PTH

شرط

PTH، هورمون پاراتیروئید

هورمون پاراتیروئید انسانی (hPTH)، پلی پپتیدی است که از 84 اسید آمینه تشکیل شده است. عملکردهای بیولوژیکی hPTH شامل تعدیل متابولیسم فسفات و کلسیم در خون و استخوان است. هر دو هورمون hPTH (1-84) تمام قد و قطعه hPTH (1-34) N ترمینال اثر آنابولیک دارند و توده استخوانی را افزایش می دهند.

به عنوان اولین عامل آنابولیک تایید شده برای درمان پوکی استخوان، قطعه N ترمینال (1-34) از هورمون hPTH تمام قد در اشریشیا کلی (E. coli) با استفاده از فناوری DNA نوترکیب hPTH تمام قد (نام تجاری Natpara) تولید شده توسط باکتری E. coli به عنوان مکمل کلسیم و ویتامین D برای درمان هیپوکلسمی در بیماران مبتلا به کم کاری پاراتیروئید استفاده می شود.

PTH برای استفاده درمانی

طول کامل hPTH، hPTH (1-84)

Natpara، یک PTH تمام طول انسان نوترکیب (1-84) دارای مجوز برای درمان هیپوپاراتیروئیدیسم است. Natpara در سال 2015 توسط FDA به عنوان مکمل کلسیم و ویتامین D برای درمان بیماران مبتلا به هیپوپاراتیروئیدیسم که با درمان های معمولی کنترل ضعیفی دارد، تأیید شد. مجوز بازاریابی مشروط برای rhPTH (1-84) در سال 2017 توسط کمیسیون اروپا اعطا شد.

قطعه N ترمینال، hPTH (1-34)

تزریق هورمون پاراتیروئید انسانی نوترکیب 1-34 (FORTEO) با ناحیه فعال بیولوژیکی hPTH34 بومی یکسان است. PTH 1-34 اولین بار توسط لیلی توسعه یافت و با فناوری DNA نوترکیب با استفاده از یک سویه اصلاح شده تولید شد. باکتری E. coli.

چندین فرمولاسیون تایید شده حاوی PTH، از جمله پودر لیوفیلیزه و فرمول تزریقی، برای تزریق زیر جلدی روزانه موجود است که انطباق درمان بیمار را کاهش می دهد. یک فرمول طولانی اثر به نام PTH 1-34 استات (تریدون) توسط PMDA ژاپن تایید شده است. علاوه بر این، مسیرهای ترانس درمال مانند میکروسوزن های ZP-PTH در حال توسعه هستند.

