Як загальний респіраторний вірус, респіраторний синцитіальний вірус (RSV) зазвичай призводить до легких симптомів, подібних до простуди. Новорождені та пожилі люди, заражені RSV, частіше хворіють серйозно і потребують госпіталізації.
RSV містить геном у спіральному нуклеокапсиді, який оточений матричним белком та енвельопними глікопротеїнами. RSV є членом родини Orthopneumovirus в сім'ї Pneumoviridae, до якої належать людський RSV, коров'ячий RSV та мишача пневмонія.
Гликопротеїн прикріплення (G) та гликопротеїн фузії (F) — це два головних поверхневих антигена, які виконують важливі ролі у процесі прикріплення віруса та ранніх етапах інфекції. На основі різниць у гликопротеїнах G, РСВ можна поділити на дві головні підгрупи (A і B). Під час природного зараження протеїни F і G також є головними цілями для нейтралізуючих антитіл. У поточний час розроблені вакцини проти РСВ головним чином базуються на протеїнах F і G.
Розробка вакцини проти РСВ
Розробка вакцин проти РСВ почалась у 1960-х роках. Кандидат на вакцину, формальіново інактивований РСВ (FI-RSV), призводив до суворої пневмонії під час першої спонтанної інфекції РСВ після вакцинації FI-RSV. Сумніви щодо вакцини FI-RSV завадили розробці вакцини. У недавні роки, з розвитком нових стратегій вакцинації та глибшим розумінням антигенів РСВ, багато вакцин, включаючи ті, що базуються на рекомбінантних белках та мРНК (повідомляльниця РНК), було або клінічно розроблено, або затверджено. Вакцини проти РСВ, які зараз розробляються, головним чином базуються на белках F або G.
Вакцина на основі белка РСВ F
У 2023 році FDA затвердило дві рекомбінантні вакцини проти РСВ під торговими назвами Arexvy та Abrysvo. Обидві виробляються у клітинах китайської хом'ячої надмички (CHO). Arexvy, розроблена компанією GSK, містить рекомбінантний гідролітичний белок РСВ F, стабілізований у пре-фузійній конформації (RSVPreF3). Тоді як Abrysvo, розроблена компанією Pfizer, складається з рекомбінантних белків РСВ PreF A та PreF B.
Інші технології вакцинації проти RSV, що спрямовані на F-белок, такі як Ad26.RSV.preF (Janssen) і mRNA-1345 (Moderna), також зараз знаходяться у клінічних дослідженнях.
Вакцина на основі G-белка RSV
Крім F-белків, існує ще один антиген — G-белок, який також може викликати нейтралізуючі антитіла. Зосередження на G-белку RSV може забезпечити більш широку захисту від хвороби, включаючи противірусну активність, запобігання клітинному зараженню та протизапальну активність. Вакцини RSV на основі G-белків включають BARS13 (ADV110), який розробляється компанією Advaccine і знаходиться у клінічному розробленні; ADV110 містить рекомбінантні G-белки RSV, що виробляються в Escherichia coli (E. coli) та ад'ювант циклоспорин A, і зараз перебуває на другому етапі клінічних досліджень серед суб'єктів у віці 60-80 років.
Yaohai Bio-Pharma Пропонує Комплексне Рішення CDMO для Вакцини проти RSV
Пайпи Вакцин RSV
Загальна назва
|
Торгова марка / Альтернативна назва
|
Система вираження
|
Антиген
|
Виробник
|
Останній етап
|
GSK-3844766A
|
Arexvy, вакцина RSV PreF3
|
Клітини CHO
|
Протеїн F респіраторного синхітичного вірусу (RSV)
|
GSK Plc
|
Підтвердження
|
PF-06928316
|
Abrysvo, RSVpreF
|
Клітини CHO
|
Очікується оновлення
|
Pfizer Inc
|
Підтвердження
|
Рекомбінантна вакцина проти RSV
|
ResVax
|
Очікується оновлення
|
Очікується оновлення
|
Novavax
|
Фаза III
|
Рекомбінантна вакцина проти RSV
|
ADV110, BARS-13
|
E. coli
|
RSV G протеїн
|
Advaccine Biotechnology
|
Фаза II
|
VN-0200
|
VAGA-9001a
|
Очікується оновлення
|
Антиген VAGA-9001a
|
Daiichi Sankyo
|
Фаза II
|
Щеплення на основі вірусоподібних частинок (VLP) проти RSV
|
IVX-121
|
Очікується оновлення
|
Протеїн pre-F RSV
|
Icosavax
|
Фаза II
|
JNJ-64213175
|
JNJ 6421317, RSV preF
|
Очікується оновлення
|
Протеїн pre-F RSV
|
Janssen, Johnson & Johnson
|
Фаза I
|
Вакцина проти РСШ
|
V-306
|
Хімічно синтезований
|
Міметики белка F site II (FsIIm) VLP
|
Virometix
|
Фаза I
|
VRC-RSVRGP084-00-VP
|
DS-Cav1, VRC-RSVRGP084-00VP
|
Система клітин CHO
|
Очікується оновлення
|
Національний інститут алергії та інфекційних хвороб
|
Фаза I
|
DPX-RSV
|
DepoVax, DPX-RSV
|
Очікується оновлення
|
Очікується оновлення
|
Японія IMV
|
Фаза I
|
Рекомбінантна вакцина проти RSV
|
Очікується оновлення
|
Очікується оновлення
|
Очікується оновлення
|
Чанґчунь BCHT Біотехнологія
|
До клінічних досліджень
|