واکسن HBV

شرط

واکسن ویروس هپاتیت B (HBV).

هپاتیت B یک بیماری عفونی کبدی ناشی از ویروس هپاتیت B (HBV) است. عفونت های مزمن می تواند توسط هپاتیت B ایجاد شود و افراد را در معرض خطر بالای مرگ ناشی از سیروز و سرطان کبد قرار دهد. چندین واکسن HBV برای جلوگیری از بیماری بالقوه کشنده هپاتیت B در بازار موجود است که محافظت 98٪ -100٪ را فراهم می کند.

بر اساس تلاش بولمبرگ که آنتی ژن استرالیایی را کشف کرد و جایزه نوبل دریافت کرد، اولین نسل از واکسن های HBV در سال 1981 تایید شد. سرم بیماران آلوده به HBV واکسن متمایز با به دست آوردن مستقیم HBsAg از حاملان انسانی ساخته شد.

با این حال، واکسن مشتق شده از خون در سال 1986 با HBsAg نوترکیب اصلاح شده (مانند Recombivax HB, Engerix-B) با استفاده از روش های DNA نوترکیب و در سلول های مخمر به دلیل نگرانی های ایمنی زیستی تولید می شود.

ساخت واکسن‌های HBV مشتق از مخمر بر اساس خود مونتاژ مونومرهای HBsAg در VLPها است. گزارش شده است که HBsAg خالص دارای VLPهایی با طول حدود 22 نانومتر است. و 60٪ تا 70٪ از HBsAg VLPهای تشکیل شده از پروتئین های مونومر HBsAg تشکیل شده است و بقیه حاوی لیپیدها هستند. به طور خلاصه، VLP های تولید شده، ایمنی زایی افزایش یافته ای را نشان می دهند و به خوبی آنتی بادی های خنثی کننده قوی را القا می کنند. این واکسن به دلیل اینکه فاقد هر گونه ژنوم ویروسی است به دلیل مشخصات ایمنی آن متمایز است.

شکل 1. میکروگراف الکترونی آنتی ژن سطحی ویروس هپاتیت B نوترکیب (HBsAg). وب سایت: FEMS Microbiology Letters.

Yaohai Bio-Pharma راه حل CDMO یک مرحله ای برای واکسن HBV VLP ارائه می دهد

خطوط لوله واکسن HBV VLP

نام عمومی	نام تجاری / نام جایگزین	سیستم بیان	مبتکر / سازنده	مرحله تحقیق و توسعه
واکسن هپاتیت B، نوترکیب	Recombivax HB، Heptavax-II	مخمر (ساکارومایسس سرویزیه)	مرک	تصویب
واکسن هپاتیت B، نوترکیب	Engerix-B	مخمر (ساکارومایسس سرویزیه)	گالاکسو اسمیت	تصویب
واکسن هپاتیت B کمکی (نوترکیب)	V270، V-270، HBsAg-1018، HEPLISAV-B، HEPLISAV	مخمر (Hansenula polymorpha)	فن آوری های Dynavax	تصویب
واکسن نوترکیب هپاتیت B	در انتظار به روز رسانی	مخمر (Hansenula polymorpha)	واکسن Hualan-Xinxiang	تصویب
واکسن نوترکیب هپاتیت B	در انتظار به روز رسانی	مخمر (Hansenula polymorpha)	واکسن ایمی	تصویب
واکسن نوترکیب هپاتیت B	Bio-Hep-B، reHevbrio، epimmune	سلول CHO	واکسن VBI	تصویب
واکسن زیرواحد آنتی ژن سطحی نوترکیب HBV	Heberbiovac HB	مخمر	سازمان تحقیقاتی ICGEB	تصویب
واکسن نوترکیب هپاتیت B	در انتظار به روز رسانی	سلول CHO	ووهان بیولوژیکس، سینوفارم	تصویب
واکسن نوترکیب هپاتیت B	در انتظار به روز رسانی	سلول CHO	Biotech لانژو، Sinopharm	تصویب
واکسن نوترکیب هپاتیت B	واکسن نوترکیب هپاتیت B	مخمر (ساکارومایسس سرویزیه)	بیوتکنولوژی شنژن کانگتای	تصویب
واکسن نوترکیب هپاتیت B	شانواک بی	در انتظار به روز رسانی	شرکت سانوفی	تصویب
واکسن نوترکیب هپاتیت B	GerVax	سیستم سلولی CHO	بیوتکنولوژی جینتان داروسازی شمال چین	تصویب
عفونت ویروس هپاتیت B	BEVAC	در انتظار به روز رسانی	بیولوژیکی E	تصویب
واکسن نوترکیب هپاتیت B	در انتظار به روز رسانی	در انتظار به روز رسانی	Combitech	تصویب
واکسن هپاتیت B	در انتظار به روز رسانی	در انتظار به روز رسانی	BioNet	تصویب
VBI-2601	VBI 2601، BRII-179	در انتظار به روز رسانی	VBI Vaccines، Brii Biosciences	فاز دوم
واکسن نوترکیب هپاتیت B	واکسن نوترکیب هپاتیت B (مخمر)	مخمر (Hansenula polymorpha)	پکن مینهای	فاز اول

مرجع:

Cid R، Bolívar J. پلتفرم‌های تولید واکسن‌های مبتنی بر پروتئین: از استراتژی‌های کلاسیک تا نسل بعدی. زیست مولکول ها 2021 ژوئیه 21; 11 (8): 1072. doi: 10.3390/biom11081072.

محسن MO، Bachmann MF. واکسن شناسی ذرات ویروس مانند، از نیمکت تا کنار تخت. سلول مول ایمونول. سپتامبر 2022؛ 19 (9): 993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

همه دسته بندی ها

شرط

واکسن ویروس هپاتیت B (HBV).

Yaohai Bio-Pharma راه حل CDMO یک مرحله ای برای واکسن HBV VLP ارائه می دهد

خطوط لوله واکسن HBV VLP

مرجع:

CDMO میکروبی

ارتباط سریع

در تماس بودن

با ما در تماس باشید