Коронарна хвороба серця (КХС) є головною причиною смерті в США як найбільш поширена форма хвороби серця. Коронарна хвороба серця включає стабільну ангину, нестабільну ангину та міокардійнфаркт, загальними симптомами яких є болі в грудях та незручність. КХС може призвести до міокардійного інфаркту (серцевого нападу) або серцевої недостатності через пошкодження серця або недостатнього кровотоку.
КХС можна вилікувати шляхом введення нової крові у ішемічну м'язовину, такою як коронарна біпассова операція чи анґіопластика. Проте ці методи не підходять для всіх пацієнтів.
Фактор росту ендотелію血管 (VEGF-A) є потужним анґіогенним фактором, який може сприяти росту кровених судин. За допомогою часткової регенерації тканин локальне введення mRNA, що кодує VEGF-A, покращує відновлення функції серця.
Moderna та AstraZeneca спільно розробляють локально застосовувану терапію на основі mRNA (AZD8601), яка кодує VEGF-A і стимулює рост кровених судин. AZD8601 містить голу mRNA у розчині соляно-лімонної кислоти (без ліпідного обгортання).
У клінічному дослідженні фази 2a AZD8601 був введений напряму до міокарда пацієнтів, які отримували допоміжну хирургію обходження коронарних артерій. Це клінічне дослідження фази 2 досягло своїх цілей. Але AstraZeneca виключила лікарське засоби з програми лікування фази 2 під час квартального огляду (PDF); Moderna, компанія-партнер, яка розробила AZD8601, також вийшла з програми.
У лютому 2023 року AstraZeneca, у співпраці з Університетом Гетеборга, опублікувала дані вивчень in vitro та in vivo для LNP-енкапсульованого VEGF-A mRNA. Показано, що LNP перетворюють екстраклітинні везикули (EV) на функціональні продовження лікування mRNA для транспорту клітини до клітини, де EV доставляють цю mRNA інакше, ніж LNP.
Yaohai Bio-Pharma Пропонує Комплексне Рішення для RNA
Замовні Постачання
Клас
|
Результати виконання
|
Специфікація
|
Заявки
|
не-GMP
|
Лікарська речовина, mRNA
|
0.1~10 мг (мРНК)
|
Доклінічні дослідження, такі як трансфекція клітин, розробка аналітичних методів, доствабильні дослідження, розробка формул
|
Лікарський продукт, ЛНП-мРНК
|
GMP, Стерильність
|
Лікарська речовина, mRNA
|
10 мг~70 г
|
Заявка на дослідницьке нове лікиво (IND), Авторизація клінічних досліджень (CTA), Забезпечення клінічними випробуваннями, Заявка на ліцензію біологічного продукту (BLA), Комерційне забезпечення
|
Лікарський продукт, ЛНП-мРНК
|
5000 шприців або наповнених шприців/картриджів
|
піплайн mRNA-терапевтичних розробок для хвороби коронарних артерій
Кодове ім'я
|
Цільовий протеїн
|
Показання
|
Виробник
|
Останній етап
|
AZD8601
|
VEGF-A
|
Хвороба коронарних артерій (ХКА)
|
Moderna та AstraZeneca
|
Фаза II
|