چربی	رانی تراپیوتیکس LLC	فاز اول
PTH-CBD	BMD 1221	در انتظار به‌روزرسانی	شکستگی / رشد مو	BiologicsMD، دانشگاه سیستم آرکنساس	پیش از بالینی
PTH-1A	آگونیست معکوس هورمون تیروئید پارا	در انتظار به‌روزرسانی	دیسپلازی کاندروی متافیزی، نوع جانسن	معاهد ملی بهداشت	پیش از بالینی
هورمون تیروئید پارا-PLX-PTH	PTH (1-34)، هیدروژل آمینو-میکروسفرها	در انتظار به‌روزرسانی	هیپوپاراتایروئیدیسم	ProLynx	پیش از بالینی
آبالوپاراتید-BA-O58	BA-O58	نا، پپتید مصنوعی	اسپونژ بی سر و صدا پس از میان روزگار	انزن بایوساینسز	پیش از بالینی
هرمون تیروئید پارا	rhPTH(1-84), NPSP-558, SHP-635, SHP-634, NPSP-795, ALX-111, SB-423562, Natpara, Preotact, Natpar	ای. کلی	کلسیم کم خونی، هیپوتیروئیدیسم پارا	تاکدا، شایر پالس	تایید
هرمون تیروئید پارا 1-84	rhPTH (1-84)	در انتظار به‌روزرسانی	استخوان کم چربی اسپونژ بی سر و صدا پس از میان روزگار	کرونو بیوفارم	فاز سوم
هرمون تیروئید پارا 1-84	در انتظار به‌روزرسانی	در انتظار به‌روزرسانی	کلسیم کم خونی	بوچانگ فارما	فاز اول
ACP-014	پرودوگ PTH، TransCon PTH، Yorvipath	در انتظار به‌روزرسانی	هیپوپاراتایروئیدیسم	آسندیس فارما A/S، VISEN فارماceuتیکالز	تایید
پروتئین مرتبط با هورمون قارچ روده‌ای (1-36)	1-36 انسانی PTHRP، 1-36 عامل هیپرکلسیمی هورمونی انسانی، HUMAN PTHRP-(1-36)	در انتظار به‌روزرسانی	استخوان کم چربی	معاهد ملی بهداشت	فاز دو
NOV004	در انتظار به‌روزرسانی	در انتظار به‌روزرسانی	استخوان‌سازی نام کامل	نوستو، کوینس تراپیوتیکس	پیش از بالینی

مرجع:

[1] کرانتزلین م.ای., مایر سی. آنالوگ‌های هورمون پاراتiroئید در درمان استخوان خراشی. Nat Rev Endocrinol. 12 ژوئیه 2011؛7(11):647-56. doi: 10.1038/nrendo.2011.108.

[2] منستadt ام., بیلیزیان جی.پی., تهاکر ار.وی., هانا فم., کلارک بل., رجنمارک ال., میچل دی.ام., ووکس تی.جی., واینر کی.ک., شوبک دی.ام. هیپوپاراتiroئیدیسم. Nat Rev Dis Primers. 31 اوت 2017؛3:17055. doi: 10.1038/nrdp.2017.55.

همه دسته‌بندی‌ها

مدالیتی

PTH, هورمون تیرویید پارا

PTH برای استفاده درمانی

پیشوند کامل hPTH، hPTH(1–84)

بخش N-ترمینال، hPTH(1–34)

یائوهای بیو-فارما راه‌حل CDMO یک‌محلی برای PTH ارائه می‌دهد

خط تولید PTH

مرجع:

سرویس توسعه داروی میکروبی

لینک‌های سریع

با ما در تماس باشید

Get in touch