اینترفرون ب (IFN-β)

شرط

اینترفرون ها (INF) سیتوکین هایی هستند که در مراحل اولیه عفونت ویروسی ترشح می شوند که دارای اثرات ضد ویروسی و ضد تکثیر هستند. INF ها شامل سه دسته هستند، یعنی IFN-α، IFN-β، و IFN-γ. IFN-α و IFN-β دارای توالی اسیدهای آمینه مشابه، مرتبط با گیرنده های سلولی یکسان، و بنابراین دارای اثرات بیولوژیکی مشابه، به ویژه عفونت ضد ویروسی و اثرات ضد تکثیر برای سلول های تومور هستند. و IFN-β نوترکیب برای درمان اشکال عودکننده مولتیپل اسکلروزیس تایید شده است.

INF ها معمولا در تولید می شوند اشریشیا کلی (E. coli) و در حال حاضر در عمل بالینی استفاده می شود زیرا برای نشان دادن فعالیت بیولوژیکی نیازی به تغییر پس از ترجمه ندارد.

کاربرد اینترفرون ب (IFN-β)

اینترفرون بتا-1b

بتاسرون (Interferon beta-1b, IFN-β-1b) که با استفاده از تکنیک‌های DNA نوترکیب تولید می‌شود، یک محصول پروتئینی خالص، استریل و لیوفیلیزه است. اینترفرون-β-1b، تولید شده توسط تمایز باکتریایی یک باکتری E. coli سویه، حامل یک پلاسمید مهندسی شده ژنتیکی است که ژن بتایزر 17 اینترفرون انسانی را دارد. ژن بومی از فیبروبلاست های انسانی مشتق شده و با جایگزینی سیستین (Cys) با سرین (Ser) در موقعیت 17 اصلاح شده است. اینترفرون بتا-1b حاوی 165 اسید آمینه است و وزن مولکولی آن تقریباً 18.5 کیلو دالتون است. و بتاسرون توسط FDA در سال 1993 ساخته شد و در ابتدا توسط FDA تایید شد.

متعاقباً، Novartis حقوق بازاریابی ماکت Betaseron را به دست آورد و حق امتیاز را به بایر پرداخت کرد. Extavia، فرمول جدید IFN-beta-1b، توسط آژانس پزشکی اروپا (EMA) در می 2008 و توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) در آگوست 2009 به عنوان یک بیوسیمیل برای استفاده انسانی تایید شد. این فرمول نوترکیب IFN-β1b است که از سویه ای تولید می شود باکتری E. coli از طریق مهندسی ژنتیک

Yaohai Bio-Pharma راه حل CDMO یک مرحله ای را برای اینترفرون-β (IFN-β) ارائه می دهد.

خطوط لوله اینترفرون ب (IFN-β).

