به عنوان ویروس تنفسی رایج، ویروس سینتیتیک تنفسی (RSV) معمولاً منجر به علائم ملایم مشابه سردی می‌شود. نوزادان و مسنین آلوده به RSV احتمال بیماری شدیدتر و نیاز به بستری شدن بیشتری دارند.
RSV ژنومی در کپسید نوکلئوید مارپیچ دارد که توسط پروتئین ماتریکس و گلیکوپروتئین های جلدی محیطی محاط است. RSV عضوی از سرده Orthopneumovirus در خانواده Pneumoviridae است که شامل ویروس RSV انسانی، RSV گاو و ویروس پневمونی موشی است.
گلیکوپروتئین ضمیمه (G) و گلیکوپروتئین ادغام (F) دو آنتیژن سطحی اصلی هستند که نقش مهمی در ضمیمه ویروس و مراحل اولیه عفونت ایفا می‌کنند. بر اساس تفاوت‌های گلیکوپروتئین G، RSV به دو زیرگروه اصلی (A و B) تقسیم می‌شود. در حین عفونت طبیعی، پروتئین‌های F و G نیز اهداف اصلی برای آنتی‌بادی‌های خنثی‌کننده هستند. واکسن‌های در حال توسعه علیه RSV اغلب بر پایه پروتئین‌های F و G است.
توسعه واکسن RSV
توسعه واکسن‌های RSV از دهه 1960 شروع شد. واکسن نمونه، RSV غیرفعال شده با فورمالین (FI-RSV)، عوارض جدی التهاب ریو در اولین آلودگی طبیعی به RSV پس از واکسیناسیون با FI-RSV ایجاد کرد. شک‌هایی که درباره واکسن FI-RSV وجود داشت، توسعه واکسن را با تأخیر مواجه کرد. در سال‌های اخیر، با توسعه استراتژی‌های واکسیناسیون جدید و درک عمیق‌تر از آنتی‌ژن‌های RSV، تعدادی از واکسن‌ها، شامل واکسن‌های مبتنی بر پروتئین‌های بازسازی شده و mRNA (RNA پیام‌رسان)، به صورت بالینی توسعه یافته یا تصویب شده‌اند. واکسن‌های RSV در حال توسعه اصلآ مبتنی بر پروتئین‌های F یا G هستند.
واکسن مبتنی بر پروتئین F RSV
در سال 2023، FDA دو واکسن RSV بازسازی شده را تحت نام تجاری Arexvy و Abrysvo مجوز داد. هر دو این واکسن‌ها در سلول‌های Ovarian خرگوش چینی (CHO) تولید می‌شوند. Arexvy که توسط GSK توسعه یافته است، یک پروتئین گلیکوزیله RSV F را در حالت پیش-Fuse (RSVPreF3) ثابت می‌کند. در حالی که Abrysvo که توسط پفایزر توسعه یافته است، شامل پروتئین‌های بازسازی شده PreF A و PreF B RSV است.
فناوری‌های دیگر واکسن RSV هدف‌مند F پروتئین، مانند Ad26.RSV.preF (Janssen) و mRNA-1345 (Moderna)، در حال حاضر در آزمایش‌های بالینی قرار دارند.
واکسن مبتنی بر پروتئین G RSV
علاوه بر پروتئین‌های F، آنتیژن دیگری به نام پروتئین G نیز می‌تواند انتی‌بادی‌های خنثی‌کن تولید کند. تمرکز بر پروتئین G RSV می‌تواند محافظت گسترده‌تری علیه بیماری فراهم کند، شامل فعالیت ضد ویروسی، مهار آلودگی سلولی و فعالیت ضد التهابی. واکسن‌های RSV مبتنی بر پروتئین G شامل BARS13 (ADV110) است که توسط Advaccine توسعه یافته و در حال توسعه بالینی است؛ ADV110 شامل پروتئین‌های RSV G بازسازی شده تولید شده در اسچریشیا کلی (E. coli) و ادوانت جیکلیک A، و در حال حاضر در مرحله دوم آزمایش‌های بالینی در افراد سنین ۶۰ تا ۸۰ ساله قرار دارد.
Yaohai Bio-Pharma راه‌حل CDMO یکپارچه برای واکسن RSV ارائه می‌دهد
خط تولید واکسن RSV
|
نام عمومی
|
نام برند / نام جایگزین
|
سیستم بیان
|
آنتیژن
|
تولیدکننده
|
آخرین مرحله
|
|
GSK-3844766A
|
آرکسوي، واکسن RSV PreF3
|
سلول CHO
|
پروتئین F ویروس سینجتیک تنفسی (RSV)
|
GSK Plc
|
تایید
|
|
PF-06928316
|
ابیرسو، RSVpreF
|
سلول CHO
|
در انتظار به‌روزرسانی
|
پفایزر اینک.
|
تایید
|
|
واکسن بازتولیدی RSV
|
رِس‌واکس
|
در انتظار به‌روزرسانی
|
در انتظار به‌روزرسانی
|
نوواکس
|
فاز سوم
|
|
واکسن بازتولیدی RSV
|
ADV110، BARS-13
|
ای. کلی
|
پروتئین G RSV
|
آدوانسین بایوتکنالوژی
|
فاز دو
|
|
VN-0200
|
VAGA-9001a
|
در انتظار به‌روزرسانی
|
آنتیژن VAGA-9001a
|
داییچی سانکیو
|
فاز دو
|
|
واکسن ذرات شبیه ویروس (VLP) RSV
|
IVX-121
|
در انتظار به‌روزرسانی
|
پروتئین پیش-F RSV
|
ایکوساواکس
|
فاز دو
|
|
JNJ-64213175
|
JNJ 6421317، RSV preF
|
در انتظار به‌روزرسانی
|
پروتئین پیش-F RSV
|
جانسن، جانسون اند جانسون
|
فاز اول
|
|
واکسن RSV
|
V-306
|
합성 شیمیایی
|
همانند پروتئین سایت II F (FsIIm) VLP
|
ویرومتدیکس
|
فاز اول
|
|
VRC-RSVRGP084-00-VP
|
DS-Cav1، VRC-RSVRGP084-00VP
|
سیستم سلول CHO
|
در انتظار به‌روزرسانی
|
معاهده ملی آلرژی و بیماری‌های عفونی
|
فاز اول
|
|
DPX-RSV
|
DepoVax، DPX-RSV
|
در انتظار به‌روزرسانی
|
در انتظار به‌روزرسانی
|
ژاپن IMV
|
فاز اول
|
|
واکسن بازتولیدی RSV
|
در انتظار به‌روزرسانی
|
در انتظار به‌روزرسانی
|
در انتظار به‌روزرسانی
|
بیوتکنولوژی BCHT چانگچون
|
پیش از بالینی
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
