Опис інсуліну Ліспро, рекомбінантного
Інсулін лізпро — це швидкодіючий інсулін, що містить аналог людського інсуліну зі сконструйованою амінокислотною послідовністю в ланцюзі B, з хімічною назвою Lys(B28), Pro(B29) аналог людського інсуліну.
Препарати на основі інсуліну лізпро доступні на ринку з 1996 року під торговою маркою Humalog (Lilly); та інші доступні продукти включають Люм'єв (Lilly) і Admelog (Sanofi).
Синоніми
Інсулін Ліспро (генетична рекомбінація), інсулін лізпро-aabc, Eglucent, Humalog, Humalog Cart, Humalog Miriopen, Humalog Mix, Liprolog, Liumjev, LY-275585, LY-900014, LY-900027, LYS-B28, LYSPRO, Lyumjev, PRO -B29, ルムジェブ, адмелог
Рис. 1. Структурна формула інсуліну лізпро
Система експресії інсуліну Ліспро
Бренд
|
Активна речовина
|
Система експресії
|
Humalog
|
Інсулін лизпро
|
Бактерії (Кишкова паличка)
|
Ліпролог
|
Інсулін лизпро
|
Бактерії (Кишкова паличка)
|
Люмєв
|
Інсулін лизпро
|
Бактерії (Кишкова паличка)
|
Адмелогус
|
Інсулін лизпро
|
Бактерії (Кишкова паличка)
|
Форма випуску інсуліну Ліспро
Неактивні інгредієнти (допоміжні речовини) у Humalog (флакон, попередньо заповнений картридж)
Двоосновний фосфат натрію, гліцерин, метакрезол (м-крезол), фенол (слідові кількості), оксид цинку та соляна кислота або гідроксид натрію (pH 7.0-7.8).
|
Неактивні інгредієнти (допоміжні речовини) у Liprolog (флакон, попередньо заповнений картридж)
Двоосновний фосфат натрію, гліцерин, метакрезол (м-крезол), оксид цинку.
|
Неактивні інгредієнти (допоміжні речовини) у Люм'єві (флакон, попередньо заповнений картридж)
Гліцерин, магнію хлорид гексагідрат, метакрезол, натрію цитрат дигідрат, трепростинил натрію, цинку оксид і соляна кислота або натрію гідроксид (pH 7.0-7.8).
|
Неактивні інгредієнти (допоміжні речовини) в Admelog (флакон, попередньо заповнений картридж)
Двоосновний фосфат натрію, гліцерин, метакрезол (м-крезол), оксид цинку та соляна кислота або гідроксид натрію (pH 7.0-7.8).
|
Процес виробництва інсуліну Ліспро
Вихідний процес
- Штам E. coli, розмножений у колбі для струшування з флакона робочого банку клітин (WCB);
- Ферментація: ферментація насіння; та індукція експресії інсуліну лізпро шляхом ферментації високої щільності.
Низхідний процес
- Збір клітин E. coli та тілець включення шляхом центрифугування та лізису клітин.
- Повторне згортання тілець включення для отримання попередника інсуліну лізпро;
- Ферментативне розщеплення та очищення для отримання чистої діючої речовини.
Заповніть і завершіть
- Підготовка рецептури та асептичне заповнення у флаконах або попередньо заповнених картриджах.
Yaohai Bio-Pharma пропонує універсальне рішення CDMO для інсуліну