انترفرون-β (IFN-β)

مدالیتی

انترفنون‌ها (INFs) سیتوکاین‌هایی هستند که در مرحله اول عفونت ویروسی ترشح می‌شوند و خواص ضد ویروسی و ضد رشد سلولی دارند. انترفنون‌ها شامل سه گروه هستند، به نام IFN-α، IFN-β و IFN-γ. IFN-α و IFN-β دنباله‌های آمینو اسید مشابهی دارند، به یک گیرنده سلولی متصل می‌شوند و بنابراین اثرات بیولوژیکی مشابهی دارند، به ویژه خواص ضد عفونت ویروسی و ضد رشد برای سلول‌های توموری. همچنین، IFN-β بازتولید شده برای درمان فرم‌های بازنگrush multiple sclerosis تأیید شده است.

INFs معمولاً تولید می‌شوند در اسچریشیا کلی (E. coli) و در حال حاضر در عمل تطبیقی استفاده می‌شود زیرا نیازی به اصلاح پس از ترجمه ندارد تا فعالیت بیولوژیکی خود را نشان دهد.

استفاده از انترفنون-β (IFN-β)

انترفنون بتا-1b

تولید شده با استفاده از تکنیک‌های دی‌ان‌ای بازسازی شده، بتاسرون (اینترفرون بتا-1b، IFN-β-1b) یک محصول پروتئینی خشک‌شده، استریل و پاک‌شده است. اینترفرون-β-1b که از تمایز بکتریایی یک ای. کلی استخراج می‌شود، حامل یک پلاسمید مهندسی ژنتیکی شده حاوی ژن اینترفرون بتا سریال 17 انسانی است. ژن اصلی از فیبروبلاست‌های انسانی استخراج شده و با جایگزینی سیستئین (Cys) با سرین (Ser) در موقعیت 17 تغییر یافته است. اینترفرون بتا-1b شامل 165 اسید آمینه و وزن مولکولی حدود 18.5 kDa دارد. و بتاسرون توسط شرکتی توسعه یافت و در سال 1993 توسط FDA به رسمیت شناخته شد.

در ادامه، نوورتیس حق بازاریابی نسخه بتاسرون را خریداری کرد و حقوق صادرات را به بایر پرداخت. اکستاویا، یک فرمولاسیون جدید از IFN-beta-1b، در ماه مه 2008 توسط آژانس داروی اروپا (EMA) و در اوت 2009 توسطFDA برای استفاده انسانی به عنوان یک زیست مشابه تأیید شد. این یک فرمولاسیون بازسازی شده از IFN-β1b است که از یک استر کلی ای. کلی از طریق مهندسی ژنتیکی تولید می‌شود.

یاوهای بیو-فارما راه‌حل یک‌پارچه CDMO برای اینترفن-β (IFN-β) ارائه می‌دهد

خط تولید اینترفن-β (IFN-β)

