یوریکاس، اکسیداز اریک

مدالیتی

استفاده درمانی از یوریکاز

اسید یوریک می‌تواند پس از تجمع طولانی مدت در بدن انسان نامحلول شود و منجر به تبلور در مفاصل و سلول شدید گوتا شود؛ در حالی که برای موجودات زنده دیگر، که یوریکاز (اکسیداز یورات) در بدن آنها وجود دارد، یورات به آلانتوئین تبدیل می‌شود و به راحتی محلول می‌شود.

بنابراین، یوریکاز خارجی امکان توسعه به عنوان یک درمان موثر برای بیماران مبتلا به هیپروریسیمیا و گوتا را فراهم می‌آورد.

FDA بازاریابی این دو نوع یوریکاز، به نام‌های rasburicase و pegloticase را تأیید کرده است. Rasburicase (Elitek)، که از یوریکاز Aspergillus flavus استخراج شده، در Saccharomyces cerevisiae , یک استرین جنگلی. به عنوان یک اوریکاز غیر پگیلیاته، راسبوریکاس توسط FDA و EMA برای بیماران کودک و بزرگسال تأیید شده است. آن دارای نیمه عمر 16-22 ساعت است و به صورت وریدی (با دوز 0.20 میلی‌گرم/کیلوگرم) هر روز برای حداکثر 7 روز اعطای می‌شود.

پگلوتیکاس (Krystexxa) یک اوریکاز بازسازی شده پگیلیاته با نیمه عمر طولانی‌تر (6.4-13.8 روز) است. پگلوتیکاس، مشتق شده از اوریکاز کبد خوک و بابون بومی، در اسچریشیا کلی (E. coli) و به صورت کووالنت به mPEG متصل می‌شود. در سال 2010، FDA استفاده از پگلوتیکاس در بیماران گوت که به درمان معمولی واکنش نشان نمی‌دهند را تأیید کرد. دوز توصیه شده پگلوتیکاس 8 میلی‌گرم با انتقال وریدی هر دو هفته است.

Yaohai Bio-Pharma راه‌حل CDMO یکپارچه برای اوریکاز ارائه می‌دهد

لوله‌های اوریکاز

نام عمومی	نام تجاری / نام جایگزین	سیستم بیان	نشانه ها	تولیدکننده	آخرین مرحله
پگلوتیکاس	Krystexxa, Puricase, PEG-uricase	ایش. کلی	گوت مقاوم	شرکت دارویی Crealta	تایید
راسبریکاس	Elitek, Fasturtec, SR29142	کوژ (Saccharomyces cerevisiae)	هیپریوریسم، سرطان	گروه سنوفی-اونتیس SA	تایید
بیوسیمیلار راسبریکیز	تولی	کوژ	هیپریوریسم	گروه ویرچو	تایید
آزوت اکسیداز بازتولیدی پگیلاته	1501	در انتظار به‌روزرسانی	هیپریوریسم	xiuzheng,	فاز دو
ALLN-346	اکسیداز اورات مهندسی شده (UrOx)	در انتظار به‌روزرسانی	اسیدوئریک، هیپروریسیمی، بیماری کلیوی مزمن (CKD)	Allena Pharmaceuticals	فاز دو
آزوت اکسیداز بازتولیدی پگیلاته	JS103	در انتظار به‌روزرسانی	هیپروریسیمی، اسیدوئریک	Junshi Biosciences	فاز اول
آزوت اکسیداز بازتولیدی	آزوت اکسیداز بازتولیدی قابل تزریق	ایش. کلی	هیپریوریسم	بیودور بیوتکنالوژی	فاز دو
آزوت اکسیداز بازتولیدی پگیلاته	HZBio1	ایش. کلی	نقرس	چونگکینگ پایجین بیوتکنالوژی؛ هانگژو لونگدا شینکه بیو-فارما	فاز I/II
پگادریکاس	پگسیتاکاس، URICASE-PEG 20	کوژ	نقرس، سندرم تحلیل تومور (TLS)	EnzymeRx، 3sbio	فاز اول
آزوت اکسیداز بازتولیدی پگیلاته	PRX-115	سلول گیاهی	گوت مقاوم	Protalix BioTherapeutics	فاز اول
آزوت اکسیداز بازتولیدی پگیلاته	در انتظار به‌روزرسانی	در انتظار به‌روزرسانی	نقرس	شرکت ملی بیوتکنولوژی چین (CNBG)	فاز اول
آورهایز کاندیدا یوتیلیس بازسازی شده	در انتظار به‌روزرسانی	کوژ	هیپریوریسم	Beijing SL Pharmaceutical	فاز اول

مرجع:

[1] Schlesinger N, Pérez-Ruiz F, Lioté F. مکانیسم‌ها و منطق استفاده از آوره‌از در بیماران مبتلا به نقرس. Nat Rev Rheumatol. 2023 Oct;19(10):640-649. doi: 10.1038/s41584-023-01006-3.

همه دسته‌بندی‌ها

یوریکاس، اکسیداز اریک

مدالیتی