همه دسته‌بندی‌ها
هرمون رشد (انسانی)

مدالیتی

هرمون رشد (GH)

هرمون رشد انسانی (hGH) نقش اصلی در تنظیم متابولیسم سلولی، رشد بدن و ریتم شبانه‌روزی دارد. این هورمون پپتیدی که شامل ۱۰۹ اسید آمینه است، توسط غده پیش‌مغزی جلویی ترشح می‌شود. hGH توسط عامل آزادکننده GH یا Somatorelin (پپتید تحریکی) و هورمون مهارکننده آزادسازی GH یا Somatostatin (پپتید مهارکننده) تنظیم می‌شود. GH همچنین اثرات زیستی مانند تحریک سنتز پروتئین، ضد انسولین، اثرات لیپولیتیک، افزایش رشد استخوان، مغزه و عضله و بهبود عملکرد کلیوی دارد.

استفاده درمانی از هرمون رشد (GH)

استفاده درمانی از GH در دهه 1950 آغاز شد، زمانی که این هورمون مستقیماً از بدن انسان استخراج می‌شد، اما نگرانی‌ها درباره ایمنی و دسترسی‌پذیری آن وجود داشت. در دهه 1980، برای نخستین بار GH انسانی بازتولیدی (Somatropin، Nutropin) با استفاده از فناوری DNA بازتولیدی در Escherichia coli تولید شد.

GH بازتولیدی که به صورت بالینی تأیید شده است، معمولاً برای درمان کوتاهی قد در کودکان که توسط طیف وسیعی از شرایط، از جمله کمبود GH، سندرم Prader-Willi، سندرم Turner، کمبود ژن حاوی homeobox یا غیرمشخص علت، ایجاد می‌شود، استفاده می‌شود. علاوه بر این، GH برای درمان تاخیر رشد در کودکان مبتلا به شکستگی کلیوی مزمن و کودکانی که کوچکتر از سن جنینی خود هستند، برای تنظیم متابولیسم در سندرم روده کوتاه، برای درمان کاکسکسی ناشی از سندرم ناتوانی ایمنی اکتسابی (AIDS) و به عنوان درمان جایگزین برای بزرگسالانی که کمبود GH دارند، استفاده می‌شود.

فرمولاسیون‌های جدید هورمون رشد

فرمولاسیون‌های جدید hGH بازتولیدی بر روی تمدید عمر نیمه‌رو به دارو و کاهش تعداد دوزهای مورد نیاز از یک بار در روز به یک بار در هفته یا یک بار در ماه تمرکز کرده‌اند. فرمولاسیون‌های جدید hGH مانند PEGlyation، ادغام با آلبومین و یا مутاسیون/وریانت (Pegvisomant، Lonapegsomatropin، Somapacitan) در بازار موجود هستند. برخی دیگر در حال حاضر در مطالعات بالینی هستند: TransCon، یک پرودوگ شامل GH متصل به لیگاند، هفتگی در فاز II (بزرگسالان) و فاز III (کودکان) ادمینیستر می‌شود؛ MOD-4023، GH مدوله شده با پپتید انتهای کربوکسیل، یک بار در هفته در فاز III (بزرگسالان) ادمینیستر می‌شود؛ GX-H9 (آلبومین فیوز به GH) و Somapacitan (GH متصل به آلبومین) به ترتیب دوبار در ماه در فاز II (بزرگسالان و کودکان) و هفتگی در فاز III (بزرگسالان) ادمینیستر می‌شوند.