Yaohai Bio-Pharma راه حل CDMO یک مرحله ای را برای PTH ارائه می دهد

خطوط لوله PTH

نام عمومی	نام تجاری/ نام جایگزین	سیستم بیان	موارد مصرف	و وینیل استر	آخرین مرحله
PTH 1-34	hPTH-1-34، LY 333334، MN-10، Forteo، Forsteo、复泰奥، フォルテオ	اشریشیا کلی (E. coli)	پوکی استخوان، پوکی استخوان مردان، پوکی استخوان پس از یائسگی، پوکی استخوان ناشی از گلوکوکورتیکوئید	الی لیلی	تصویب
PTH 1-34	استیوژن، 珍固	باکتری E. coli	پوکی استخوان یائسه	بیوتکنولوژی سلولی متحد شانگهای	تصویب
PTH 1-34 بیوسیمیل	SAL001، 欣复泰	باکتری E. coli	پوکی استخوان یائسه	سالوبریس	تصویب
PTH 1-34 بیوسیمیل	در انتظار به روز رسانی	در انتظار به روز رسانی	پوکی استخوان یائسه	Teva Pharms	تصویب
PTH 1-34 بیوسیمیل	Pfenex، PF-708، Bonsity، Qutavina	Pseudomonas fluorescens	پوکی استخوان یائسه	Pfenex، Alvogen، Eurogenerics	تصویب
PTH 1-34	کالیف	باکتری E. coli	پوکی استخوان پس از یائسگی، پوکی استخوان مردان، پوکی استخوان ناشی از گلوکوکورتیکوئید	Strides Pharma Science Limited	تصویب
PTH 1-34	در انتظار به روز رسانی	در انتظار به روز رسانی	پوکی استخوان	Enzene Biosciences	تصویب
PTH 1-34	سوندلبای	باکتری E. coli	پوکی استخوان پس از یائسگی، پوکی استخوان مردان، پوکی استخوان ناشی از گلوکوکورتیکوئید	Accord Healthcare	تصویب
PTH 1-34 بیوسیمیل	Movymia، rhPTH (1-34)	باکتری E. coli	پوکی استخوان	STADA Arzneimittel AG	تصویب
PTH 1-34 -RGB10	Terrosa، テリパラチド، RGB-10	باکتری E. coli	پوکی استخوان پس از یائسگی، پوکی استخوان مردانه، پوکی استخوان	گدئون ریشتر، داروسازی موچیدا	تصویب
PTH 1-34 بیوسیمیل	بونیستا، استئوتید، rhPTH (1-34)	NA، پپتید مصنوعی	پوکی استخوان، پوکی استخوان پس از یائسگی	صنایع داروسازی سان با مسئولیت محدود	تصویب
PTH 1-34 بیوسیمیل	لیووگیوا	Pseudomonas fluorescens	پوکی استخوان، پوکی استخوان پس از یائسگی	Theramex Ireland Limited	تصویب
PTH 1-34 بیوسیمیل	rhPTH (1-34)	در انتظار به روز رسانی	پوکی استخوان، پوکی استخوان پس از یائسگی	Zydus Lifesciences Ltd.	تصویب
PTH 1-34 بیوسیمیل	استئوفورتیل، rhPTH (1-34)	در انتظار به روز رسانی	پوکی استخوان، پوکی استخوان پس از یائسگی	Biosidus SA	تصویب
PTH 1-34 بیوسیمیل	Terifrac، INTG8	در انتظار به روز رسانی	پوکی استخوان، پوکی استخوان پس از یائسگی	اینتاس بیو داروی با مسئولیت محدود	تصویب
PTH 1-34 بیوسیمیل	در انتظار به روز رسانی	در انتظار به روز رسانی	پوکی استخوان، پوکی استخوان پس از یائسگی	USV Pvt Ltd., Union Square Ventures LLC	تصویب
PTH 1-34 بیوسیمیل	rhPTH (1-34)	در انتظار به روز رسانی	پوکی استخوان، پوکی استخوان پس از یائسگی	AMEGA Biotech	تصویب
PTH 1-34 استات	یک بار در هفته MN-10-T، Teribone، テリボン	NA، سنتز شیمیایی	پوکی استخوان	آساهی کاسی فارما	تصویب
آبالوپاراتید	TYMLOS	NA، سنتز شیمیایی	پوکی استخوان	Ipsen، Radius Health، گروه TEIJIN	تصویب
PTH 1-34	HB1082	در انتظار به روز رسانی	پوکی استخوان	بیوتکنولوژی Wuxi Hebang	برای تایید ارسال کنید
PTH 1-34 بیوسیمیل	در انتظار به روز رسانی	در انتظار به روز رسانی	پوکی استخوان	پکن ژنتک داروسازی	برای تایید ارسال کنید
PTH 1-34، یک بار در هفته	SAL056	در انتظار به روز رسانی	پوکی استخوان	سالوبریس	فاز سوم
PTH 1-34 بیوسیمیل	rhPTH (1-34)	در انتظار به روز رسانی	پوکی استخوان پوکی استخوان یائسه	بیوتکنولوژی سلولی متحد شانگهای	فاز سوم
PTH 1-34 بیوسیمیل	در انتظار به روز رسانی	در انتظار به روز رسانی	پوکی استخوان پوکی استخوان یائسه	مواد شیمیایی جهانی، Great Bay Bio	فاز سوم
PTH 1-34 بیوسیمیل	rhPTH (1-34)	در انتظار به روز رسانی	سندرم دی جورج کم کاری تیروئید	موسسه ملی دندانپزشکی و تحقیقات کرانیوفاسیال	فاز سوم
PTH 1-34 بیوسیمیل	در انتظار به روز رسانی	در انتظار به روز رسانی	پوکی استخوان یائسه	بیوتکنولوژی Zhongke Shenglongda	فاز سوم
PTH 1-34	EB613	در انتظار به روز رسانی	پوکی استخوان	Entera Bio	فاز دوم
PTH 1-34	EB612	در انتظار به روز رسانی	کم کاری تیروئید	Entera Bio	فاز دوم
