پروتئین حامل، نوترکیب

شرط

پروتئین حامل نوترکیب

کونژوگه کردن آنتی ژن هدف با یک پروتئین حامل، استراتژی مورد استفاده در ساخت واکسن است. در حال حاضر محصولاتی به بازار عرضه می شوند که به عنوان واکسن های مزدوج و واکسن های مزدوج پلی ساکارید شناخته می شوند. پروتئین های حامل تایید شده برای استفاده در درجه اول از میکروارگانیسم های بیماری زا با در نظر گرفتن عملکرد تولید و ایمنی مشتق شده اند. دانشمندان در تلاش هستند تا از فناوری نوترکیب DNA برای ایجاد پروتئین های حامل استفاده کنند. این شامل CRM197 جهش یافته غیر سمی سم دیفتری، سم کزاز (TT) و پروتئین نایسریا مننژیتیدیس P64k است. علاوه بر این، واکسن‌های حامل ذرات شبه ویروس جدید (VLP) نیز در حال توسعه هستند.

Yaohai Bio-Pharma یک پلت فرم خدمات پروتئین نوترکیب جامع را ارائه می دهد که یک راه حل یک مرحله ای را به مشتریان ارائه می دهد. این شامل توسعه سویه و تولید GMP پروتئین های حامل نوترکیب است. ما می‌توانیم پروتئین‌های حامل را از مقیاس چند گرمی تا ده‌ها گرمی ارائه دهیم که با مشخصات کیفی مطابقت دارد. ما همچنین سوابق و گزارش های مربوطه را متناسب با نیازهای خاص مشتریان خود ارائه می دهیم.

انواع	پروتئین های حامل	انواع کرنش	پلت فرم تولید
پروتئین نوترکیب	حامل VLP	• اشریشیا کولی • مخمر • سایر میکروارگانیسم های پروکاریوتی یا یوکاریوتی	• سیستم تخمیر میکروبی • تجهیزات سانتریفیوژ و همگن سازی • سیستم کروماتوگرافی فشار بالا/کم • ظرف واکنش کونژوگه • سیستم کیفیت GMP
	جهش یافته غیر سمی CRM197 سم دیفتری
	سم کزاز (TT)
	پروتئین نایسریا مننژیتیدیس P64k
	سودوموناس آئروژینوزا اگزوتوکسین A (EPA)
	سایر پروتئین های حامل نوترکیب
Yaohai Bio-Pharma مجهز به کارگاه های سطح ایمنی زیستی BSL-2 است و محلول های پروتئین حامل را بر اساس باکتری های بیماری زا ارائه می دهد. برای اطلاعات بیشتر لطفا به "محلول های CDMO پروتئین حامل غیر نوترکیب".

راه حل یک مرحله ای برای پروتئین های حامل نوترکیب

تحویل

درجه	تحویل	مشخصات	برنامه های کاربردی نمونه
غیر GMP	ماده واسطه	0.2 تا 10 گرم (پروتئین های حامل)	مطالعات پیش بالینی، توسعه روش تحلیلی، مطالعات پیش ثبات، توسعه فرمولاسیون
	ماده دارویی	0.2 تا 10 گرم (پروتئین های کونژوگه)
	محصول دارویی	0.2 تا 10 گرم (پروتئین های کونژوگه)
GMP، استریل	ماده واسطه	2 تا 100 گرم (پروتئین حامل)	داروی جدید تحقیقاتی (IND)، مجوز کارآزمایی بالینی (CTA)، عرضه کارآزمایی بالینی، عرضه تجاری
	ماده دارویی	2 تا 100 گرم (پروتئین های کونژوگه)
	محصول دارویی	20,000 ویال (مایع یا لیوفیلیزه)، سرنگ یا کارتریج از پیش پر شده

مطالعه موردی: حامل VLP نوترکیب

پروتئین حامل

نیازهای سفارشی

تحویل

حامل VLP (اشریشیا کولی)

محلول CDMO یک مرحله ای برای پروتئین حامل VLP:

• توسعه فرآیند: تخمیر، تصفیه.
• افزایش مقیاس فرآیند و انتقال فناوری.
• تولید GMP: پروتئین حامل مولتی گرم مطابق با استاندارد کیفیت.

• فرآیند پایدار در مقیاس کوچک، با موفقیت در مقیاس تولید GMP.

• سطح بیان حامل VLP به 4 گرم در لیتر می رسد.

• خلوص پروتئین، اندوتوکسین و سایر ناخالصی ها مطابق با استانداردهای کیفیت هستند.

• تحویل چند گرم پروتئین نوترکیب و مستندات COA.

همه دسته بندی ها

شرط