Мікробний CDMO-Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd.

Мікробний CDMO

Yaohai Bio-Pharma — це спеціальна контрактна організація з розробки та виробництва мікробних препаратів (CDMO) із передовими можливостями (дослідження та рівень GMP). Ми є обраним партнером CDMO для ваших біологічних конвеєрів протягом усього процесу виробництва біопрепаратів, включаючи доклінічні стадії, фази 1, фази 2, фази 3 і комерційні стадії.

Наші вчені можуть розробляти, виготовляти та випускати рекомбінантні вакцини, терапевтичні білки/пептиди, плазмідну ДНК та мРНК відповідно до стандартів GMP.

Якщо вам потрібна розробка біологічних процесів або послуги з виробництва GMP, Yaohai Bio-Pharma може допомогти вам завдяки великому досвіду та професійним нормативним керівництвом. Ми сформували раціональний шлях розвитку, щоб мінімізувати терміни CDMO, а також зменшити будь-які потенційні ризики.

R & D

Компанія Yaohai Bio-Pharma успішно представила сучасну фабрику з найсучаснішим у галузі обладнанням і засобами для науково-дослідних робіт. Наша науково-дослідна команда має великий досвід у розробці штамів, мікробних клітинних банках, ферментації, очищенні, розробці методів формулювання та аналізу, передачі технологій та гарантії якості.

Виробнича потужність

Компанія Yaohai Bio-Pharma створила п’ять виробничих ліній мікробної ферментації, відновлення та очищення, які відповідають вимогам cGMP, а також дві автоматичні лінії наповнення для флаконів і попередньо наповнених шприців. Доступні ваги для бродіння варіюються від 10 л до 100 л, 500 л, 1000 л і 2000 л. Специфікації наповнення флаконів становлять від 1 до 25 мл, а специфікації наповнення попередньо наповнених шприців — від 1 до 3 мл.

Контроль якості

Усі продукти випускаються відповідно до суворих стандартів якості, включаючи банки мікробних клітин, лікарські речовини та лікарські продукти плазмідної ДНК, мРНК, рекомбінантних білків або пептидів.

всі категорії

Мікробний CDMO