Всі Категорії
Носільник білок, рекомбінантний

Модальность

Рекомбінантний носійський белок

Сполучення цільового антигена з носійським белком є стратегією, яка використовується при розробці вакцин. Зараз на ринку є продукти, відомі як сполуки вакцин та полісахаридні сполуки вакцин. Носійські белки, які затверджено для використання, головним чином отримуються з патогенних мікробіологічних організмів, враховуючи продуктивність та безпеку. Науковці намагаються використовувати ДНК-рекомбінаційну технологію для створення носійських белків. Це включає нетоксичний мутант CRM197 дифтеритного токсину, тетанусний токсин (ТТ) та білок P64k Neisseria meningitidis. Крім того, також розробляються нові вірусоподібні частинки (VLP) носійських вакцин.

Yaohai Bio-Pharma пропонує комплексну платформу послуг з рекомбінаційних білків, яка забезпечує клієнтів повним розв'язком. Це включає розробку штамів та виробництво рекомбінаційних носіївих білків за GMP. Ми можемо постачати носіїві білки у масштабі від декількох грам до десятків грам, відповідно до якісних специфікацій. Ми також надаємо відповідні записи та звіти, враховуючи спеціальні потреби наших клієнтів.

Типи

Носіїві білки

Типи штамів

Виробничий платформа

Рекомбінаційний білок

VLP-носій

• Ешеріхія Колі

• Дріжджі

• Інші прокаріотичні або еукаріотичні мікроорганізми

• Мікробіологічна ферментаційна система

• Обладнання для центрування та гомогенізації

• Система хроматографії високого/низького тиску

• Реактор для кон'югації

• Система якості GMP

Нетоксичний мутант CRM197 дифтеринового токсину

Тетанусний токсин (TT)

Протеїн P64k N. meningitidis

Ексотоксин A (EPA) псевдомонаса аерuginosa

Інші рекомбінантні носійські белки

Yaohai Bio-Pharma оснащена лабораторіями біозахисту рівня BSL-2 і пропонує рішення на основі носійських белків шляхом патогенних бактерій. Для детальнішої інформації зверніться до" Рішення CDMO для нерекомбінантних носійських белків ".

Комплексне рішення для рекомбінантних носійських белків
Результати виконання

Клас

Результати виконання

Специфікації

Зразкові застосування

Не-GMP

Проміжний продукт

0.2~10 г (носійські білки)

Доклінічні дослідження,

Розробка аналітичних методів,

Передстабільні дослідження,

Розробка формулювання

Лікарська речовина

0.2~10 г (кон'юговані білоки)

Лікарський продукт

GMP, Стерильний

Проміжний продукт

2~100 г (носійський білок)

Заявка на дослідницьке нове лікиво (IND),

Дозвіл на клінічні дослідження (CTA),

Клінічне забезпечення,

Комерційне забезпечення

Лікарська речовина

2~100 г (конjugовани протеїни)

Лікарський продукт

20,000 шприців (рідина або ліофілізат), шприці або картриджі з попереднім наповненням

Кейс-студія: Рекомбінантний носій VLP

Носійний белок

Потреби клієнта

Результати виконання

Носій VLP ( Ешеріхія Колі )

Усі послуги CDMO для носія-протеїну VLP:

• Розробка процесу: Ферментація, Очищення;
• Масштабування та передача технологій;
• Виробництво за GMP: багатограмовий носій-білок, що відповідає стандартам якості.

• Стабільний процес у малому масштабі, успішно масштабований до виробництва за GMP;

• Рівень вираження носія VLP досягає 4 г/л;

• Чистота білка, ендотоксини та інші забруднювачі відповідають стандартам якості;

• Доставка багатограмового рекомбінантного білка та документації COA.

Отримайте безкоштовну пропозицію

Get in touch