سل (TB) یک بیماری است که توسط یک باکتری به نام مایکوباکتریوم توبرکلوزیس. در مقایسه با باکتری هایی که به ریه ها حمله می کنند، باکتری سل می تواند هر قسمتی از بدن از جمله کلیه ها، ستون فقرات و مغز را مبتلا کند. همه افرادی که به باکتری سل مبتلا شده اند از این بیماری رنج نمی برند. بنابراین، سل با دو بیماری مرتبط است: عفونت سل نهفته (LTBI) و بیماری سل. بدون درمان های مناسب، سل می تواند کشنده باشد.
در سال 2022، WHO توصیه هایی را در مورد استفاده از آزمایش پوستی آنتی ژن (یا آلرژن) سل (TBST)، یک آزمایش جدید، صادر کرد و آن را به عنوان روش جایگزین تست پوستی توبرکولین (TST) و سنجش رهاسازی اینترفرون-گاما (IGRAs) تایید کرد. ) برای تشخیص عفونت سل. کلاس TBST به آزمایش های پوستی برای تشخیص عفونت سل اشاره دارد مایکوباکتریوم توبرکلوزیسآنتی ژن های اختصاصی (ESAT6 و CFP10). آنتی ژن ها/ آلرژن های سل باعث ایجاد واکنش حساسیت مفرط در افراد مبتلا به سل می شوند که به عنوان یک نشانگر تشخیصی در نظر گرفته می شود.
WHO فناوری های زیر را ارزیابی کرده است:
- Cy-Tb (موسسه سرم هند، هند)؛
- Diaskintest (Generium، فدراسیون روسیه)؛
- C-TST (که قبلاً به عنوان تست ESAT6-CFP10، Anhui Zhifei Longcom، چین شناخته می شد)
Cy-Tb (تست C-Tb)، هند
Cy-Tb (که قبلاً آزمایش C-Tb نامیده می شد) که توسط موسسه سرم Statens (SSI) دانمارک تولید شده است، محلولی از دو پروتئین نوترکیب ESAT-6 و CFP-10 (نسبت 1:1) است که توسط اصلاح ژنتیکی ساخته شده است. لاکتوباسیلوس لاکتیس. SSI در سال 2019 با موسسه Serum of India شراکت کرد که مجوز تولید و تجاری سازی Cy-Tb را دارد.
Diaskintest، روسی
Diaskintest یک پروتئین نوترکیب CFP و ESAT است که از مهندسی شده مشتق شده است اشریشیا کلی (E. coli) BL21 (DE3). این توسط سازمان تنظیم مقررات ملی داروهای روسیه تایید شده است.
C-TST (ESAT6-CFP10)، چین
متفاوت از Cy-Tb و Diaskintest، ماده فعال C-TST یک پروتئین ترکیبی نوترکیب ESAT-6 و CFP-10 است. پروتئین فیوژن دو آنتی ژن (ESAT-6 و CFP-10) به صورت اصلاح شده ژنتیکی بیان می شود. باکتری E. coli. برای استفاده و بازاریابی، C-TST توسط Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co. Ltd تولید و تجاری شده و توسط سازمان تنظیم مقررات ملی داروهای چین (NMPA) تایید شده است.
Yaohai Bio-Pharma راه حل CDMO یک مرحله ای را برای آنتی ژن سل ارائه می دهد
FA
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نه
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
AF
MS
BE
MK
UR
BN