یائوهای بیو-فارما راه‌حل CDMO یک‌محلی برای هورمون رشد ارائه می‌دهد
هورمون رشد بازتولیدی تأییدشده (GH)

نام عمومی

نام برند/نام جایگزین

سیستم بیان

نشانه گذاری

سازنده/تولیدکننده

مرحله تحقیق و توسعه

سوماتروپین

CRESCORMON, SMP 140, Nutropin, Nutropin Aq, rhGH

اسچریشیا کلی (E. coli)

سندرم ترنر، قصر قد بدون دلیل مشخص، کاهش رشد، کاستی هورمون رشد

شرکت ژننتک، ایپسن فارما ژی‌ام‌بی‌اچ

تایید

پگویسومانت

سوماونت, SOMAVERT, تروونت, ソマバート, B2036-PEG, G120K-PEG

ای. کلی

اکرومگالی, بیماری های غده عصبی

شرکت فایزر, فایزر اروپا MA EEIG, فارماسیا و آپجون LLC

تایید

لوناپگسوماتروپین-tcgd

اسکیتروفا, ACP 001, TransCon PEG hGH, TransCon PEG سوماتروپین

ای. کلی

کمبود هورمون رشد, اختلالات کمبود هورمون, اختلالات کمبود, کوتولگی غده عصبی, بیماری های غده عصبی

آسندیس فارما A/S, شرکت داروسازی وایشنج (شاهنامه) محدود, آسندیس فارما بخش اندوکرینولوژی A/S

تایید

سوماپاسیتان-beco

سوگرویا، ソグルーヤ، 8FOJ430U94 (کد UNII)، NN 8640، NNC-0195-0092، آلبومین-بندی سوماتروپین، مشتق سوماتروپین

ای. کلی

کاستی هورمون رشد، کاهش رشد، کوتولگی، اختلالات استخوان درون‌ریزی، کوتولگی واسطه پروفسیونال

نوفو نوردیسک A/S، نوفو نوردیسک فارما لیمیتد، نوفو نوردیسک فارما سیستمز، نوفو نوردیسک، انک.

تایید

سوماتروگون

انژلا، エヌジェンラ، MOD-401، PF-06836922، hGH-CTP، هورمون رشد انسانی-CTP، لاگوا

سلول‌های CHO

کوتولگی واسطه پروفسیونال، کاستی هورمون رشد، اختلالات رشد

OPKO سلامت، انک.، پفایزر انک.، پفایزر اروپا MA EEIG، پفایزر استرالیا پتی لیمیتد، پفایزر ژاپن، انک.

تایید

سوماتروپین

نوزه، نوهاو، نوردیتروپین، نوردیتروپین فلکسپرو، ノルディトロピン フレックスプロ، ノルディトロピン، B-hGH، NN-1610، NNLiquid-1516

ای. کلی

کاهش رشد، اختلالات رشد، کاستی هورمون رشد، کوتولگی، کوتولگی واسطه پروفسیونال

نوفو نورديسك آ/S، نوفو نورديسك، انک، نوفو نورديسك فارما لیمیتد.

تایید

سوماتروپین

هوماتروپ، ヒューマトロープ، LY 137998، هوتروپ، سوماتروپین، اوماتروپ

ای. کلی

سیندروم لری-وایل، کوتولگی غده خاسته، کوتولگی، تاخیر رشد، کمبود هورمون رشد، کوتولگی علت ناشناخته، سیندروم ترنر

الی لیلی و شرکت، الی لیلی ژاپن KK

تایید

سوماتروپین

اومیتروپ، پرآمیتروپ، سوماتروپین

ای. کلی

کوتولگی علت ناشناخته، تاخیر رشد، کمبود هورمون رشد، کوتولگی غده خاسته، سیندروم پرادر-ویلی، سیندروم ترنر

ساندوز، اینک، کلارانت ایج، ساندوز گامبا

تایید

سوماتروپین

جینهو نینگ، جنوتروپین، ジェノトロピン، PN 180307، SM-9500، جنوتونورم، جنوتروپین مینیکوئیک

ای. کلی

قد کوتاه علت ناشناخته، سیندروم ترنر، سیندروم پرادر-ویلی، کوچک بودن بر حسب سن دهی، تاخیر رشد، کمبود هورمون رشد، کوتولگی، کوتولگی غده خاسته

شرکت پافایزر، فارماسیا و اپجون LLC، پافایزر ژاپن، انک.

