всі категорії
ENEN
Білок-носій, рекомбінантний

Білок-носій, рекомбінантний

Головна >  Модальність  >  Вакцини  >  Білок-носій, рекомбінантний

Модальність

Рекомбінантний білок-носій

Кон'югація цільового антигену з білком-носієм є стратегією, яка використовується при розробці вакцини. Зараз на ринку є продукти, відомі як кон’юговані вакцини та полісахаридні кон’юговані вакцини. Протеїни-носії, схвалені для використання, в основному отримані з патогенних мікроорганізмів, враховуючи продуктивність і безпеку. Вчені намагаються використати технологію рекомбінантної ДНК для створення білків-носіїв. Сюди входить нетоксичний мутант CRM197 дифтерійного токсину, правцевого токсину (ТТ) і білка P64k Neisseria meningitidis. Крім того, також розробляються нові вакцини-носії вірусоподібних частинок (VLP).

Yaohai Bio-Pharma пропонує комплексну платформу обслуговування рекомбінантних білків, яка надає клієнтам універсальне рішення. Це включає розробку штаму та виробництво GMP рекомбінантних білків-носіїв. Ми можемо доставляти білки-носії масштабом від мультиграмів до десятків грамів, які відповідають специфікаціям якості. Ми також надаємо відповідні записи та звіти, адаптовані до конкретних потреб наших клієнтів.

типи

Білки-носії

Типи штамів

Виробнича платформа

Рекомбінантний білок

Носій VLP

• Кишкова паличка

• Дріжджі

• Інші прокаріотичні або еукаріотичні мікроорганізми

• Система мікробної ферментації

• Обладнання для центрифугування та гомогенізації

• Система хроматографії високого/низького тиску

• Посудина для реакції кон’югації

• Система якості GMP

Нетоксичний мутант CRM197 дифтерійного токсину

Правцевий токсин (ТТ)

Білок P64k Neisseria meningitidis

Екзотоксин A Pseudomonas aeruginosa (EPA)

Інші рекомбінантні білки-носії

Yaohai Bio-Pharma оснащена майстернями рівня біобезпеки BSL-2 і надає розчини білка-носія на основі патогенних бактерій. Для отримання додаткової інформації зверніться до "Розчини нерекомбінантного білка-носія CDMO".
Універсальне рішення для рекомбінантних білків-носіїв
Очікувані результати

Grade

Очікувані результати

Специфікації

Зразки додатків

Не відповідає GMP

Проміжна речовина

0.2~10 г (білки-носії)

Доклінічні дослідження,

 Розробка аналітичного методу,

Дослідження стабільності,

Розробка рецептури

Лікарська речовина

0.2~10 г (кон'югованих білків)

Лікарський продукт

GMP, стерильний

Проміжна речовина

2~100 г (білок-носій)

Новий досліджуваний препарат (IND),

Дозвіл на проведення клінічних випробувань (CTA),

Постачання клінічних випробувань,

Комерційне постачання

Лікарська речовина

2~100 г (кон'югованих білків)

Лікарський продукт

20,000 XNUMX флаконів (рідких або ліофілізованих), попередньо заповнених шприців або картриджів
Приклад: рекомбінантний носій VLP

Білок-носій

Звичайні потреби

Очікувані результати

Носій VLP (Кишкова паличка)

Універсальне рішення CDMO для білка-носія VLP:

• Розробка процесу: ферментація, очищення;
• Розширення процесу та передача технологій;
• Виробництво GMP: багатограмовий білок-носій, що відповідає стандартам якості.

• Стабільний маломасштабний процес, успішно масштабований до GMP виробництва; 

• Рівень експресії носія VLP досягає 4 г/л; 

• Чистота білків, ендотоксинів та інших домішок відповідає стандартам якості; 

• Доставка мультиграммового рекомбінантного білка та документації COA.

Отримайте безкоштовне котирування

Зв'яжіться з нами!