واکسن ویروس پاپیلوم انسانی

مدالیتی

واکسن ویروس پاپیلوم انسانی (HPV)

ویروس پاپیلوم انسانی (HPV) مجموعه‌ای از حدود 200 ویروس شناخته شده را تشکیل می‌دهد که به اکثر افراد تأثیر نمی‌گذارد. با این حال، عفونت با انواع بالقوه خطرناک آن رایج است و می‌تواند منجر به تشنج‌های جنسی یا سرطان شود.

این سرطان‌ها می‌توانند با واکسیناسیون پیشگیرانه علیه HPV جلوگیری شوند. برای مثال، گارداسل ، به عنوان اولین واکسن پیشگیرانه HPV که تایید شده، در مقابل چهار نوع HPV (6، 11، 16 و 18) محافظت می‌کند. همچنین پنج نوع دیگر (31، 33، 45، 52 و 58) می‌توانند توسط گارداسل 9 . واکسن‌ها، که قصد حفاظت از عفونت اولیه HPV را دارند، می‌توانند آنتی بادی‌های ویروس‌خنثی‌کننده تولید کنند. در ایالات متحده، گارداسیل توسط گارداسیل 9 جایگزین شده است، که نه سروتیپ را پوشش می‌دهد به جای چهار سروتیپ. واکسن‌های گارداسیل و گارداسیل 9 همه VLP بازسازی شده با اپیتوپ‌های L1-HPV هستند. با این حال، برای تعادل‌بندی تعداد بیشتر VLP‌های هم‌فرموله شده، گارداسیل 9 مقدار بیشتری از آنتی‌ژن‌های کلی نسبت به گارداسیل دارد.

شواهد نشان داده است که واکسن‌های مجوز‌دار می‌توانند در مقابل توسعه گودرن‌های تناسلی و سنگینی‌های سرطانی子宫 محافظت کنند و انتظار می‌رود که این محافظت حداقل برای 4.5 سال طول بکشد. با این حال، چالش فعلی در هزینه واکسن‌های HPV بازاریابی شده در سیستم‌های عربه یا حشرات وجود دارد.

گام‌های موفقی اخیراً در تولید واکسن‌های HPV کم هزینه در اسچریشیا کلی (E. coli) . سیسولین , یک واکسن دوگانه L1-HPV هدف‌مند HPV16 و HPV18، با موفقیت در E. coli بیان شده است و در مطالعات پیش از بالینی و بالینی ایمنی‌زایی بالا نشان داده است. NMPA در تاریخ 30 دسامبر 2019 از استفاده از Cecolin در چین تأیید کرد. علاوه بر این، Cecolin، نخستین واکسن HPV تولید شده در چین، در اکتبر 2021 توسط WHO پیش‌تأیید شد.

شکل 1. ساختار ذرات شبیه ویروس مونتاژ شده از پروتئین L1 ویروس پاپیلوم انسانی 16. وبسایت: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.

Yaohai Bio-Pharma راه‌حل CDMO یک‌محلی برای واکسن HPV ارائه می‌دهد

خط لوله واکسن HPV

نام عمومی	نام برند/نام جایگزین	سیستم بیان	سازنده/تولیدکننده	مرحله تحقیق و توسعه
واکسن HPV چهارگانه بازسازی شده (نوع‌های 6، 11، 16، 18)	Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル	کوژ (Saccharomyces cerevisiae)	شرکت مرک اند کو.	تایید
واکسن HPV نوین بازسازی شده (نوع‌های 6، 11، 16، 18، 31، 33، 45، 52، 58)	Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード	کوژ (Saccharomyces cerevisiae)	شرکت مرک اند کو.	تایید
واکسن HPV دو‌والنت بازسازی شده	Cecolin, 馨可宁	ای. کلی	اینونوکس بیوتک	تایید
واکسن HPV دو‌والنت بازسازی شده	وو زه هوی	قارچ خمیر (پیشیا پاستوریس)	شنگهاي زرون بیوتک، والواکس بیوتکنالوژی	تایید
واکسن HPV دو‌والنت بازسازی شده	MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, حیرشید, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04	بکولو ویروس‌ها	GSK Plc	تایید
واکسن بازتولیدی ۱۱-مقداری HPV	در انتظار به‌روزرسانی	قارچ (Hansenula polymorpha)	رکورد سیمون بیجینگ	فاز سوم
واکسن پروتئین ترکیبی HPV 16 E7 بازسازی شده	VR-111	در انتظار به‌روزرسانی	شنگهاي زرون بیوتک، والواکس بیوتکنالوژی	فاز سوم
واکسن HPV بازسازی شده 9 ارزشی	در انتظار به‌روزرسانی	قارچ خمیر (پیشیا پاستوریس)	شنگهاي زرون بیوتک، والواکس بیوتکنالوژی	فاز سوم
واکسن HPV بازسازی شده 9 ارزشی	REC 603, REC-603	قارچ (Hansenula polymorpha)	شرکت زیست فناوری جیانگسو رکبیو.	فاز سوم
واکسن HPV نه‌والنت بازسازی شده	در انتظار به‌روزرسانی	ای. کلی	بیوتکنولوژی گارد سلامت بیجینگ، R-PHARM	فاز سوم
واکسن HPV تری‌والنت بازسازی شده	در انتظار به‌روزرسانی	ای. کلی	بیوتکنولوژی گارد سلامتی بیجینگ	فاز سوم
واکسن HPV نه‌والنت بازسازی شده	در انتظار به‌روزرسانی	ای. کلی	اینونوکس بیوتک	فاز سوم
واکسن HPV چهار‌والنت بازسازی شده (نوع 6، 11، 16، 18)	در انتظار به‌روزرسانی	قارچ (Hansenula polymorpha)	بیوتکنولوژی بوواک شانگهای	فاز سوم
واکسن HPV نه‌والنت بازسازی شده	در انتظار به‌روزرسانی	قارچ (Hansenula polymorpha)	بیوتکنولوژی بوواک شانگهای	فاز سوم
واکسن HPV چهار‌والنت بازسازی شده (6، 11، 16، 18)	در انتظار به‌روزرسانی	قارچ (Hansenula polymorpha)	شرکت محدود محصولات زیستی چنگدو	فاز سوم
واکسن HPV دو‌والنت بازسازی شده	در انتظار به‌روزرسانی	ای. کلی	اینونوکس بیوتک	فاز دو
واکسن HPV چهارده‌والنت بازسازی شده	SCT1000	سلول حشره‌ای	گروه شینوسل تکنولوژی محدود	فاز دو
واکسن HPV چهارمیتی	در انتظار به‌روزرسانی	قارچ خمیر (پیشیا پاستوریس)	معهد محصولات زیستی شانگهای	فاز دو
TVGV-1	پروتئین ترکیبی (PE-E7-K3)	ای. کلی	واکسن ژنتیکی TheVax	فاز دو

مرجع:

Cid R, Bolívar J. پلتفرم‌های تولید واکسن‌های پروتئین‌محور: از استراتژی‌های کلاسیک به نسل بعدی. Biomolecules. 2021 Jul 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

محسن م.، باخمن م.ف. واکسینولوژی قابلیت شبیه به ویروس، از آزمایشگاه تا کنار خرده بستری. سلول مولکولی ایمونولوژی. سال ۲۰۲۲، ماه سپتامبر؛ ۱۹(۹): ۹۹۳-۱۰۱۱. دوی: ۱۰.۱۰۳۸/اس۴۱۴۲۳-۰۲۲-۰۰۸۹۷-۸.

همه دسته‌بندی‌ها

مدالیتی