Designkonceptet for mikrobielle vektorvacciner (levende bakterielle vektorer) er at ændre svækkede patogener eller symbiotiske bakterier baseret på genteknologi for at levere målantigener og aktiveres kroppens immunforsvar. Den største fordel ved levende bakterielle vektorer er, at de kan stimulere en bred vifte af humoral immunforsvar og celligt immunforsvar. Udviklingsretningen for mikrobielle vektorvacciner omfatter forebyggelse af infektøse sygdomme og behandling af tumorer.
Yaohai Bio-Pharma har mere end ti års erfaring inden for mikrobiologisk CDMO. Vi har etableret en GMP-værksted med Biosikkerhedsniveau 1 (BSL-1) og Biosikkerhedsniveau 2 (BSL-2), og lanceret en alt-i-et-løsning til mikrobiologisk vektorvaccin CDMO, der dækker fra udvikling af mikrobiologiske stammer til GMP-produktion. På baggrund af kundens tilpassede behov leverer vi kunderne bakterielle kroppe (DS, API) eller levende bakterielle lægemidler (DP), der opfylder kvalitetsstandarder, samt GMP-produktionsoptegnelser og testrapporter.
Produktionsprocessen for mikrobiologiske vektorvacciner
Mikrobiologiske vektorvacciner er også levende bakterielle præparater, og deres fremgangsmåde er den samme som [fremgangsmåden for svækkede levende vacciner].
Leverancer
|
Type
|
Leverancer
|
Specifikation
|
Ansøgninger
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Bakteriel celle (DS, drug substance)
|
Bakteriel suspensjon
|
Forskningsbaseret nyt lægemiddel (IND),
Tilladelse til kliniske prøver (CTA),
Forsyning til kliniske prøver,
Tilladelse til biologiske produkter (BLA),
Kommerciel forsyning
|
|
Frysetørrede bakterielle celler
|
|
Levende bakterielle (DP, lægemiddelprodukt)
|
Flasker (væsker)
|
|
Flasker (lyofilerede)
|
|
Andre dosisformer
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
