Кон'югація цільового антигену з білками-носіями також є стратегією розробки вакцин, таких як кон'юговані вакцини. Зв'язування з білками-носіями може посилити імуногенність вакцин. В даний час дозволені білки-носії на ринку включають дифтерійний анатоксин (DT), нетоксичний мутант дифтерійного токсину CRM197, правцевий анатоксин (TT) тощо.
Завдяки потужній платформі розробки процесів, майстерням рівня біобезпеки BSL-1 і BSL-2, а також системі якості GMP, Yaohai Bio-Pharma може надати клієнтам комплексне рішення від розробки мікробного штаму до виробництва білків-носіїв GMP.
Ми постачаємо нашим клієнтам білки-носії в масштабі від грама до кілограма, які відповідають стандартам якості, а також записи про виробництво GMP і звіти про випробування.
Схвалені кон’юговані вакцини містять такі білки-носії (нерекомбінантні):
|
Типи білків
|
Білки-носії
|
Типи штамів
|
платформа
|
|
Білок-носій, екстрагований
|
Нетоксичні мутанти дифтерійного токсину CRM197
|
Коринебактерії дифтерії
|
Системи мікробної ферментації
Обладнання для центрифугування та гомогенізації
Системи хроматографії високого/низького тиску
Сполучений реакційний бак
Рівень біобезпеки: BSL-2
Система якості GMP
|
|
Дифтерійний анатоксин (ДТ)
|
Коринебактерії дифтерії
|
|
Правцевий анатоксин (ТТ)
|
Clostridium tetani
|
|
Менінгококовий білковий комплекс зовнішньої мембрани (OMPC)
|
Neisseria meningitidis
|
|
Інші білки-носії з мікробних джерел (BSL-1, BSL-2)
|
|
Супутні послуги: Розчини рекомбінантного білка-носія CDMO.
|
Процес лікарського продукту білка-носія
Доставні
| Grade |
Очікувані результати |
Специфікація |
додатків |
| GMP, BSL-1/BSL-2 |
Проміжна речовина |
Бактерії походять з білка |
Матеріали для виробництва кон'югованих вакцин |
| Готовий продукт вакцини |
Ліофілізований порошок |
Новий досліджуваний препарат (IND),
Дозвіл на проведення клінічних випробувань (CTA),
Постачання клінічних випробувань,
Біологічна ліцензія (BLA),
Комерційне постачання
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
НЕМАЄ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