تایید

سوماتروپین

BIO-TROPIN، Cryotropin، SciTropin، Tev-Tropin، Zomacton، JR-401A، JR-401S، JR-401X، Somatropin (Horizon Pharma/Ferring)

ای. کلی

کاهش رشد، کمبود هورمون رشد

Ferring Pharmaceuticals، Inc.

تایید

سوماتروپین

思真، Serostim LQ، SJ 0011، SJ-0011، Saizen، Serostim، Zorbtive

خط سلولی پستاندار

سینдрم انتستین کوتاه، کمبود هورمون رشد، عفونت HIV

EMD Serono، Inc.، Merck Serono SA

تایید

سوماتروپین بازسازی شده

جیان هائو

در انتظار به‌روزرسانی

کمبود هورمون رشد

وتر فارما-فرتیگونگ گمبه کا

تایید

هورمون رشد انسانی بازسازی شده

ساو گائولو، Sai Gao Lu

ای. کلی

کمبود هورمون رشد

شرکت مهندسی زیستی کشنگ شنتن

تایید

موسسین سوماتروپین

انسومنگ

ای. کلی

سیندروم نونان، برنز، کمبود هورمون رشد، قصر قد غیرمعتبر

شرکت گروه مهندسی زیستی آنهوی آنکه

تایید

هورمون رشد انسانی بازسازی شده

سایزنگ، جینتروپین، جینتروپین AQ

ای. کلی

قد کوتاه اتومزومی خودکار، سیندروم نونان، سوزش، اختلالات رشد، کمبود هورمون رشد، سیندروم پرادر-ویلی، قد کوتاه غیرمشخصه، کوتاهی، اختلالات زود프로그 استیس

Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.

تایید

موسسین سوماتروپین

DA-3002, Growtropin, Growtropin II, Growtropin-AQ, hGH-Dong-A

در انتظار به‌روزرسانی

کوتاهی، قد کوتاه غیرمشخصه

Dong-A ST Co., Ltd.

تایید

موسسین سوماتروپین

Somatogen-L

در انتظار به‌روزرسانی

کمبود هورمون رشد

شرکت داروسازی توا

تایید

موسسین سوماتروپین

در انتظار به‌روزرسانی

در انتظار به‌روزرسانی

کمبود هورمون رشد

امگا بایوتک

تایید

موسسین سوماتروپین

در انتظار به‌روزرسانی

در انتظار به‌روزرسانی

کمبود هورمون رشد، سیندروم ترنر

Sedico BV

تایید

موسسین سوماتروپین

در انتظار به‌روزرسانی

در انتظار به‌روزرسانی

کمبود هورمون رشد

یونیون سکوئر ونتچز LLC

تایید

هورمون رشد انسانی بازسازی شده

در انتظار به‌روزرسانی

در انتظار به‌روزرسانی

کمبود هورمون رشد

بیوژنریک فارما سی‌ای‌ئی

تایید

موسسین سوماتروپین

بیوترپین

در انتظار به‌روزرسانی

کمبود هورمون رشد

لابوراتوریوس چالور د کلمبیا سا

تایید

موسسین سوماتروپین

کیر تروپین، کیرتروپین، سوماتروپین

در انتظار به‌روزرسانی

کمبود هورمون رشد

داوونگ فارماسیوتیکال کو., لتد.

تایید

موسسین سوماتروپین

راستان

در انتظار به‌روزرسانی

کمبود هورمون رشد

جی اس جی ژنریوم

تایید

سوماتروپین بازگشتی

LB-03002, دکلیج، یوتروفین، یوترپین، یوترپین پلاس، rhGH، SR-rhGH، SR-rhGH (بیوپارت너ز GmbH)، والتروپین

در انتظار به‌روزرسانی

کمبود هورمون رشد

LG Chem Ltd.

