Чоловічий цитомегаловірус (HCMV), також відомий як бета-герпесвірус людини типу 5, є поширеною інфекцією та серйозною хворобою. CMV є важливим патогеном у пацієнтів з порушеною імунною системою, включаючи пацієнтів з трансплантацією твердих органів та гемопоетичних клітин, ВІЛ-інфікованих пацієнтів та пацієнтів, які отримують імуномодульовані препарати.
CMV є вірусом з подвійною ланцюговою ДНК. HCMV є членом сім'ї Herpesviridae та належить до підгрупи Betaherpesvirinae.
Застосування антигена Цитомегаловіруса (CMV)
Серологічне тестування на інфекцію CMV
Інфекція CMV призводить до формування антитіл проти віруса, які залишаються у тілі на весь життя. Ензим-зв'язаний імунно-сорбентний аналіз (ELISA) є поширеним серологічним тестом для визначення рівня антитіл CMV. Результати можуть бути використані для визначення, чи є дитина остро зараженою, має історію захворювання, або пасивно заражена через материнські антитіла.
Діагностика інфекції CMV часто починається з тестування на наявність антитіл anti-CMV IgG та IgM. Сeroконверсія IgG свідчить про недавнє зараження; а вимірювання антитіл CMV IgG показує попереднє зараження. У пацієнтів з позитивним IgM, позитивне тестування CMV IgG може бути використане для оцінки тривалості зараження.
Як квалітаційний тест in vitro, Електросистем CMV IgG Тест використовується для виявлення антитіл IgG до CMV у людській сироватці, плазмі з литієвою еротином, плазмі K2-EDTA та плазмі K3-EDTA.
Набір використовує двокроковий сендвіч-імунологічний аналіз, що включає стрептавідینові мікрочастинки, біотиниловані рекомбінантні CMV-специфічні антигени (виробляються у Ешеріхія Колі ), які маркуються рутенієвим комплексом, і електрохемілюмінесцентний аналіз.
Розробник Roche Diagnostics створив Elecsys для виявлення CMV IgM та Elecsys CMV IgG.
Вакцини для запобігання або лікування CMV-інфекції
На даний час немає ліцензованих вакцин проти CMV-інфекції. Кілька платформ CMV-вакцин, включаючи вірусні вектори, рекомбінантні підодиниці, живі ослаблені вакцини та mRNA, знаходяться на етапах II та III клінічних спроб.
На даний момент дві вакцини, mRNA-1647 (mRNA-вакцина) та ASP01131 (DNA-вакцина), перебувають на III фазі клінічних спроб.
MRNA-1647 складається з шести mRNA. П'ять з них кодують п'ять різних белків (UL128, UL130, UL131, gL та gH), які разом утворюють п'ятикомпонентний белок, а шостий кодує CMV глікопротеїн B (gB). mRNA-1647 було розроблено як ліпідна наночастинка (ASP01131) і зараз перебуває на III фазі клінічних спроб.
ASP0113 — це терапевтична ДНК-вакцина, яка містить два плазміди, VCL-6365 та VCL-6368, і кодує гуманний CMV gB та фосфопротеїн 65 (pp65) відповідно.
Yaohai Bio-Pharma Пропонує Комплексне Рішення CDMO для Антигена CMV