اوریکاز، اورات اکسیداز

شرط

استفاده درمانی از اوریکاز

اسید اوریک می تواند پس از یک دوره طولانی تجمع در بدن انسان نامحلول شود و منجر به کریستال شدن در مفاصل و نقرس جدی شود. در مورد سایر موجودات که دارای اوریکاز (اورات اکسیداز) در بدن خود هستند، اورات می تواند به آلانتوئین تبدیل شده و به راحتی حل شود.

بنابراین، اوریکاز اگزوژنیک این پتانسیل را دارد که به عنوان یک درمان موثر برای بیماران مبتلا به هیپراوریسمی و نقرس توسعه یابد.

FDA بازاریابی این دو اوریکاز یعنی راسبوریکاز و پگلوتیکاز را تایید کرده است. راسبوریکاز (Elitek)، مشتق شده از آسپرژیلوس فلاووس اوریکاز، در Saccharomyces cerevisiae، یک سویه مخمر. Rasburicase به عنوان یک اوریکاز غیر PEGylated، مورد تایید FDA و EMA برای بیماران کودکان و بزرگسالان است. نیمه عمر آن 16-22 ساعت است و به صورت داخل وریدی (با دوز 0.20 میلی گرم بر کیلوگرم) روزانه تا 7 روز تجویز می شود.

Pegloticase (Krystexxa) یک اوریکاز نوترکیب PEGylated با نیمه عمر طولانی تر (6.4-13.8 روز) است. Pegloticase، مشتق شده از خوک پستانداران و اوریکاز کبد بابون، در تولید می شود اشریشیا کلی (E. coli) و کووالانسی به monomethoxy-PEG (mPEG) کونژوگه می شود. در سال 2010، FDA استفاده از پگلوتیکاز را در بیماران نقرس مقاوم به درمان مرسوم تایید کرد. دوز توصیه شده پگلوتیکاز 8 میلی گرم از طریق انفوزیون وریدی هر دو هفته یکبار است.

Yaohai Bio-Pharma راه حل CDMO یک مرحله ای را برای Uricase ارائه می دهد

خطوط لوله اوریکاز

نام عمومی	نام تجاری / نام جایگزین	سیستم بیان	موارد مصرف	و وینیل استر	آخرین مرحله
پگلوتیکاز	Krystexxa، Puricase، PEG-uricase	سیم پیچ E	نقرس نسوز	داروسازی کرالتا	تصویب
راسبوریکاز	Elitek، Fasturtec، SR29142	مخمر (ساکارومایسس سرویزیه)	هیپراوریسمی، سرطان	Sanofi-Aventis Groupe SA	تصویب
بیوسیمیل راسبوریکاز	تولی	مخمر	هیپراوریسمی	گروه Virchow	تصویب
اوریکاز نوترکیب PEGylated	1501	در انتظار به روز رسانی	هیپراوریسمی	شیوژنگ،	فاز دوم
ALLN-346	اورات اکسیداز مهندسی شده (UrOx)	در انتظار به روز رسانی	نقرس، هیپراوریسمی، بیماری مزمن کلیه (CKD)	آلنا داروسازی	فاز دوم
اوریکاز نوترکیب PEGylated	JS103	در انتظار به روز رسانی	هیپراوریسمی، نقرس	Junshi Biosciences	فاز اول
اورات اکسیداز نوترکیب	اورات اکسیداز نوترکیب تزریقی	سیم پیچ E	هیپراوریسمی	بیوتکنولوژی Biodoor	فاز دوم
اوریکاز نوترکیب پگیله شده	HZBio1	سیم پیچ E	نقرس	بیوتکنولوژی چونگ کینگ پیجین؛ داروسازی زیستی هانگژو لانگدا شینکه	فاز I/II
Pegadricase	Pegsitacase، URICASE-PEG 20	مخمر	نقرس، سندرم لیز تومور (TLS)	EnzymeRx، 3sbio	فاز اول
اوریکاز نوترکیب پگیله شده	PRX-115	سلول گیاه	نقرس نسوز	Protalix BioTherapeutics	فاز اول
اوریکاز نوترکیب پگیله شده	در انتظار به روز رسانی	در انتظار به روز رسانی	نقرس	شرکت ملی بیوتکنولوژی چین (CNBG)	فاز اول
کاندیدا اوتیلیس اوریکاز نوترکیب	در انتظار به روز رسانی	مخمر	هیپراوریسمی	Beijing SL Pharmaceutical	فاز اول

مرجع:

[1] Schlesinger N، Pérez-Ruiz F، Lioté F. مکانیسم ها و منطق استفاده از اوریکاز در بیماران مبتلا به نقرس. Nat Rev روماتول. 2023 اکتبر؛ 19 (10): 640-649. doi: 10.1038/s41584-023-01006-3.

همه دسته بندی ها

اوریکاز، اورات اکسیداز

شرط