تایید

هورمون رشد انسانی

海之元, Sinotropin,

در انتظار به‌روزرسانی

اختلالات رشد، کمبود هورمون رشد

شرکت دارویی بیوشیمی سینوبیووی سونگشان

تایید

هرمون رشد انسانی بازسازی شده (بیوتکنولوژی یونایتد سل شانگهای) 重组人生长激素 (上海联合赛尔)

珍怡, Genheal

در انتظار به‌روزرسانی

پیشرفت رشد ناکافی

شرکت مهندسی زیستی شانگهای لیانسایر

تایید

موسسین سوماتروپین

در انتظار به‌روزرسانی

در انتظار به‌روزرسانی

پیشرفت رشد ناکافی

شرکت گروه مهندسی زیستی آنهوی آنکه

تایید

Somatropin (بازتولید ژنتیکی)

Groject, گروجکت, JR-401-Liq, JR8810, هورمون رشد انسانی ترکیب ژنتیکی, rhGH

در انتظار به‌روزرسانی

کمبود هورمون رشد

شرکت دارویی JCR (JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.)

تایید

سوماتروپین انسانی بازسازی شده

نوول-یوتروپین

در انتظار به‌روزرسانی

کوتولگی, کمبود هورمون رشد, سندرم ترنر

PT Novell Pharmaceutical Laboratories

تایید

هورمون رشد انسانی

در انتظار به‌روزرسانی

در انتظار به‌روزرسانی

کمبود هورمون رشد, اشلی در قلب

دانشگاه فدراسیو دوم ناپلی

فاز سوم

موسسین سوماتروپین

در انتظار به‌روزرسانی

در انتظار به‌روزرسانی

کمبود هورمون رشد

ATG ( آریا تینا ژن) بیوفارما

فاز سوم

سوماتروپین

هرمون رشد بیوسنتز، ماکسومات

در انتظار به‌روزرسانی

کمبود هورمون رشد

سانofi-اونتیس ای سی ال سی

فاز سوم

سوماتروپین

ALT P1, CJ-40002, hGH-NexP, هرمون رشد انسانی بازسازی شده، سوماتروپین

در انتظار به‌روزرسانی

کمبود هورمون رشد

شرکت آلتهوژن، اچ کی انو نو. کورپ.

فاز دو

سوماتروپین

در انتظار به‌روزرسانی

در انتظار به‌روزرسانی

صافه خراش لیگامنت صلوب پیشین

دانشکده مهندسی دانشگاه میشیگان

فاز دو

سوماتروپین بازسازی شده

JHM 01, JHM-01, JHM01, TB 03, TB-03, TB03

در انتظار به‌روزرسانی

کمبود هورمون رشد

JHM Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd.

فاز اول

موسسین سوماتروپین

سوماتروپین بازتولیدی، سوماتروپین بیوسیمیلار

در انتظار به‌روزرسانی

-

بیو-کر س.ر.ل.

فاز اول

موسسین سوماتروپین

R-TPR-007, r-hGH, SomatoRel, سوماتروپین بیوسیمیلار

در انتظار به‌روزرسانی

کمبود هورمون رشد

رلایانس لایف ساینسز پیوی تی لیمیتد

آزمایش بالینی

سوماتروپین چندساکاریدی

SYN-20100504RU, سوماتروپین چندساکاریدی, سوماتروپین چندساکاریدی

در انتظار به‌روزرسانی

کمبود هورمون رشد

SynBio LLC, Xenetic Biosciences, Inc.

آزمایش بالینی

پلی اتیلن گلایکول ترکیبی سوماتروپین انسانی

جینسای زنگ، GenSci-004، NNC126-0083، جینتروپین، جینتروپین AQ، PEG-rhGH، PEG-somatropin، Somatropin pegylated

در انتظار به‌روزرسانی

اختلالات رشد، کمبود هورمون رشد، سندرم ترنر، قصر قد ناشناخته دلیل، کوتاهی قد

Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.

