Мікробний CDMO-Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd.

Мікробний CDMO

Yaohai Bio-Pharma — це спеціальна контрактна організація з розробки та виробництва мікробних препаратів (CDMO) із передовими можливостями (дослідження та рівень GMP). Ми є обраним партнером CDMO для ваших біологічних конвеєрів протягом усього процесу виробництва біопрепаратів, включаючи доклінічні стадії, фази 1, фази 2, фази 3 і комерційні стадії.

Наші вчені можуть розробляти, виготовляти та випускати рекомбінантні вакцини, терапевтичні білки/пептиди, плазмідну ДНК та мРНК відповідно до стандартів GMP.

Якщо вам потрібна розробка біологічних процесів або послуги з виробництва GMP, Yaohai Bio-Pharma може допомогти вам завдяки великому досвіду та професійним нормативним керівництвом. Ми сформували раціональний шлях розвитку, щоб мінімізувати терміни CDMO, а також зменшити будь-які потенційні ризики.

R & D

Компанія Yaohai Bio-Pharma успішно представила сучасну фабрику з найсучаснішим у галузі обладнанням і засобами для науково-дослідних робіт. Наша науково-дослідна команда має великий досвід у розробці штамів, мікробних клітинних банках, ферментації, очищенні, розробці методів формулювання та аналізу, передачі технологій та гарантії якості.

Виробнича потужність

Компанія Yaohai Bio-Pharma створила п’ять виробничих ліній мікробної ферментації, відновлення та очищення, які відповідають вимогам cGMP, а також дві автоматичні лінії наповнення для флаконів і попередньо наповнених шприців. Доступні ваги для бродіння варіюються від 10 л до 100 л, 500 л, 1000 л і 2000 л. Специфікації наповнення флаконів становлять від 1 до 25 мл, а специфікації наповнення попередньо наповнених шприців — від 1 до 3 мл.

Контроль якості

Усі продукти випускаються відповідно до суворих стандартів якості, включаючи банки мікробних клітин, лікарські речовини та лікарські продукти плазмідної ДНК, мРНК, рекомбінантних білків або пептидів.

всі категорії

Мікробний CDMO Україна