واکسن HPV

شرط

واکسن ویروس پاپیلومای انسانی (HPV).

ویروس پاپیلومای انسانی (HPV) از گروهی متشکل از 200 ویروس شناخته شده تشکیل شده است که بیشتر افراد را تحت تاثیر قرار نمی دهند. با این حال، آلوده شدن به موارد پرخطر و در نتیجه ابتلا به زگیل تناسلی یا سرطان معمول است.

با واکسیناسیون پیشگیری کننده علیه HPV می توان از این سرطان ها پیشگیری کرد. مثلا، Gardasilبه عنوان اولین واکسن پیشگیری کننده HPV تایید شده، می تواند در برابر 4 نوع HPV (6، 11، 16 و 18) محافظت کند. و پنج نوع دیگر (31، 33، 45، 52 و 58) را می توان با گارداسیل 9. واکسن هایی که برای محافظت از عفونت اولیه HPV در نظر گرفته شده اند، می توانند آنتی بادی های خنثی کننده ویروس تولید کنند. در ایالات متحده، Gardasil با Gardasil 9 جایگزین شده است که به جای چهار سروتیپ، 9 سروتیپ را پوشش می دهد. واکسن های گارداسیل و گارداسیل 1 همگی VLP های نوترکیب با اپی توپ های L9-HPV هستند. با این حال، برای جبران افزایش تعداد VLP های مختلف فرموله شده، GardasilXNUMX حاوی تعداد بیشتری آنتی ژن کل نسبت به Gardasil است.

شواهد نشان داده است که واکسن های دارای مجوز می توانند در برابر ایجاد زگیل تناسلی و پیش سرطانی دهانه رحم دفاع کنند و انتظار می رود حفاظت از آنها حداقل 4.5 سال طول بکشد. با این حال، چالش‌های فعلی در هزینه واکسن‌های HPV در مخمرها یا سیستم‌های بیان حشرات نهفته است.

اخیراً گام های موفقیت آمیزی در تولید واکسن های HPV ارزان قیمت برداشته شده است اشریشیا کلی (E. coli). سکولینیک واکسن دو ظرفیتی L1-HPV که HPV16 و HPV18 را هدف قرار می دهد، با موفقیت در E. coli بیان شده است و ایمنی زایی بالایی را در مطالعات پیش بالینی و بالینی نشان داده است. NMPA استفاده از Cecolin را در چین در 30 دسامبر 2019 تایید کرد. علاوه بر این، Cecolin، اولین واکسن HPV تولید شده در چین، توسط WHO در اکتبر 2021 از پیش صلاحیت شد.

شکل 1. ساختار ذرات ویروس مانند که از پروتئین L1 ویروس پاپیلومای انسانی جمع شده است. وب سایت: https://www.rcsb.org/structure/16DZL.