تایید

اریتروپوئتین

اریتروپوئتین (Pegylation Y شکل)، YPEG-EPO، YPEG-rhEPO

در انتظار به‌روزرسانی

آنمی، ناکافی کلیوی، آنمی مرتبط با بیماری کلیوی مزمن

شرکت مهندسی زیستی خیامن تباو، شرکت فناوری ژن خیامن بوسای

فاز دو

افتا سوماتروپین الفا

GX-H9، HL 2356، HL-2356، TJ 101، hGH-hyFc، HyTropin، پروتئین ترکیبی سوماتروپین بازسازی شده

در انتظار به‌روزرسانی

کمبود هورمون رشد

پاتئون ایتالیا اسپی‌آ، هندوک، شرکت ژنکسین، شرکت آی-ماب بایوفارما هنگ کنگ

فاز سوم

سوماتروپین بازیک پگیلیت شده

پگ-سوماتروپین

در انتظار به‌روزرسانی

کمبود هورمون رشد

شرکت گروه مهندسی زیستی آنهوی آنکه

فاز سوم

سووماواراتان

4Y05SI704S (کد UNII), VRS-317, XTEN1-hGH-XTEN2, hGH-rPEG, hGH-XTEN

در انتظار به‌روزرسانی

اختلالات رشد، کمبود هورمون رشد

شرکت ورسارتیس

فاز سوم

سوماتروپین پگیلیت شده Y-شکل

益佩生, سوماتروپین, YPEG-GH, YPEG-rhGH

در انتظار به‌روزرسانی

اختلالات رشد، کمبود هورمون رشد

شرکت فناوری انتقال ژن بوسای شیامن، تئاباو شیامن

فاز II/III

TV-1106

پروتئین فیوزیون آلبومین/سوماتروپین، آلبوسوماتروپین، البتروپین، پروتئین فیوزیون سوماتروپین/آلبومین

در انتظار به‌روزرسانی

اختلالات رشد، کمبود هورمون رشد

شرکت داروسازی توا

فاز سوم

پروتئین فیوزیون آلبومین هورمون رشد بازتولیدی

در انتظار به‌روزرسانی

در انتظار به‌روزرسانی

اختلالات رشد، کمبود هورمون رشد

شرکت زهjiang Younuojin بیوفنیورژی

فاز دو

Efpegsomatropin

HM-10560A، LAPS-hGH، LAPS-rhGH

در انتظار به‌روزرسانی

کمبود هورمون رشد

شرکت دارویی Hanmi

فاز دو

پروتئین فیوزیون فاکتور رشد انسانی بازتولیدی - Fc

در انتظار به‌روزرسانی

در انتظار به‌روزرسانی

کمبود هورمون رشد

شرکت دارویی Yifan

ارسال برای IND

TBR-065

BIM 23B065, BIM-23B065, BIM23B065, TBR 065

در انتظار به‌روزرسانی

گروتهایی

Ipsen SA, Tiburio Therapeutics, Inc.

فاز دو

AK2017

AK 2017, AK-2017, AK2017

در انتظار به‌روزرسانی

کمبود هورمون رشد، تاخیر رشد

شرکت گروه مهندسی زیستی آنهوی آنکه

فاز اول

Debio 4127

Debio4127

در انتظار به‌روزرسانی

تومورهای نورون‌های پایانی

Debiopharm Group

فاز اول

Debio-4126

Debio 4126, Debio-4126, Debio4126

در انتظار به‌روزرسانی

اکرومگالی، تومورهای نوروندocrine

Debiopharm International SA

فاز اول

F-899

در انتظار به‌روزرسانی

در انتظار به‌روزرسانی

کمبود هورمون رشد

شرکت دارویی Yifan

فاز اول

RT-101

در انتظار به‌روزرسانی

در انتظار به‌روزرسانی

گروتهایی

Rani Therapeutics Holdings, Inc.

فاز اول

DP2018

در انتظار به‌روزرسانی

در انتظار به‌روزرسانی

گروتهایی

Dauntless Pharmaceuticals, Inc.

فاز اول

جرلین / هورمون رشد

در انتظار به‌روزرسانی

در انتظار به‌روزرسانی

سپسیس

تهراسورس LLC

فاز اول

ALTSuLIN

درمان سلولی سرتولی منشأ خوک (ALTuCELL)

در انتظار به‌روزرسانی

سندرم لارون

GH کیر، Inc.

آزمایش بالینی

دریافت پیشنهاد رایگان

Get in touch