Терапевтичне використання скороченого тканевого плазміноген-активатора (tPA)
Фібринолитична терапія надає альтернативу механічній реperfузії у ситуації обмежених медичних ресурсів при С-подйомному інфаркті миокарду (STEMI). Якщо перкутанна коронарна інтервенція (PCI) не доступна протягом 120 хвилин, то слід використовувати ретеплазу або іншу фібринолитичну терапію з рекомбінантним людським тканевим плазміноген-активатором (tPA).
Ретеплаза (Retavase) є рекомбінантним фібриноген-активатором, призначеним для фібринолітичної терапії при остному СТЕМІ. Вона може катализувати розщеплення ендогенного фібриногену з метою виробництва фібринолітичних ензимів (плазміну), які, у свою чергу, розкладають фібринову матрицю тромбу, виконуючи таким чином тромболітичну дію.
Будучи негликозилованим фрагментом тканевого плазміноген-активатора (tPA), Ретеплаза також називається скороченим tPA і складається з кринглу 2 та протеазних доменів людського tPA. Крім того, вона містить 355 амінокислот із 527, починаючи з Сер1 і закінчуючи Пр527 початкової послідовності tPA, виключаючи амінокислоти Вал4 до Глу175. Ретеплаза виготовляється за допомогою рекомбінантної ДНК-технології. Цільовий белок виражається в Escherichia coli (E. coli) як неактивні інклужні тіла, які перетворюються на активну форму за допомогою процесу рефолдування та очищення. Chiesi USA (раніше EKR Therapeutics) розробила Ретеплазу (Retavase).
Yaohai Bio-Pharma пропонує комплексне рішення CDMO для tPA
Піплайн Тканевого Пласміноген-Активаційного фактора (tPA)
Загальна назва
|
Торгова марка / Альтернативна назва
|
Система вираження
|
Показання
|
Виробник
|
Етап Дослідження та Розробки
|
Ретеплаза
|
BM-06.022, Еkokіназа, Rapilysin, Retavase
|
Ешеріхія Колі
|
Остре міокардне надсилання (OMN)
|
Chiesi USA (раніше EKR Therapeutics)
|
Підтвердження
|
Reteplase, біоподібний
|
派通欣
|
Ешеріхія Колі
|
Остре міокардне надсилання (OMN)
|
Aide Pharma, Guizhou Yibai Pharmaceutica
|
Підтвердження
|
Reteplase, біоподібний
|
瑞通立
|
Очікується оновлення
|
Остре міокардне надсилання (OMN)
|
China Resources Angde Biotech Pharma
|
Підтвердження
|
Reteplase, біоподібний
|
MiRel, R TPR 004
|
Очікується оновлення
|
Остре міокардне надсилання (OMN)
|
Reliance Life Sciences
|
Підтвердження
|