نام عمومی	نام تجاری/ نام جایگزین	سیستم بیان	موارد مصرف	و وینیل استر	مرحله تحقیق و توسعه
اینترفرون نوترکیب β-1b	بتاسرون، 倍泰龙	اشریشیا کلی (E. coli)	مولتیپل اسکلروزیس (ام اس)	بایر AG	تصویب
اینترفرون نوترکیب انسانی β-1b	اکستاویا، ベタフェロン	باکتری E. coli	مولتیپل اسکلروزیس (ام اس)	Novartis AG	تصویب
اینترفرون β-1b	اکتوفرون	در انتظار به روز رسانی	مولتیپل اسکلروزیس (ام اس)	AMEGA Biotech	تصویب
اینترفرون β-1b	در انتظار به روز رسانی	در انتظار به روز رسانی	مولتیپل اسکلروزیس (ام اس)	Biocad	تصویب
اینترفرون نوترکیب انسانی β-1b	در انتظار به روز رسانی	در انتظار به روز رسانی	مولتیپل اسکلروزیس (ام اس)	Generium مرکز بین المللی بیوتکنولوژی	تصویب
اینترفرون β-1b	در انتظار به روز رسانی	در انتظار به روز رسانی	مولتیپل اسکلروزیس (ام اس)	فشار زیست علوم	فاز سوم
اینترفرون β-1b	Rec Hu-IFN beta 1a-44 میکروگرم، ReciGen	در انتظار به روز رسانی	مولتیپل اسکلروزیس (ام اس)	سینا جن	فاز سوم
اینترفرون β-1b	در انتظار به روز رسانی	در انتظار به روز رسانی	مولتیپل اسکلروزیس (ام اس)	Probiomed SA de CV	تصویب
اینترفرون β-1b	در انتظار به روز رسانی	در انتظار به روز رسانی	مولتیپل اسکلروزیس (ام اس)	Bio-Ker srl	پیش بالینی
اینترفرون β نوترکیب پلی اتیلن گلیکول	پگینترفرون بتا	در انتظار به روز رسانی	مولتیپل اسکلروزیس (ام اس)	Merck، Ambrx Biopharma	پیش بالینی
اینترفرون نوترکیب انسانی β-1a	بلاستوفرون	در انتظار به روز رسانی	مولتیپل اسکلروزیس (ام اس)	بیوسیدوس	تصویب
اینترفرون نوترکیب انسانی β-1a	اینترفرون بتا-1a، PLEGRIDY، BG-9418، Avonex، アボネックス	سلول CHO	مولتیپل اسکلروزیس (ام اس)	Biogen, Inc., Eisai Co.,	تصویب
پلی اتیلن گلیکول اینترفرون نوترکیب β-1a	Peginterferon beta-1a، Plegridy، BIIB-017	سلول CHO	مولتیپل اسکلروزیس (ام اس)	Biogen, Inc., Eisai Co., Ltd., UCB SA	تصویب
اینترفرون نوترکیب انسانی β-1a	REBIF	سلول CHO	مولتیپل اسکلروزیس (ام اس)	Merck، FLAMEL IRELAND LTD، Serono Pharma Schweiz، Pfizer	تصویب
اینترفرون β-1a	در انتظار به روز رسانی	در انتظار به روز رسانی	مولتیپل اسکلروزیس (ام اس)	Insight Biopharmaceuticals Ltd.	تصویب
اینترفرون β-1a	خرفلان	در انتظار به روز رسانی	مولتیپل اسکلروزیس (ام اس)	Landsteiner Scientific SA de CV	تصویب
اینترفرون نوترکیب انسانی β-1a	اینترفرون بتا -1a	در انتظار به روز رسانی	مولتیپل اسکلروزیس (ام اس)	علوم زندگی اعتماد	تصویب
اینترفرون β-1a	در انتظار به روز رسانی	در انتظار به روز رسانی	مولتیپل اسکلروزیس (ام اس)	Probiomed SA de CV	تصویب
پگینترفرون بتا-1a	سینافرون	در انتظار به روز رسانی	مولتیپل اسکلروزیس (ام اس)	سینا جن	فاز سوم
اینترفرون β-1a	FP-1201، FP-1201-lyo، MR-11A8، تروماکین	در انتظار به روز رسانی	مولتیپل اسکلروزیس (ام اس)	داروسازی لی	فاز سوم
سمپگین اینترفرون بتا-1a	TENEXIA، BCD 054، BCD-054	در انتظار به روز رسانی	مولتیپل اسکلروزیس (ام اس)	Biocad	فاز سوم
اینترفرون β-1b	در انتظار به روز رسانی	در انتظار به روز رسانی	مولتیپل اسکلروزیس (ام اس)	Pfenex, Inc.	فاز اول
انتشار طولانی مدت اینترفرون بتا-1a	در انتظار به روز رسانی	در انتظار به روز رسانی	مولتیپل اسکلروزیس (ام اس)	موسسه عالی علوم وایزمن	فاز اول
اینترفرون نوترکیب انسانی β-1a	اینترفرون بتا -1a	در انتظار به روز رسانی	مولتیپل اسکلروزیس (ام اس)	سینا جن	فاز اول
اینترفرون β پگیله شده	TRK-560، PEG-IFN-بتا	در انتظار به روز رسانی	مولتیپل اسکلروزیس (ام اس)	Toray Industries, Inc.	فاز اول
BBT 012	اینترفرون طولانی اثر بتا 1b، BBT-032	در انتظار به روز رسانی	مولتیپل اسکلروزیس (ام اس)	بیوتکنولوژی جسورتر	پیش بالینی
اینترفرون بتا بیوبتر	اینترفرون-β، ABN101	در انتظار به روز رسانی	مولتیپل اسکلروزیس (ام اس)	شرکت ABION	پیش بالینی

همه دسته بندی ها

اینترفرون ب (IFN-β)

شرط