При лікуванні хронічних ран тромбоцитарний фактор росту (PDGF), зокрема його ізоформа BB (PDGF-BB), використовується для контролю процесу загоєння. У місці пошкодження активні тромбоцити виробляють PDGF, який приваблює та росте мезенхімальні стовбурові клітини та ініціює процес відновлення тканин.
Застосування PDGF
Бекаплермін (Регранекс)
Активною речовиною в гелі Regranex є рекомбінантний людський тромбоцитарний фактор росту (PDGF) бекаплермін, який був відкритий для місцевого лікування діабетичних нейропатичних виразок нижніх кінцівок. Бекаплермін виробляється за допомогою технології рекомбінантної ДНК у створених дріжджах (Saccharomyces CEREVISIAE), що несе ген, що кодує B-ланцюг PDGF. Рекомбінантний білок PDGF-BB є гомодимером, що складається з двох ідентичних поліпептидних ланцюгів, з’єднаних дисульфідними зв’язками, з молекулярною масою приблизно 25 кДа. Becaplermin (Regranex) був розроблений Smith & Nephew.
Збільшувати
Augment (Injectable) є замінником кісткового трансплантата, який містить три секції, включаючи рекомбінантний людський PDGF-BB.
Перша частина складається з частинок керамічного матеріалу, схожого на кістку, який називається бета-трикальцій фосфат (бета-TCP); друга частина складається з коров'ячої тканини (бичачий колаген); третя частина — це генно-інженерний людський PDGF-BB, виготовлений у дріжджових клітинах. Розроблений BioMimetic Therapeutics, augment схвалений FDA для використання в артродезі та гомілковостопному суглобі задньої частини стопи у пацієнтів, яким потрібен додатковий трансплантаційний матеріал замість аутотрансплантатів.
GEM 21S
GEM 21S складається з двох стерильних компонентів: рекомбінантного високочистого PDGF-BB людини та синтетичного бета-трикальційфосфату (13-TCP) [Ca3(PO4)]. Це повністю синтетична система трансплантації для регенерації кісток і пародонту, розроблена компанією Lynch Biologics.
Yaohai Bio-Pharma пропонує універсальне рішення CDMO для PDGF
Конвеєри тромбоцитарного фактора росту (PDGF).
Родова назва
|
Торгова марка/ Альтернативна назва
|
Система експресії
|
Показання до застосування
|
виробник
|
Стадія R&D
|
Бекаплермін
|
Regranex, Becaplermin gel, Gemesis, rhPDGF-BB, RWJ-60235
|
Дріжджі (Saccharomyces cerevisiae)
|
Діабетичні нейропатичні виразки нижніх кінцівок
|
Сміт і племінник
|
Затвердження
|
Бекаплермін біоподібний
|
Healace, гель Plermin, рекомбінантний тромбоцитарний фактор росту людини
|
Очікує оновлення
|
Виразки діабетичної стопи
|
Група Вірхова
|
Затвердження
|
Бекаплермін біоподібний
|
rhPDGF-BB
|
Дріжджі (Pichia pastoris)
|
Діабетичні нейропатичні виразки нижніх кінцівок
|
Tasly Pharmaceuticals
|
Фази 3
|
Бекаплермін біоподібний
|
BC-PDGF-BB, BioChaperone PDGF-BB
|
Очікує оновлення
|
Виразки діабетичної стопи
|
Adocia SA
|
Фази 3
|
ТПГ гель
|
rhPDGF-BB
|
Дріжджі
|
Виразки діабетичної стопи
|
Хуарен Шенву
|
Фази 2
|
періоген
|
rhPDGF і -бета-TCP
|
Очікує оновлення
|
Дефект пародонту
|
Група Вірхова
|
Фази 3
|
GEM 21S
|
Growth-factor Enhanced Matrix, синтетична система щеплення
|
Дріжджі
|
Регенерація кісток і пародонту
|
BioMimetic Therapeutics, Lynch Biologics
|
Затвердження
|
Збільшувати
|
Альтернатива кісткової трансплантації
|
Дріжджі
|
артродез і гомілковостопний суглоб задньої частини стопи, які потребують додаткового трансплантаційного матеріалу
|
Біоміметична терапія
|
Затвердження
|
Посилання:
[1] Galarraga-Vinueza ME, Barootchi S, Nevins ML, Nevins M, Miron RJ, Tavelli L. Двадцять п’ять років рекомбінантних факторів росту людини rhPDGF-BB і rhBMP-2 у регенерації твердих і м’яких тканин порожнини рота. Пародонтологія 2000. 2023 вересня 8 р. doi: 10.1111/prd.12522.