گلوکاگون

گلوکاگون

شرط

چارلز کیمبال و جان مرلین در سال 1922 یک عامل پانکراس را جدا کردند که سطح گلوکز خون را افزایش می دهد. این عامل "آگونیست گلوکز" یا به سادگی "گلوکاگون" نامیده می شود زیرا اثر هیپوگلیسمی انسولین را معکوس می کند.

گلوکاگون هورمونی است که از 29 اسید آمینه پپتید تشکیل شده است. عمدتاً توسط سلول های آلفا آلفا پانکراس ترشح می شود و نقش مهمی در هموستاز گلوکز ایفا می کند. گلوکاگون نوترکیب از نظر بالینی برای جلوگیری از هیپوگلیسمی ناشی از انسولین در بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 استفاده می شود.

گلوکاگون برای استفاده درمانی

گلوکاگون درمانی مانند انسولین از بافت پانکراس خوک و گاو استخراج می شود یا به صورت شیمیایی سنتز می شود. گلوکاژن (گلوکاگون تزریقی، Novo Nordisk) اولین گلوکاگون نوترکیب است که از Saccharomyces cerevisiae. در سال 1998 توسط FDA تأیید شد، سپس توسط NMPA (چین) در سال 2005 و PMDA (ژاپن) در سال 2009 تأیید شد.

علاوه بر این، FDA دو فرمولاسیون جدید گلوکاگون را تایید کرده است. در میان آنها، فرمولاسیون پودر بینی گلوکاگون (Baqsimi) با موفقیت آزمایشات بالینی فاز III را برای هیپوگلیسمی شدید تکمیل کرده است. باقسیمی در حال حاضر مورد تایید FDA و EMA است. و توسط Lilly توسعه یافته و به Amphastar Pharmaceuticalsis واگذار شده است.

Gvoke (گلوکاگون) همچنین G-Pen نامیده می شود، یک فرمول گلوکاگون پیش مخلوط است که نیازی به بازسازی قبل از تجویز ندارد. این محصول توسط Xeris Pharmaceuticals ساخته شده است و اولین تزریق خودکار یا سرنگ از پیش پر شده مورد تایید FDA برای درمان گلوکز بسیار پایین خون است.

Yaohai Bio-Pharma راه حل CDMO یک مرحله ای را برای گلوکاگون ارائه می دهد

خطوط لوله گلوکاگون

نام عمومی	نام تجاری / نام جایگزین	سیستم بیان	موارد مصرف	و وینیل استر	مرحله تحقیق و توسعه
گلوکاگون، پودر برای تزریق	گلوکاژن	مخمر (ساکارومایسس سرویزیه)	هیپوگلیسمی شدید؛ کمک های تشخیصی در معاینات رادیولوژیک دستگاه گوارش	نوو نوردیسک	تصویب
گلوکاگون، فرمول پودر بینی	بقسیم	N/A، سنتز شیمیایی	هیپوگلیسمی شدید	الی لیلی	تصویب
گلوکاگون، انژکتور خودکار و سرنگ از پیش پر شده	Gvoke HypoPen	N/A، سنتز شیمیایی	هیپوگلیسمی شدید	داروسازی Xeris	تصویب

همه دسته بندی ها

گلوکاگون

شرط