توضیحات گارداسیل
گارداسیل اولین واکسن پیشگیرانه ویروس پاپیلوم انسانی (HPV) که تأیید شده است، میباشد که میتواند علیه چهار نوع HPV (6، 11، 16 و 18) محافظت کند. ماده فعال در گارداسیل ذرات شبیه ویروس (VLPs) پاک شده پروتئین اصلی کپسید (L1) چهار نوع HPV است. ماده کمکی در گارداسیل بر پایه آلومینیوم است. گارداسیل توسط مرک شارپ و دهم (مرک) توسعه یافته و در سال 2006 در دسترس قرار گرفت.
نامهای دیگر
واکسن چهارگانه VLP HPV بازدارنده (منشا قارچ)، V-501، گارداسیل، سیلگارد، 佳达修، ガーダシル
فرمولاسیون گارداسیل
مواد فعال در گارداسیل
پروتئین L1 HPV 6، پروتئین L1 HPV 11، پروتئین L1 HPV 16، پروتئین L1 HPV 18 بیان شده در قارچ Saccharomyces cerevisiae
|
ماده کمکی در گارداسیل
سلفات هیدروکسی فسفات آلومینیوم
|
سایر مواد تشکیل دهنده گارداسل
کلرید نatrium، L-histidine، plysorbate 80، بورات سدیم و آب جهت تزریق.
|
سیستم عبارت پروتئین L1 HPV
قارچ ( Saccharomyces cerevisiae )
فرآیند تولید
تولید مواد دارویی
- Ферمانتاسیون کوژ برای تولید VLP های خودجمعشونده
- شکستن سلول کوژ برای آزادسازی VLP های L1 HPV
- پاکسازی VLP
تولید محصول دارویی
- ترکیب هر نوع VLP با ادجویان مبتنی بر آلومینیوم
- آمادهسازی فرمولاسیون و فیلتراسیون استریل
- پر کردن و بسته بندی استریل
Yaohai Bio-Pharma راهحل CDMO یکمحلی برای واکسن HPV ارائه میدهد