Вакцина проти ПДР

Модальность

Вакцина проти папіломавірусу людини (ПВЛ)

Папілломавірус людини (ПВЛ) складає групу близько 200 відомих вірусів, які, як правило, не впливають на більшість людей. Проте поширене зараження високоризикованими типами може призвести до генітальних бузин або раку.

Ці види раку можуть бути запобігнуті профілактичною вакцинацією проти ПВЛ. Наприклад, Gardasil , як перша профілактична вакцина проти ПВЛ, яка була затверджена, захищає від 4 типів ПВЛ (6, 11, 16 і 18). Інші п'ять типів (31, 33, 45, 52 і 58) можна запобігти за допомогою Gardasil 9 . Вакцини, призначені для захисту від початкової інфекції HPV, можуть створювати вірусонейтралізуючі антитіла. У Сполучених Штатах Gardasil був замінений на Gardasil 9, який охоплює дев'ять серотипів замість чотирьох. Вакцини Gardasil та Gardasil 9 є всі рекомбінантними ВLP з епітопами L1-HPV. Проте, щоб компенсувати збільшену кількість різних спільно формулованих ВLP, Gardasil9 містить більшу кількість загальних антигенів, ніж Gardasil.

Доведено, що ліцензована вакцина може захищати від розвитку генітальних бугорків та цервікальних передракових станів, а їхня захистна дія очікується тривати принаймні 4,5 роки. Проте, поточним викликом є вартість маркетингових вакцин проти HPV, що виробляються у дріжджових або насіннових системах вираження.

Останньою порою досягнуто успішних результатів у створенні низькозатратних вакцин проти HPV у Escherichia coli (E. coli) . Цеколін , бівалентна вакцина L1-HPV, що спрямована на HPV16 та HPV18, була успішно виражена в E. coli і показала високу імуногенність у преклінічних та клінічних дослідженнях. НМПА затвердила використання Cecolin в Китаї 30 грудня 2019 року. Крім того, Cecolin, перша китайська вакцина проти ВПЧ, отримала попереднє кваліфікаційне затвердження ВОЗ у жовтні 2021 року.

Рис. 1. Структура частинок, схожих на вірус, збіраних з белка L1 людового папіломавіруса 16. Сайт: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.

Yaohai Bio-Pharma Пропонує Комплексне Рішення CDMO для Вакцини проти ВПЧ

Піплайн вакцин проти ВПЧ

Загальна назва	Торгова марка/Альтернативна назва	Система вираження	Розробник/Виробник	Етап Дослідження та Розробки
Рекомбінантна чотирикомпонентна вакцина проти ВПЧ (типи 6, 11, 16, 18)	Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル	Дріжджі (Saccharomyces cerevisiae)	Merck & Co., Inc.	Підтвердження
Рекомбінантна дев'ятикомпонентна вакцина проти ВПЧ (типи 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58)	Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード	Дріжджі (Saccharomyces cerevisiae)	Merck & Co., Inc.	Підтвердження
Рекомбінантна двохвалентна вакцина проти ВПЧ	Cecolin, 馨可宁	E. coli	Innovax Biotech	Підтвердження
Рекомбінантна двохвалентна вакцина проти ВПЧ	возе Хуі	Дріжджі (Pichia pastoris)	Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology	Підтвердження
Рекомбінантна двохвалентна вакцина проти ВПЧ	MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, Хіріші, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04	Бакуловіруси	GSK Plc	Підтвердження
Рекомбінантна 11-валентна вакцина проти ВПЧ	Очікується оновлення	Дріжджі (Hansenula polymorpha)	Simoon Record Beijing	Фаза III
Рекомбінантна вакцина проти ВПЧ 16 Е7 фузійного белка	VR-111	Очікується оновлення	Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology	Фаза III
Рекомбінантна дев'ятивалентна вакцина проти ВПЧ	Очікується оновлення	Дріжджі (Pichia pastoris)	Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology	Фаза III
Рекомбінантна дев'ятивалентна вакцина проти ВПЧ	REC 603, REC-603	Дріжджі (Hansenula polymorpha)	Jiangsu Recbio Biotechnology.	Фаза III
Рекомбінантна дев'ятивалентна вакцина проти ВПЧ	Очікується оновлення	E. coli	Beijing Health Guard Biotechnology, R-PHARM	Фаза III
Рекомбінантна тривалентна вакцина проти ВПЧ	Очікується оновлення	E. coli	Beijing Health Guard Biotechnology	Фаза III
Рекомбінантна дев'ятивалентна вакцина проти ВПЧ	Очікується оновлення	E. coli	Innovax Biotech	Фаза III
Рекомбінантна чотиривалентна вакцина проти ВПЧ (типи 6, 11, 16, 18)	Очікується оновлення	Дріжджі (Hansenula polymorpha)	Shanghai Bovax Biotechnology	Фаза III
Рекомбінантна дев'ятивалентна вакцина проти ВПЧ	Очікується оновлення	Дріжджі (Hansenula polymorpha)	Shanghai Bovax Biotechnology	Фаза III
Рекомбінантна чотиривалентна вакцина проти ВПЧ (6,11,16,18)	Очікується оновлення	Дріжджі (Hansenula polymorpha)	Chengdu Institute of Biological Products Co., Ltd	Фаза III
Рекомбінантна двохвалентна вакцина проти ВПЧ	Очікується оновлення	E. coli	Innovax Biotech	Фаза II
Рекомбінантна чотирнадцятивалентна вакцина проти ВПЧ	SCT1000	Клітини насіння	Sinocelltech Group Limited	Фаза II
Чотиривалентна вакцина проти ВПЧ	Очікується оновлення	Дріжджі (Pichia pastoris)	Шанхайський інститут біологічних продуктів	Фаза II
TVGV-1	(PE-E7-K3) фузійний белок	E. coli	Вакцина TheVax Genetics	Фаза II

Джерело:

Cid R, Bolívar J. Платформи для виробництва білкових вакцин: від класичних до наступного покоління стратегій. Biomolecules. 2021 липень 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Мохсен МО, Бахманн МФ. Вакцинологія, подібна до вірусних частинок, від експерименту до клінічного застосування. Cell Mol Immunol. 2022 Вересень;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

Всі Категорії

Модальность

Вакцина проти папіломавірусу людини (ПВЛ)

Yaohai Bio-Pharma Пропонує Комплексне Рішення CDMO для Вакцини проти ВПЧ

Піплайн вакцин проти ВПЧ

Джерело:

Мікробіальний CDMO

Швидкі посилання

ЗВ'ЯЖІТЬСЯ

Get in touch