Yaohai Bio-Pharma راه حل CDMO یک مرحله ای را برای واکسن HPV ارائه می دهد

خطوط لوله واکسن HPV

نام عمومی	نام تجاری / نام جایگزین	سیستم بیان	مبتکر / سازنده	مرحله تحقیق و توسعه
واکسن نوترکیب چهار ظرفیتی HPV (انواع 6، 11، 16، 18)	Gardasil، V-501، Silgard، 佳达修، ガーダシル	مخمر (ساکارومایسس سرویزیه)	Merck & Co.، Inc.	تصویب
واکسن نوترکیب نه ظرفیتی HPV (انواع 6، 11، 16، 18، 31، 33، 45، 52، 58)	Gardasil9، V503، Gardasil 9، 佳达修 9، Silgard، シルガード	مخمر (ساکارومایسس سرویزیه)	Merck & Co.، Inc.	تصویب
واکسن نوترکیب دو ظرفیتی HPV	سکولین، 馨可宁	باکتری E. coli	Innovax Biotech	تصویب
واکسن نوترکیب دو ظرفیتی HPV	沃泽惠	مخمر (Pichia pastoris)	شانگهای زرون بیوتکنولوژی، بیوتکنولوژی Walvax	تصویب
واکسن نوترکیب دو ظرفیتی HPV	MEDI-517، GSK-580299، HPV-032، HPV-046، Cervarix، 希瑞适، サーバリックス، HPV-16/18 L1 VLP/AS04	باکولوویروس ها	GSK Plc	تصویب
واکسن نوترکیب 11 ظرفیتی HPV	در انتظار به روز رسانی	مخمر (Hansenula polymorpha)	Simoon Record پکن	فاز سوم
واکسن پروتئین فیوژن نوترکیب HPV 16 E7	VR-111	در انتظار به روز رسانی	شانگهای زرون بیوتکنولوژی، بیوتکنولوژی Walvax	فاز سوم
واکسن نوترکیب 9 ظرفیتی HPV	در انتظار به روز رسانی	مخمر (Pichia pastoris)	شانگهای زرون بیوتکنولوژی، بیوتکنولوژی Walvax	فاز سوم
واکسن نوترکیب 9 ظرفیتی HPV	REC 603, REC-603	مخمر (Hansenula polymorpha)	بیوتکنولوژی جیانگ سو رکبیو	فاز سوم
واکسن نوترکیب نه ظرفیتی HPV	در انتظار به روز رسانی	باکتری E. coli	بیوتکنولوژی گارد بهداشت پکن، R-PHARM	فاز سوم
واکسن نوترکیب سه ظرفیتی HPV	در انتظار به روز رسانی	باکتری E. coli	بیوتکنولوژی گارد بهداشت پکن	فاز سوم
واکسن نوترکیب نه ظرفیتی HPV	در انتظار به روز رسانی	باکتری E. coli	Innovax Biotech	فاز سوم
واکسن نوترکیب چهار ظرفیتی HPV (نوع 6، 11، 16، 18)	در انتظار به روز رسانی	مخمر (Hansenula polymorpha)	بیوتکنولوژی شانگهای بوواکس	فاز سوم
واکسن نوترکیب نه ظرفیتی HPV	در انتظار به روز رسانی	مخمر (Hansenula polymorpha)	بیوتکنولوژی شانگهای بوواکس	فاز سوم
واکسن نوترکیب چهار ظرفیتی HPV (6,11,16,18،XNUMX،XNUMX،XNUMX)	در انتظار به روز رسانی	مخمر (Hansenula polymorpha)	موسسه محصولات بیولوژیکی چنگدو، با مسئولیت محدود	فاز سوم
واکسن دو ظرفیتی نوترکیب HPV	در انتظار به روز رسانی	باکتری E. coli	Innovax Biotech	فاز دوم
واکسن نوترکیب 14 ظرفیتی HPV	SCT1000	سلول حشره	Sinocelltech Group Limited	فاز دوم
واکسن چهار ظرفیتی HPV	در انتظار به روز رسانی	مخمر (Pichia pastoris)	موسسه محصولات بیولوژیکی شانگهای	فاز دوم
TVGV-1	پروتئین فیوژن (PE-E7-K3).	باکتری E. coli	واکسن ژنتیک TheVax	فاز دوم

مرجع:

Cid R، Bolívar J. پلتفرم‌های تولید واکسن‌های مبتنی بر پروتئین: از استراتژی‌های کلاسیک تا نسل بعدی. زیست مولکول ها 2021 ژوئیه 21; 11 (8): 1072. doi: 10.3390/biom11081072.

محسن MO، Bachmann MF. واکسن شناسی ذرات ویروس مانند، از نیمکت تا کنار تخت. سلول مول ایمونول. سپتامبر 2022؛ 19 (9): 993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

همه دسته بندی ها

شرط

واکسن ویروس پاپیلومای انسانی (HPV).

Yaohai Bio-Pharma راه حل CDMO یک مرحله ای را برای واکسن HPV ارائه می دهد

خطوط لوله واکسن HPV

مرجع:

CDMO میکروبی

ارتباط سریع

در تماس بودن

با ما در تماس باشید