Udvikling af malaria-vaccin
Malaria er en livstruende sygdom. Den smitter over til mennesker af nogle typer myg, og findes hovedsageligt i tropiske lande. I 2022 var der et skøn på 249 millioner malaria-fald og 608.000 malaria-dødsfald i 85 lande verden over.
Som en sygdom forårsaget af enkeltcellede mikroorganismer fra Plasmodium-gruppen, spreder menneskelig malaria udelukkende gennem bid fra inficerede femlige Anopheles-myg. Der findes fem arter af Plasmodium, der kan inficere og spredes af mennesker. Af disse forårsager de fleste dødsfald P. falciparum, mens P. vivax, P. ovale og P. malariae normalt forårsager en mildere form for malaria. Vacciner baseret på P. falciparum er blevet opdaget for at forhindre menneskelig malaria.
Siden oktober 2021 har WHO anbefalet bred anvendelse af malaria-vaccinen RTS,S/AS01 (Mosquirix) blandt børn, der lever i områder med moderat til høj P. falciparum-malaria-transmission. Vaccinen har vist sig at kunne reducere malaria betydeligt, samt den dødbringende alvorlige malaria blandt småbørn. I oktober 2023 anbefalede WHO en anden sikker og effektiv malaria-vaccine ved navn R21/Matrix-M. Det forventes, at tilgængeligheden af to malaria-vacciner vil gøre storstilet udvikling over hele Afrika mulig.
RTS,S/AS01 (Mosquirix)
En proteinstruktur, der blev udviklet af GlaxoSmithKline i 1986, var grundlaget for RTS,S-vaccinen. Gentagelsen (R) og T-celle epitoppen (T) fra Plasmodium falciparum pre-erythrocytisk circumsporozoitprotein (CSP) blev brugt til at oprette RTS,S, hvorefter det blev fusioneret med hepatitis B virus overflade (S) antigen (HBsAg). Genkombinations-DNA-teknologi bruges til at fremstille ikke-infektiøse virus-lignende partikler (VLP'er), som er kendt som RTS,S i gærceller (Saccharomyces cerevisiae). Desuden blev AS01 (AS01E), som består af Quillaja saponaria Molina, fraktion 21 (QS-21) og 3-O-desacyl-4'-monofosforyl lipid A (MPL), tilføjet som et adjuvant for at forbedre immunsystemets reaktion.
R21/Matrix-M
R21-vaccinen blev udviklet i et samarbejde mellem Jenner Institute ved Universitetet i Oxford, Kenya Medical Research Institute, London School of Hygiene and Tropical Medicine, Novavax og Serum Institute of India.
R21 består af den centrale gentagelse og C-terminussen af CSP, der er fuset til N-terminalen af HBsAg (i form af VLP'er), produceret i Hansenula polymorpha. R21-vaccinen indeholder mere circumsporozoitprotein (CSP)-antigen end RTS,S-vaccinen. Desuden bruger R21, selvom det har samme HBsAg-knyttede rekombinante struktur, ingen overskudsmængde af HBsAg. Den indeholder Matrix-M adjuvant, men ikke AS01.
Yaohai Bio-Pharma tilbyder en komplet CDMO-løsning for vacciner
- Mikrobiel Stammeudvikling og Skærmning
- Mikrobiel Celleværn (PCB/MCB/WCB)
- Udvikling af opstrømsproces
- Udvikling af nedstrømsproces
- Udvikling af formulering
- GMP-produktion
- Fyldning og afslutning
- Analyse og Testning
- Regulatoriske Anliggender
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