PTH 1-34 ترانس درمال	hPTH (1-34)، MicroCor PTH، PTH 1-34 ترانس درمال	در انتظار به روز رسانی	پوکی استخوان	Corium International, Inc.	فاز دوم
PTH 1-34 microneedle-ZP-PTH	زایمان ترانس درمال با سوزن میکرو	در انتظار به روز رسانی	پوکی استخوان	زوسانو فارما، آساهی کاسی	فاز دوم
PTH 1-34 بیوسیمیل	AK159	در انتظار به روز رسانی	پوکی استخوان	Asahi Kasei Pharma Corp.	فاز اول
PTH 1-34 بیوسیمیل	SBL-001	در انتظار به روز رسانی	پوکی استخوان	Stelis Biopharma Pvt Ltd.	فاز اول
PTH 1-34 بیوسیمیل	در انتظار به روز رسانی	در انتظار به روز رسانی	پوکی استخوان	Critical Pharmaceuticals Ltd.	فاز اول
PTH 1-34 بیوسیمیل	T0003	در انتظار به روز رسانی	پوکی استخوان	Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical, Shanghai Pharmaceuticals	فاز اول
PTH 1-34 -بونوزوم	در انتظار به روز رسانی	در انتظار به روز رسانی	پوکی استخوان	داروسازی مینافارم	فاز اول
PTH 1-34 -PB (Osteo)-1010	در انتظار به روز رسانی	در انتظار به روز رسانی	پوکی استخوان	Paras Biopharmaceuticals فنلاند	پیش بالینی
پلی پپتید همجوشی هورمون پاراتیروئید (PTH).	طولانی مدت PTH 1-34، AEZS-150، DC-PTH	در انتظار به روز رسانی	کم کاری تیروئید	Aeterna Zentaris	پیش بالینی
KUR 111	I-0401، KUR 111	در انتظار به روز رسانی	شکستگی	کوروس بیوساینس با مسئولیت محدود	فاز دوم
فیبرین-PTH	I-040202، KUR 113	در انتظار به روز رسانی	دژنراسیون دیسک بین مهره ای شکستگی	کوروس بیوساینس با مسئولیت محدود	فاز دوم
هورمون پاراتیروئید 1-34	در انتظار به روز رسانی	در انتظار به روز رسانی	پوکی استخوان	سلژن بیوفارما	فاز دوم
هورمون پاراتیروئید 1-34	کپسول خوراکی، RT102، RT110	در انتظار به روز رسانی	پوکی استخوان	Rani Therapeutics LLC	فاز اول
PTH-CBD	BMD 1221	در انتظار به روز رسانی	شکستگی / رشد مو	BiologicsMD، سیستم دانشگاه آرکانزاس	پیش بالینی
PTH-1A	آگونیست معکوس هورمون پاراتیروئید	در انتظار به روز رسانی	کندرودیسپلازی متافیزال، نوع یانسن	موسسه ملی بهداشت	پیش بالینی
هورمون پاراتیروئید-PLX-PTH	PTH (1-34)، آمینو-میکروسفرهای هیدروژل	در انتظار به روز رسانی	کم کاری تیروئید	ProLynx	پیش بالینی
آبالوپاراتید-BA-O58	BA-O58	NA، پپتید مصنوعی	پوکی استخوان یائسه	Enzene Biosciences	پیش بالینی
هورمون پاراتیروئید	rhPTH(1-84)، NPSP-558، SHP-635، SHP-634، NPSP-795، ALX-111، SB-423562، Natpara، Preotact، Natpar	باکتری E. coli	هیپوکلسمی، هیپوپاراتیروئیدیسم	Takeda، Shire Plc	تصویب
هورمون پاراتیروئید 1-84	rhPTH (1-84)	در انتظار به روز رسانی	پوکی استخوان پوکی استخوان یائسه	Kerun biopharm	فاز سوم
هورمون پاراتیروئید 1-84	در انتظار به روز رسانی	در انتظار به روز رسانی	هیپوکلسمی	داروسازی بوچانگ	فاز اول
ACP-014	پیش داروی PTH، TransCon PTH، Yorvipath	در انتظار به روز رسانی	کم کاری تیروئید	Ascendis Pharma A/S، VISEN Pharmaceuticals	تصویب
پروتئین مرتبط با هورمون پاراتیروئید (1-36)	1-36 PTHRP انسانی، 1-36 فاکتور هیپرکلسمیک هومورال انسانی، HUMAN PTHRP-(1-36)	در انتظار به روز رسانی	پوکی استخوان	موسسه ملی بهداشت	فاز دوم
NOV004	در انتظار به روز رسانی	در انتظار به روز رسانی	استئوژنز ناکامل	Novosteo، Quince Therapeutics	پیش بالینی

مرجع:

[1] Kraenzlin ME، Meier C. آنالوگ های هورمون پاراتیروئید در درمان پوکی استخوان. Nat Rev Endocrinol. 2011 ژوئیه 12; 7 (11): 647-56. doi: 10.1038/nrendo.2011.108.

[2] Mannstadt M، Bilezikian JP، Thakker RV، Hannan FM، Clarke BL، Rejnmark L، Mitchell DM، Vokes TJ، Winer KK، Shoback DM. کم کاری پاراتیروئید پرایمرهای Nat Rev Dis. 2017 اوت 31؛ 3:17055. doi: 10.1038/nrdp.2017.55.

همه دسته بندی ها

شرط

PTH، هورمون پاراتیروئید

PTH برای استفاده درمانی

طول کامل hPTH، hPTH (1-84)

قطعه N ترمینال، hPTH (1-34)

Yaohai Bio-Pharma راه حل CDMO یک مرحله ای را برای PTH ارائه می دهد

خطوط لوله PTH

مرجع:

CDMO میکروبی

ارتباط سریع

در تماس بودن

با ما در تماس باشید