всі категорії
Чудовий фрагмент

Модальність

Чудовий фрагмент

Фрагменти антитіл, прикладом яких є зв’язування антигенів фрагментів (Fab), є альтернативою звичайним імуноглобулінам (IgG) у сферах діагностики та терапії різних захворювань. Їх помітні переваги включають посилене проникнення в тканини завдяки меншій молекулярній масі порівняно з IgG, знижений запальний потенціал, пов’язаний з відсутністю Fc-домену, та ефективне виробництво, спрощене низькою структурною складністю. Клінічно численні фрагменти Fab, включаючи абциксимаб, ранібізумаб, цертолізумаб пегол та ідаруцизумаб, отримали терапевтичне схвалення, що підкреслює їхню ефективність і актуальність у медичних застосуваннях.

图片

Рис. 1. Структура Fab і (Fab)2

Фрагмент Fab для терапевтичного використання
Абциксимаб

Абциксимаб (Reopro) — химерний Fab-фрагмент моноклонального антитіла, що поєднує людські та мишачі елементи. Механізм дії абциксимабу включає пригнічення агрегації тромбоцитів шляхом антагонізму рецептора GP IIb/IIIa.

ранібізумаба

Другий схвалений FDA препарат проти VEGF, ранібізумаб (Lucentis, розроблений Genentech/Novartis), є фрагментом антитіла зі спорідненістю до всіх ізоформ VEGF. Основні випробування III фази ранібізумабу, ANCHOR і MARINA, продемонстрували не тільки стабілізацію зору, але й помітні покращення зору, що стало важливою віхою в клінічних результатах.

Цертолізумаб Пегол

Цертолізумаб пегол, що вводиться шляхом підшкірної ін’єкції, діє як супресор активності фактора некрозу пухлини альфа (TNFα). Він ефективно пом’якшує триваюче запалення в осіб з діагнозом хвороба Крона.

Ідаруцизумаб

Ідаруцизумаб, гуманізований фрагмент моноклонального антитіла, ретельно розроблений для націлювання на дабігатран, виявляючи спорідненість зв’язування з сайтом тромбіну, яка перевершує сам тромбін у 350 разів. Ця виняткова спорідненість призводить до майже необоротного зв’язування, поки не відбудеться виведення нирками. Ідаруцизумаб отримав схвалення за його ефективність у зменшенні антикоагулянтного ефекту дабігатрану.

Yaohai Bio-Pharma пропонує універсальне рішення CDMO для фрагментів антитіл
Fab Fragment Pipelines

Родова назва

Торгова марка/ Альтернативна назва

Система експресії

Показання до застосування

виробник

Стадія R&D

ранібізумаба

ACCENTRIX, AMD Fab, RFB-002, Y-0317, RG-3645, RG-6321, Lucentis, 诺适得, ルセンティス

Кишкова паличка (кишкова паличка)

Неоваскулярна (волога) вікова дегенерація жовтої плями

Genentech

Затвердження

Ідаруцизумаб

Prizbind, aDabi-Fab, BI-655075, 97RWB5S1U6, Taibian, Praxbind

клітина CHO

Коагулопатії, кровотечі

Boehringer Ingelheim

Затвердження

Цертолізумаб Пегол

CZP, CIMZIA, Simziya, PHA-738144, CDP-870, Cimziat, Cimziya

E. палички

псоріаз

UCB, Otsuka Holdings

Затвердження

Абциксимаб

Reopro, ClearWayRX, Centrex, CentoRx, c7E3-Fab

Мієломні клітини

Тромботичні ускладнення

Johnson & Johnson, Centocor, Janssen Biotech

Затвердження

Абциксимаб біоподібний

AbcixiRel, R-TPR-019

Очікує оновлення

Тромботичні ускладнення

Reliance Life Sciences Pvt Ltd.

Затвердження

Абциксимаб біоподібний

Клотинаб, ІСУ-301, Факсимаб

клітина ссавців

Тромботичні ускладнення

ISU Abxis Co., Ltd.

Затвердження

Crotalidae

Antivenin Полівалентний імунний Fab (овечий), Antivenom CroTAb

НС, добування

зміїна отрута

BTG International Ltd., Boston Scientific Holding

Затвердження

Поліклональні антитіла до дигоксину

Анти-дигоксин-поліклональне антитіло-DigiTAb (овечий), AMAG-423

НС, добування

отруєння, прееклампсія

BTG International Ltd., AMAG Pharmaceuticals, Inc.

Затвердження

Бентрацімаб

MEDI-2452、PB2452、PB-2452、PB 2452

E. палички

кровотеча

PhaseBio Pharmaceuticals, Inc.、SFJ Pharmaceuticals, Inc.

Фаза III

Дапіролізумаб пегол

DZP, імуноглобулін fab' g1-каппа пегільований, анти-CD40L Fab, BIIB-133, CDP-7657

Очікує оновлення

системний червоний вовчак, розсіяний склероз

UCB, Biogen, Inc.

Фаза III

Глензоцимаб

Імуноглобулін g1, фрагмент fab проти (глікопротеїну тромбоцитів людини vi) ACT-017

клітина CHO

Гострий ішемічний інсульт, нова коронавірусна інфекція, респіраторний дистрес-синдром дорослих, гостре респіраторне захворювання SARS-CoV-2, інсульт

Дослідження та розробки Acticor Biotech, комерціалізовані CMS у Китаї та частинах Азії

ІІ/ІІІ етап

FR-104

Моноклональне антитіло проти CD28, JNJ-3133, FR104, VEL-101

Очікує оновлення

Відторгнення трансплантованого органу, ревматоїдний артрит, відторгнення трансплантованої нирки, енцефаломієліт, увеїт, псоріаз, розсіяний склероз

Effimune SA від OSE, Veloxis Pharmaceuticals від Asahi Kasei, Janssen від Johnson & Johnson

Фаза II

Клервонафусп альфа

4s3-004, 3E10Fab-GAA fusion protein

Очікує оновлення

Хвороба Лафора

ТОВ «Валеріон Терапевтика».

Фаза II

Наптумомаб естафенатокс

Anyara, TTS-CD3, злитий білок ABR-217620

Очікує оновлення

рак

NeoTX Therapeutics Ltd

Фаза II

ЛМБ-100

злитий білок проти MSLN-PE24-cFP, RO-6927005, RG-7787, LMB100

Очікує оновлення

рак

F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Selecta Biosciences

Фаза II

Цертолізумаб

Lactococcus lactis секретує цертолізумаб, AG-014

Lactococcus lactis

запальні захворювання кишечника

Precigen, Inc.

Фаза I

IMB071703

Очікує оновлення

Очікує оновлення

рак

Пекінський ковчег імунітету

Фаза I

A ß Antibody Fab

Очікує оновлення

Очікує оновлення

Хвороба Альцгеймера

Ліллі

Фаза I

LuCaFab

ІТМ-31

Очікує оновлення

гліобластома

Itm Ізотоп

Фаза I

Посилання:

[1] Arbabi-Ghahroudi M. Camelid Single-Domain Antibody: Promises and Challenges as Lifesaving Treatments. Int J Mol Sci. 2022 квітня 30;23(9):5009. doi: 10.3390/ijms23095009.

Отримайте безкоштовне котирування

Зв'яжіться з нами!