نام عمومی	نام تجاری/ نام دیگر	سیستم بیان	نشانه ها	تولیدکننده	مرحله تحقیق و توسعه
اینترفن β-1b بازسازی شده	Betaseron, بتا تایرون	اسچریشیا کلی (E. coli)	sclerosis چندگانه (MS)	Bayer AG	تایید
اینترفرون بشری بازتولید شده β-1b	Extavia, بتافرون	ای. کلی	sclerosis چندگانه (MS)	Novartis AG	تایید
اینترفرون β-1b	Actoferon	در انتظار به‌روزرسانی	sclerosis چندگانه (MS)	امگا بایوتک	تایید
اینترفرون β-1b	در انتظار به‌روزرسانی	در انتظار به‌روزرسانی	sclerosis چندگانه (MS)	بیوکد	تایید
اینترفرون بشری بازتولید شده β-1b	در انتظار به‌روزرسانی	در انتظار به‌روزرسانی	sclerosis چندگانه (MS)	مرکز بیوتکنولوژی بین‌المللی ژنریوم	تایید
اینترفرون β-1b	در انتظار به‌روزرسانی	در انتظار به‌روزرسانی	sclerosis چندگانه (MS)	پرسور بایوساینسز	فاز سوم
اینترفرون β-1b	Rec Hu-IFN بتا 1a-44 میکروگرم، رکیجن	در انتظار به‌روزرسانی	sclerosis چندگانه (MS)	سیناژن	فاز سوم
اینترفرون β-1b	در انتظار به‌روزرسانی	در انتظار به‌روزرسانی	sclerosis چندگانه (MS)	پروبیومد سای دی سی وی	تایید
اینترفرون β-1b	در انتظار به‌روزرسانی	در انتظار به‌روزرسانی	sclerosis چندگانه (MS)	بیو-کر س.ر.ل.	پیش از بالینی
پلی اتیلن گلایکول اینترفرون β بازتولیدی	پگینتریرون بتا	در انتظار به‌روزرسانی	sclerosis چندگانه (MS)	مرک، آمبرکس بایوفارما	پیش از بالینی
اینترفرون انسانی بازتولیدی β-1a	بلاستوفرون	در انتظار به‌روزرسانی	sclerosis چندگانه (MS)	بیوسیدوس	تایید
اینترفرون انسانی بازتولیدی β-1a	اینترفرون بتا-1a، PLEGRIDY، BG-9418، آوونکس، アボネックス	سلول CHO	sclerosis چندگانه (MS)	بایوجن، اینک، شرکت عیسای	تایید
پلیاتیلن گلایکول اینترفرون β-1a بازتولیدی	پگینتریرون بتا-1a، پلگریدی، BIIB-017	سلول CHO	sclerosis چندگانه (MS)	بیوژن، اینک، ایسای کمپانی، لیمیتد، یوسی بی سی ال	تایید
اینترفرون انسانی بازتولیدی β-1a	رئیف	سلول CHO	sclerosis چندگانه (MS)	مرک، فلیمل آیرلند لیمیتد، سرونو فارما شوئیز، پافایزر	تایید
انترفرون بتا-1a	در انتظار به‌روزرسانی	در انتظار به‌روزرسانی	sclerosis چندگانه (MS)	اینسایت بیوفارما سوتیکالز لیمیتد	تایید
انترفرون بتا-1a	سرفلان	در انتظار به‌روزرسانی	sclerosis چندگانه (MS)	لاندشتاینر ساینتیفیک ش.ا	تایید
اینترفرون انسانی بازتولیدی β-1a	انترفرون بتا-1a	در انتظار به‌روزرسانی	sclerosis چندگانه (MS)	رلایانس لايف ساینسز	تایید
انترفرون بتا-1a	در انتظار به‌روزرسانی	در انتظار به‌روزرسانی	sclerosis چندگانه (MS)	پروبیومد سای دی سی وی	تایید
پگانترفرون بتا-1a	سینا فرورن	در انتظار به‌روزرسانی	sclerosis چندگانه (MS)	سیناژن	فاز سوم
انترفرون بتا-1a	FP-1201, FP-1201-lyo, MR-11A8, ترومکین	در انتظار به‌روزرسانی	sclerosis چندگانه (MS)	فارماسوتیکال لی	فاز سوم
سامپگینترفرون بتا-1a	TENEXIA, BCD 054, BCD-054	در انتظار به‌روزرسانی	sclerosis چندگانه (MS)	بیوکد	فاز سوم
اینترفرون β-1b	در انتظار به‌روزرسانی	در انتظار به‌روزرسانی	sclerosis چندگانه (MS)	Pfenex, Inc.	فاز اول
اینترفرون بتا-1a با آزادسازی مداوم	در انتظار به‌روزرسانی	در انتظار به‌روزرسانی	sclerosis چندگانه (MS)	معهده علمی وایسمان	فاز اول
اینترفرون انسانی بازتولیدی β-1a	انترفرون بتا-1a	در انتظار به‌روزرسانی	sclerosis چندگانه (MS)	سیناژن	فاز اول
اینترفرون پگیلاته β	TRK-560، PEG-IFN-beta	در انتظار به‌روزرسانی	sclerosis چندگانه (MS)	شرکت تورای اینداستریز	فاز اول
BBT-012	انترفرون بتا 1b با مدت زمان طولانی، BBT-032	در انتظار به‌روزرسانی	sclerosis چندگانه (MS)	بولدر بیوتکنالوژی	پیش از بالینی
نسخه بهبودیافته انترفرون بتا	انترفرون-β، ABN101	در انتظار به‌روزرسانی	sclerosis چندگانه (MS)	شرکت آبیون	پیش از بالینی

همه دسته‌بندی‌ها

انترفرون-β (IFN-β)

مدالیتی