ویروس پاپیلومای انسانی (HPV) از گروهی متشکل از 200 ویروس شناخته شده تشکیل شده است که بیشتر افراد را تحت تاثیر قرار نمی دهند. با این حال، آلوده شدن به موارد پرخطر و در نتیجه ابتلا به زگیل تناسلی یا سرطان معمول است.
با واکسیناسیون پیشگیری کننده علیه HPV می توان از این سرطان ها پیشگیری کرد. مثلا، Gardasilبه عنوان اولین واکسن پیشگیری کننده HPV تایید شده، می تواند در برابر 4 نوع HPV (6، 11، 16 و 18) محافظت کند. و پنج نوع دیگر (31، 33، 45، 52 و 58) را می توان با گارداسیل 9. واکسن هایی که برای محافظت از عفونت اولیه HPV در نظر گرفته شده اند، می توانند آنتی بادی های خنثی کننده ویروس تولید کنند. در ایالات متحده، Gardasil با Gardasil 9 جایگزین شده است که به جای چهار سروتیپ، 9 سروتیپ را پوشش می دهد. واکسن های گارداسیل و گارداسیل 1 همگی VLP های نوترکیب با اپی توپ های L9-HPV هستند. با این حال، برای جبران افزایش تعداد VLP های مختلف فرموله شده، GardasilXNUMX حاوی تعداد بیشتری آنتی ژن کل نسبت به Gardasil است.
شواهد نشان داده است که واکسن های دارای مجوز می توانند در برابر ایجاد زگیل تناسلی و پیش سرطانی دهانه رحم دفاع کنند و انتظار می رود حفاظت از آنها حداقل 4.5 سال طول بکشد. با این حال، چالشهای فعلی در هزینه واکسنهای HPV در مخمرها یا سیستمهای بیان حشرات نهفته است.
اخیراً گام های موفقیت آمیزی در تولید واکسن های HPV ارزان قیمت برداشته شده است اشریشیا کلی (E. coli). سکولینیک واکسن دو ظرفیتی L1-HPV که HPV16 و HPV18 را هدف قرار می دهد، با موفقیت در E. coli بیان شده است و ایمنی زایی بالایی را در مطالعات پیش بالینی و بالینی نشان داده است. NMPA استفاده از Cecolin را در چین در 30 دسامبر 2019 تایید کرد. علاوه بر این، Cecolin، اولین واکسن HPV تولید شده در چین، توسط WHO در اکتبر 2021 از پیش صلاحیت شد.
شکل 1. ساختار ذرات ویروس مانند که از پروتئین L1 ویروس پاپیلومای انسانی جمع شده است. وب سایت: https://www.rcsb.org/structure/16DZL.
نام عمومی |
نام تجاری / نام جایگزین |
سیستم بیان |
مبتکر / سازنده |
مرحله تحقیق و توسعه |
واکسن نوترکیب چهار ظرفیتی HPV (انواع 6، 11، 16، 18) |
Gardasil، V-501، Silgard، 佳达修، ガーダシル |
مخمر (ساکارومایسس سرویزیه) |
Merck & Co.، Inc. |
تصویب |
واکسن نوترکیب نه ظرفیتی HPV (انواع 6، 11، 16، 18، 31، 33، 45، 52، 58) |
Gardasil9، V503، Gardasil 9، 佳达修 9، Silgard، シルガード |
مخمر (ساکارومایسس سرویزیه) |
Merck & Co.، Inc. |
تصویب |
واکسن نوترکیب دو ظرفیتی HPV |
سکولین، 馨可宁 |
باکتری E. coli |
Innovax Biotech |
تصویب |
واکسن نوترکیب دو ظرفیتی HPV |
沃泽惠 |
مخمر (Pichia pastoris) |
شانگهای زرون بیوتکنولوژی، بیوتکنولوژی Walvax |
تصویب |
واکسن نوترکیب دو ظرفیتی HPV |
MEDI-517، GSK-580299، HPV-032، HPV-046، Cervarix، 希瑞适، サーバリックス، HPV-16/18 L1 VLP/AS04 |
باکولوویروس ها |
GSK Plc |
تصویب |
واکسن نوترکیب 11 ظرفیتی HPV |
در انتظار به روز رسانی |
مخمر (Hansenula polymorpha) |
Simoon Record پکن |
فاز سوم |
واکسن پروتئین فیوژن نوترکیب HPV 16 E7 |
VR-111 |
در انتظار به روز رسانی |
شانگهای زرون بیوتکنولوژی، بیوتکنولوژی Walvax |
فاز سوم |
واکسن نوترکیب 9 ظرفیتی HPV |
در انتظار به روز رسانی |
مخمر (Pichia pastoris) |
شانگهای زرون بیوتکنولوژی، بیوتکنولوژی Walvax |
فاز سوم |
واکسن نوترکیب 9 ظرفیتی HPV |
REC 603, REC-603 |
مخمر (Hansenula polymorpha) |
بیوتکنولوژی جیانگ سو رکبیو |
فاز سوم |
واکسن نوترکیب نه ظرفیتی HPV |
در انتظار به روز رسانی |
باکتری E. coli |
بیوتکنولوژی گارد بهداشت پکن، R-PHARM |
فاز سوم |
واکسن نوترکیب سه ظرفیتی HPV |
در انتظار به روز رسانی |
باکتری E. coli |
بیوتکنولوژی گارد بهداشت پکن |
فاز سوم |
واکسن نوترکیب نه ظرفیتی HPV |
در انتظار به روز رسانی |
باکتری E. coli |
Innovax Biotech |
فاز سوم |
واکسن نوترکیب چهار ظرفیتی HPV (نوع 6، 11، 16، 18) |
در انتظار به روز رسانی |
مخمر (Hansenula polymorpha) |
بیوتکنولوژی شانگهای بوواکس |
فاز سوم |
واکسن نوترکیب نه ظرفیتی HPV |
در انتظار به روز رسانی |
مخمر (Hansenula polymorpha) |
بیوتکنولوژی شانگهای بوواکس |
فاز سوم |
واکسن نوترکیب چهار ظرفیتی HPV (6,11,16,18،XNUMX،XNUMX،XNUMX) |
در انتظار به روز رسانی |
مخمر (Hansenula polymorpha) |
موسسه محصولات بیولوژیکی چنگدو، با مسئولیت محدود |
فاز سوم |
واکسن دو ظرفیتی نوترکیب HPV |
در انتظار به روز رسانی |
باکتری E. coli |
Innovax Biotech |
فاز دوم |
واکسن نوترکیب 14 ظرفیتی HPV |
SCT1000 |
سلول حشره |
Sinocelltech Group Limited |
فاز دوم |
واکسن چهار ظرفیتی HPV |
در انتظار به روز رسانی |
مخمر (Pichia pastoris) |
موسسه محصولات بیولوژیکی شانگهای |
فاز دوم |
TVGV-1 |
پروتئین فیوژن (PE-E7-K3). |
باکتری E. coli |
واکسن ژنتیک TheVax |
فاز دوم |
Cid R، Bolívar J. پلتفرمهای تولید واکسنهای مبتنی بر پروتئین: از استراتژیهای کلاسیک تا نسل بعدی. زیست مولکول ها 2021 ژوئیه 21; 11 (8): 1072. doi: 10.3390/biom11081072.
محسن MO، Bachmann MF. واکسن شناسی ذرات ویروس مانند، از نیمکت تا کنار تخت. سلول مول ایمونول. سپتامبر 2022؛ 19 (9): 993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.