Вірус епатиту E (HEV) є одним із найпоширеніших причин остrego вірусного епатиту, але також однією з найменш діагностованих. Щороку виникає близько 20 мільйонів інфекцій HEV, що призводить до майже 3,3 мільйонів симптоматичних випадків епатиту E. Інфекції HEV виявляються по всьому світі, але найбільш поширеними вони є в Південній та Східній Азії.
З діаметром приблизно 27-34 нм, HEV є маленьким, необгортковим односпіральним ікосаедричним РНК-вірусом, філогенетичний аналіз якого показав, що він єдиний член роду Hepevirus в сім'ї Hepeviridae. Віруси HEV тісно пов'язані з людськими захворюваннями. Серед них, генотипи 1 і 2 інфікують лише людей, тоді як генотипи 3 і 4 інфікують багато видів тварин, крім людей.
У геномі HEV є три відкриті рамки читання (ORF): ORF1 кодує неструктурний протеїн, який відповідає за обробку та реплікацію вірусу; ORF2 кодує капсидний протеїн, пов'язаний з вірусною асемблією; ORF3 кодує багатофункціональний протеїн, який береть участь у морфогенезі та вивільненні віріонів.
Розробка вакцин проти HEV
Hecolin
Виявлена рекомбінаційна вакцина для запобігання інфекції людини HEV (Hecolin, HEV 239), яка доступна в Китаї, але ще не затверджена в інших країнах.
Рекомбінаційна вакцина проти гепатиту E (Hecolin) складається з амінокислот 368-606 відкритої рамки читання 2 (ORF2) капсидного протеїну HEV генотипу 1, який виражається як нерозчинний протеїн у Escherichia coli (E. coli) і самоскупляється у вірусоподібні частинки (VLPs). Вище згаданий Hecolin містить алюмінієві ад'юванти для покращення імуногенних властивостей антигена. Hecolin був розроблений та комерціалізований компанією Xiamen Innovative Biotechnology Co., розташованою в Сямені, Китай, і отримав затвердження в 2012 році від NMPA (раніше CFDA).
Огляд літератури описує процес виробництва Hecolin (HEV 239), який надвиразливо виробляється в E. coli у формі інклужних тіл. Інклужні тіла збираються, промиваються Triton-X100, а потім денатуруються за допомогою 4 М урею; протеїн HEV 239 очиснюється шляхом двох поліруючих хроматографій для досягнення кінцевої чистоти 95-98%. Чистий протеїн HEV 239 був повторно складений у свої частинки та абсорбований на алюмінієвий ад'юvant.
Yaohai Bio-Pharma Пропонує Комплексне Рішення CDMO для Вакцини HEV VLP
Лінії Виробництва Вакцини HEV
|
Загальна назва
|
Торгова марка / Альтернативна назва
|
Система вираження
|
Виробник
|
Останній етап
|
|
Рекомбінантна вакцина проти гепатиту E
|
Hecolin, 益可宁, HEV 239
|
Ешеріхія Колі
|
Інноваційна біотехнологія
|
Затверджено в Китаї
|
|
Рекомбінантна вакцина проти гепатиту E
|
HEV P179
|
Ешеріхія Колі
|
Чанчуньський інститут біологічних продуктів
|
Фаза I
|
|
Рекомбінантна вакцина проти гепатиту E
|
Очікується оновлення
|
Очікується оновлення
|
Zydus Lifesciences
|
Фаза I
|
|
Рекомбінантна вакцина проти гепатиту E
|
Білок Sar-55 ORF-2
|
Очікується оновлення
|
Армія, GlaxoSmithKline
|
Фаза II (Призупинено)
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
